Evaluación de la carga de enfermedad en pacientes con trastornos de mastocitos (MCD&BuDi)
Evaluación de la Carga Personal, Psicosocial, Laboral y Económica en Pacientes con Trastornos de Mastocitos,
Los síntomas causados por los trastornos de los mastocitos pueden tener un impacto significativo en el estado de salud de los individuos, constituyendo una verdadera carga para ellos y, en consecuencia, alterando su calidad de vida. Por tanto, parece importante esclarecer el impacto en la calidad de vida, en el ámbito psicoafectivo, en la vida profesional y en los costes directos e indirectos que provoca la enfermedad, así como en la "carga remanente del paciente". Parece posible por un estudio longitudinal (seguimiento del paciente durante 1 año).
El objetivo principal es la evaluación de la calidad de vida en pacientes adultos con enfermedades de los mastocitos en M0.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas de activación de mastocitos se deben a la liberación de mediadores de mastocitos después de la activación descontrolada de mastocitos. La liberación por parte de los mastocitos de mediadores de mastocitos (triptasa, histamina, prostaglandinas, serotonina) da como resultado síntomas de activación de mastocitos, que se encuentran en el síndrome de activación de mastocitos pero también en mastocitosis. Estos síntomas interesaron la piel, el tubo digestivo, los órganos pulmonares, cardiovasculares y neuropsiquiátricos, etc.
En la mastocitosis, junto con estos síntomas de activación de mastocitos, la infiltración de diferentes órganos por mastocitos anormales produce muchos signos clínicos relacionados con el exceso de mastocitos monoclonales presentes en los órganos.
De acuerdo con nuestra experiencia clínica, el impacto del trastorno de mastocitos en varias dimensiones de la vida, incluida la vida económica, parece importante, pero nunca se ha evaluado con precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Cristina BULAI LIVIDEANU
-
Contacto:
- Cristina BULAI LIVIDEANU, MD
- Número de teléfono: +33 567778135
- Correo electrónico: livideanu.c@chut-oulouse.fr
-
Contacto:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Número de teléfono: +33 0561777051
- Correo electrónico: olivier.i@chut-oulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (> 18 años) con mastocitosis confirmada según criterios internacionales
- Paciente afiliado al régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela legal (tutela, curadores u orden judicial)
- El paciente no habla francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes cara a cara
Durante esta visita, el investigador completará la puntuación SMI.
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el investigador completará la puntuación SMI
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Enviar correo electrónico a los pacientes
esta visita en M0+7d corresponderá al envío por correo electrónico de los cuestionarios Mc_QoL y Burden_MCD cumplimentados por el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los pacientes con mastocitosis
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida se evalúa con el cuestionario WHOQOL-bref.
Este cuestionario validado en francés evalúa seis dimensiones de la calidad de vida.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida del paciente con trastorno de mastocitos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida se evalúa con el WHOQOL-bref.
|
6 meses
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Calidad de vida del paciente con trastorno de mastocitos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La calidad de vida se evalúa con el WHOQOL-bref.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LIVIDEANU Cristina, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0354
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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