Ocena obciążenia chorobą u pacjentów z zaburzeniami komórek tucznych (MCD&BuDi)
Ocena osobistego, psychospołecznego, zawodowego i ekonomicznego obciążenia pacjentów z zaburzeniami mastocytów,
Objawy wywołane zaburzeniami komórek tucznych mogą mieć istotny wpływ na stan zdrowia jednostek, stanowiąc dla nich realne obciążenie, aw konsekwencji zmieniając jakość ich życia. Istotne wydaje się zatem wyjaśnienie wpływu choroby na jakość życia, sferę psychoafektywną, życie zawodowe oraz na bezpośrednie i pośrednie koszty choroby, a także na „pozostałe obciążenie pacjenta”. Wydaje się to możliwe dzięki badaniu podłużnemu (obserwacja pacjenta przez 1 rok).
Głównym celem pracy jest ocena jakości życia dorosłego pacjenta z mastocytami w stopniu M0.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Objawy aktywacji komórek tucznych są spowodowane uwolnieniem mediatorów komórek tucznych po niekontrolowanej aktywacji komórek tucznych. Uwalnianie przez komórki tuczne mediatorów komórek tucznych (tryptazy, histaminy, prostaglandyn, serotoniny) powoduje objawy aktywacji komórek tucznych, występujące w zespole aktywacji komórek tucznych, ale także w mastocytozie. Objawy te dotyczyły skóry, przewodu pokarmowego, jelit, płuc, układu krążenia, narządów neuropsychiatrycznych itp.
W mastocytozie, wraz z tymi objawami aktywacji komórek tucznych, naciekanie różnych narządów przez nieprawidłowe komórki tuczne daje wiele objawów klinicznych związanych z nadmiarem monoklonalnych komórek tucznych obecnych w narządach.
Z naszego doświadczenia klinicznego wynika, że wpływ zaburzeń komórek tucznych na różne wymiary życia, w tym ekonomiczne, wydaje się ważny, ale nigdy nie został dokładnie oceniony.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Cristina BULAI LIVIDEANU
-
Kontakt:
- Cristina BULAI LIVIDEANU, MD
- Numer telefonu: +33 567778135
- E-mail: livideanu.c@chut-oulouse.fr
-
Kontakt:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Numer telefonu: +33 0561777051
- E-mail: olivier.i@chut-oulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (> 18 lat) z potwierdzonym zaburzeniem komórek tucznych zgodnie z międzynarodowymi kryteriami
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną (kuratorzy, kuratorzy lub nakaz sądowy)
- Pacjent nie mówi po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów twarzą w twarz
Podczas tej wizyty badacz uzupełni punktację SMI.
|
badacz uzupełni punktację SMI
|
|
Wysyłaj e-maile do pacjentów
ta wizyta w M0 + 7d będzie korespondować z wysłaniem wypełnionych przez pacjenta kwestionariuszy Mc_QoL i Burden_MCD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów z zaburzeniami komórek tucznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariusza WHOQOL-bref.
Ten zatwierdzony kwestionariusz w języku francuskim ocenia sześć wymiarów jakości życia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów z zaburzeniami mastocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia ocenia się za pomocą WHOQOL-bref.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia pacjentów z zaburzeniami mastocytów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia ocenia się za pomocą WHOQOL-bref.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: LIVIDEANU Cristina, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/19/0354
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .