Rasitustaudin arviointi potilailla, joilla on syöttösoluhäiriöitä (MCD&BuDi)
Henkilökohtaisen, psykososiaalisen, työperäisen ja taloudellisen taakan arviointi potilailla, joilla on syöttösoluhäiriöitä,
Syöttösoluhäiriöiden aiheuttamat oireet voivat vaikuttaa merkittävästi yksilön terveydentilaan, muodostaen heille todellisen taakan ja siten heikentää heidän elämänlaatuaan. Siksi vaikuttaa tärkeältä selventää vaikutusta elämänlaatuun, psykoaffektiiviseen sfääriin, työelämään ja taudin aiheuttamiin suoriin ja välillisiin kustannuksiin sekä "potilaan jäljellä olevaan taakkaan". Se näyttää mahdolliselta pitkittäistutkimuksella (potilaan seuranta yli vuoden).
Ensisijainen tavoite on elämänlaadun arviointi aikuispotilailla, joilla on syöttösolusairaus M0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syötösoluaktivaatio-oireet johtuvat syöttösoluvälittäjien vapautumisesta syöttösolujen hallitsemattoman aktivoitumisen jälkeen. Syötösolujen syöttösoluvälittäjien (tryptaasi, histamiini, prostaglandiinit, serotoniini) vapautuminen johtaa syöttösoluaktivaatio-oireisiin, joita esiintyy syöttösoluaktivaatio-oireyhtymässä, mutta myös mastosytoosissa. Nämä oireet kiinnostivat ihoa, maha-suolikanavaa, keuhko-, sydän- ja verisuoni- ja neuropsykiatrisia elimiä jne.
Mastosytoosissa näiden syöttösolujen aktivaation oireiden ohella epänormaalien syöttösolujen tunkeutuminen eri elimiin tuottaa monia kliinisiä oireita, jotka liittyvät elimissä olevien monoklonaalisten syöttösolujen ylimäärään.
Kliinisen kokemuksemme mukaan syöttösoluhäiriön vaikutus elämän eri ulottuvuuksiin, mukaan lukien talouselämä, näyttää tärkeältä, mutta sitä ei ole koskaan arvioitu tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Cristina BULAI LIVIDEANU
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina BULAI LIVIDEANU, MD
- Puhelinnumero: +33 567778135
- Sähköposti: livideanu.c@chut-oulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle OLIVIER, PhD
- Puhelinnumero: +33 0561777051
- Sähköposti: olivier.i@chut-oulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (> 18-vuotias), jolla on kansainvälisten kriteerien mukaan vahvistettu syöttösoluhäiriö
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on oikeusturva (huoltaja, kuraattorit tai oikeuden määräys)
- Potilas ei puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kasvotusten potilaita
Tämän käynnin aikana tutkija suorittaa SMI-pisteytyksen.
|
tutkija suorittaa SMI-pisteytyksen
|
|
Sähköposti potilaille
tämä käynti klo M0 + 7d vastaa potilaan täyttämien Mc_QoL- ja Burden_MCD-kyselylomakkeiden lähettämistä sähköpostitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöttösoluhäiriöpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-bref-kyselyllä.
Tämä validoitu ranskankielinen kyselylomake arvioi kuutta elämänlaadun ulottuvuutta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöttösoluhäiriöpotilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-brefillä.
|
6 kuukautta
|
|
Syöttösoluhäiriöpotilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-brefillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LIVIDEANU Cristina, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .