비만 세포 장애 환자의 부담 질환 평가 (MCD&BuDi)
비만세포질환 환자의 개인적, 심리사회적, 업무 및 경제적 부담 평가,
비만 세포 장애로 인한 증상은 개인의 건강 상태에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 그들에게 실질적인 부담이 되고 결과적으로 삶의 질을 변화시킵니다. 따라서 삶의 질, 정신-정서적 영역, 직업 생활, 질병으로 인한 직간접 비용 및 "환자의 남은 부담"에 미치는 영향을 명확히 하는 것이 중요해 보입니다. 종적 연구(1년 이상의 환자 추적 관찰)에 의해 가능해 보입니다.
주요 목표는 M0에서 비만 세포 질환이 있는 성인 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 세포 활성화 증상은 비만 세포의 제어되지 않은 활성화 후 비만 세포 매개체의 방출로 인한 것입니다. 비만 세포 매개체(트립타제, 히스타민, 프로스타글란딘, 세로토닌)의 비만 세포에 의한 방출은 비만 세포 활성화 증후군뿐만 아니라 비만 세포증에서도 발견되는 비만 세포 활성화 증상을 초래합니다. 이러한 증상은 피부, 위장관, 폐, 심혈관 및 신경 정신계 등에 관심이 있습니다.
비만 세포증에서 비만 세포 활성화의 이러한 증상과 함께 비정상적인 비만 세포에 의한 다른 기관의 침윤은 기관에 존재하는 과도한 단일 클론 비만 세포와 관련된 많은 임상 징후를 생성합니다.
우리의 임상 경험에 따르면 비만 세포 장애가 경제 생활을 포함한 삶의 다양한 차원에 미치는 영향은 중요해 보이지만 정확하게 평가된 적은 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Cristina BULAI LIVIDEANU
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연락하다:
- Cristina BULAI LIVIDEANU, MD
- 전화번호: +33 567778135
- 이메일: livideanu.c@chut-oulouse.fr
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연락하다:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- 전화번호: +33 0561777051
- 이메일: olivier.i@chut-oulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 기준에 따라 비만 세포 장애가 확인된 성인 환자(18세 초과)
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 법원 명령)
- 환자가 프랑스어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대면 환자
이 방문 동안 조사자는 SMI 점수를 완성합니다.
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수사관은 SMI 점수를 완성합니다.
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이메일 환자
M0 + 7d에서의 이 방문은 환자가 작성한 Mc_QoL 및 Burden_MCD 설문지의 이메일 전송에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 세포 장애 환자의 삶의 질
기간: 기준선
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삶의 질은 WHOQOL-bref 질문으로 평가됩니다.
프랑스어로 된 이 검증된 설문지는 삶의 질의 6가지 차원을 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만세포장애 환자의 삶의 질
기간: 6 개월
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삶의 질은 WHOQOL-bref로 평가됩니다.
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6 개월
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비만세포장애 환자의 삶의 질
기간: 12 개월
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삶의 질은 WHOQOL-bref로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LIVIDEANU Cristina, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/19/0354
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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