Valutazione della malattia da carico in pazienti con disturbi dei mastociti (MCD&BuDi)
Valutazione del carico personale, psicosociale, lavorativo ed economico nei pazienti con disturbi dei mastociti,
I sintomi causati dai disturbi dei mastociti possono avere un impatto significativo sullo stato di salute degli individui, costituendo per loro un vero e proprio fardello, e di conseguenza alterandone la qualità della vita. Appare quindi importante chiarire l'impatto sulla qualità della vita, sulla sfera psico-affettiva, sulla vita professionale e sui costi diretti e indiretti causati dalla malattia, nonché sul “peso residuo del paziente”. Sembra possibile da uno studio longitudinale (follow-up del paziente oltre 1 anno).
L'obiettivo primario è la valutazione della qualità della vita nel paziente adulto con malattie dei mastociti a M0.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi di attivazione dei mastociti sono dovuti al rilascio di mediatori dei mastociti dopo l'attivazione incontrollata dei mastociti. Il rilascio da parte dei mastociti di mediatori dei mastociti (triptasi, istamina, prostaglandine, serotonina) provoca sintomi di attivazione dei mastociti, riscontrati nella sindrome di attivazione dei mastociti ma anche nella mastocitosi. Questi sintomi hanno interessato la pelle, l'intestino gastrointestinale, gli organi polmonari, cardiovascolari e neuropsichiatrici, ecc.
Nella mastocitosi, insieme a questi sintomi di attivazione dei mastociti, l'infiltrazione di diversi organi da parte di mastociti anomali produce molti segni clinici legati all'eccesso di mastociti monoclonali presenti negli organi.
Secondo la nostra esperienza clinica, l'impatto del disturbo dei mastociti su varie dimensioni della vita, inclusa la vita economica, sembra importante, ma non è mai stato valutato con precisione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Reclutamento
- Cristina BULAI LIVIDEANU
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Contatto:
- Cristina BULAI LIVIDEANU, MD
- Numero di telefono: +33 567778135
- Email: livideanu.c@chut-oulouse.fr
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Contatto:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Numero di telefono: +33 0561777051
- Email: olivier.i@chut-oulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (> 18 anni) con malattia mastocitaria confermata secondo criteri internazionali
- Paziente iscritto al regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela legale (tutela, curatori o ordine del tribunale)
- Il paziente non parla francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti faccia a faccia
Durante questa visita, l'investigatore completerà il punteggio SMI.
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l'investigatore completerà il punteggio SMI
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Invia email ai pazienti
questa visita al M0 + 7d corrisponderà all'invio tramite e-mail dei questionari Mc_QoL e Burden_MCD compilati dal paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita dei pazienti affetti da disturbo dei mastociti
Lasso di tempo: Linea di base
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La qualità della vita viene valutata con il questionario WHOQOL-bref.
Questo questionario convalidato in francese valuta sei dimensioni della qualità della vita.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita del paziente con disturbo dei mastociti
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità della vita è valutata con il WHOQOL-bref.
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6 mesi
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La qualità della vita del paziente con disturbo dei mastociti
Lasso di tempo: 12 mesi
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La qualità della vita è valutata con il WHOQOL-bref.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: LIVIDEANU Cristina, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/19/0354
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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