退院後の通院に対する高齢者入院患者への薬剤師の移行介入の効果 (ASPIRE)
2025年4月11日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
退院後の病院訪問に対する高齢者入院患者への薬剤師の移行的介入の影響（ASPIRE）：ランダム化比較試験
高齢者の入院患者を対象にランダム化比較試験を実施し、健康関連のアウトカムに対する多面的な臨床薬学介入の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
薬物関連の害は高齢者に根強く蔓延しているため、入院中と退院後の両方で薬物療法を最適化する緊急かつ満たされていない臨床的必要性があります。健康関連のアウトカムに対する臨床薬学介入。
主な目的は、高齢者の入院患者のすべての原因による予定外の病院訪問を減らすことです。
二次的な目的は、高齢者の入院患者の薬物療法を最適化し、健康を改善することです。患者、介護者、地域の薬剤師、医師に投薬計画の決定に関する力を与え、教育することで、治療のアドヒアランスを最大化し、処方（脱）プロセスの理解を深め、健康的な老化を促進する。病院からプライマリケアへの移行ケアを最適化する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
827
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー
- University Hospitals Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -老年科医の監督下で研究病棟の1つに入院した患者
- 患者またはその代理人による書面によるインフォームドコンセント
- 退院
除外基準:
- 最長1日まで入場可能
- オランダ語が理解できない
- 医療記録に記載されているように、薬物療法の積極的な中止を伴う緩和期にある
- 同一病院内の別病棟または別病院に退院する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：いつものケアグループ
薬剤師は、投薬の検討、カウンセリング、退院および退院後の手続きに積極的に関与しません。
どちらのグループでも、老人病棟への入院後 72 時間以内に入院患者向けに最善の入院前薬剤リストが作成されます。
通常のケアグループで潜在的に危険または生命を脅かす薬剤過誤が観察された場合、これは担当医師に伝えられます。
|
|
|
実験的：介入群
介入群における臨床薬剤師連携サービスは、Van der Linden らの臨床薬学介入提案 (Drugs Aging 2020) に基づく 6 つのステップからなる。 最初の 3 つのステップは、高齢者の入院患者の薬物療法を最適化することに焦点を当てています。 残りのステップは、病院から地域社会への安全な移行を目標としています。 |
4.a. 患者に優しい薬剤リストの作成 4.b.プライマリケアにおける医療従事者とのコミュニケーションの最適化: 4.b.i.地域の薬剤師に薬剤リストのコピーを提供する 4.b.ii. かかりつけ医に電話で問い合わせる 4.b.iii. 該当する場合、在宅看護師または特別養護老人ホームの看護師に電話で連絡します。 5.退院前に患者と介護者による動機面談が行われます。 6.退院後のフォローアップ: 6.a.潜在的な薬物療法の問題、治療遵守について話し合い、保留中の問題を解決するためのフォローアップ電話。 6.b.かかりつけ医に相談する手段として、電話薬理学サービスがプライマリ医療専門家に提供されます。退院後の病棟拠点の臨床薬剤師および/または研究チーム。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
退院後に予定外の入院が必要になる時期。
時間枠：退院後6ヶ月以内
|
計画外の病院訪問は、計画外の入院または救急外来の訪問として定義されます。
|
退院後6ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般開業医の連絡先
時間枠：退院後6ヶ月まで
|
一般開業医の連絡先数
|
退院後6ヶ月まで
|
|
死亡
時間枠：退院後6ヶ月まで
|
死亡日
|
退院後6ヶ月まで
|
|
その他の通院
時間枠：退院後最大6か月
|
予定入院数、救急外来受診数、予定外入院数
|
退院後最大6か月
|
|
薬物関連の再入院
時間枠：退院後最大6か月
|
薬物関連の再入院者数
|
退院後最大6か月
|
|
転落事故
時間枠：退院後1ヶ月以内
|
転倒回数
|
退院後1ヶ月以内
|
|
患者が薬物関連の問題を報告した
時間枠：退院後1ヶ月以内
|
薬物関連の問題の数
|
退院後1ヶ月以内
|
|
生活の質の変化
時間枠：入院時、退院後1ヶ月、退院後6ヶ月
|
EuroQol 5 次元 (EQ5D) 記述システム (EQ-5D-5L) アンケートの 5 レベル バージョン。
値は、0 ～ 1 のスコアに設定された値を使用して変換されます (スコアが高いほど生活の質が向上します)。
|
入院時、退院後1ヶ月、退院後6ヶ月
|
|
痛みの違い
時間枠：退院後1ヶ月以内
|
数値評価スケール (NRS スコア) は週に 1 回 (最小 0 ～ 最大 10)、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
|
退院後1ヶ月以内
|
|
薬
時間枠：入院時、退院時、退院後1ヶ月
|
薬の数
|
入院時、退院時、退院後1ヶ月
|
|
服薬遵守
時間枠：入院時と退院後1ヶ月
|
BAASIS ツール
|
入院時と退院後1ヶ月
|
|
不適切な可能性のある薬
時間枠：入院時、退院時、退院後1ヶ月
|
ラスプツール
|
入院時、退院時、退院後1ヶ月
|
|
費用対効果
時間枠：退院後最大6か月
|
医療関連コストと医療生産性コスト
|
退院後最大6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jos Tournoy, prof、Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月25日
一次修了 (実際)
2024年9月27日
研究の完了 (実際)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月29日
最初の投稿 (実際)
2020年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プライバシーまたは倫理上の制限により、IPD は公開されませんが、この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求があれば入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。