Vliv přechodného lékárnického zásahu u geriatrických hospitalizovaných pacientů na návštěvy nemocnic po propuštění (ASPIRE)
11. dubna 2025 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vliv přechodného lékárnického zásahu u geriatrických pacientů na návštěvy nemocnice po propuštění (ASPIRE): Randomizovaná kontrolovaná studie
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u geriatrických pacientů, aby se prozkoumal dopad mnohostranné intervence v klinické lékárně na výsledky související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že poškození související s drogami stále převládá u starších dospělých, existuje naléhavá a nenaplněná klinická potřeba optimalizovat farmakoterapii během pobytu v nemocnici i po propuštění. Proto se snažíme provést randomizovanou kontrolovanou studii u geriatrických pacientů, abychom prozkoumali dopad mnohostranného klinický lékárenský zásah na výsledky související se zdravím.
Primárním cílem je snížit všechny neplánované návštěvy v nemocnici u geriatrických pacientů.
Sekundárním cílem je optimalizace farmakoterapie u geriatrických pacientů a zlepšení jejich zdravotního stavu; Posílit a vzdělávat pacienty, pečovatele, komunitní lékárníky a lékaře, pokud jde o rozhodnutí o lékovém režimu, aby se maximalizovalo dodržování terapie a porozumění procesu (de)předepisování a aby se podpořilo zdravé stárnutí; Optimalizovat přechodovou péči z nemocnice do primární péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
827
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na jedno ze studijních oddělení pod dohledem geriatra
- Písemný informovaný souhlas pacienta nebo jeho zástupce
- Propuštěn z nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Přijato maximálně na jeden den
- Nerozumět holandsky
- Být v paliativním stadiu, jak je uvedeno v jejich lékařské dokumentaci, s aktivním vysazením lékové terapie
- Pacienti propuštěni na jiné oddělení v rámci stejné nemocnice nebo do jiné nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Žádný lékárník se nebude aktivně podílet na kontrole léků, poradenství nebo propouštění a po propuštění.
V obou skupinách bude sestaven nejlepší možný seznam léků před přijetím pro hospitalizované pacienty do 72 hodin po přijetí na geriatrické oddělení.
Pokud jsou ve skupině obvyklé péče pozorovány potenciálně nebezpečné nebo život ohrožující lékové chyby, bude to sděleno ošetřujícímu lékaři
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Služba spolupráce klinického lékárníka v intervenční skupině zahrnuje šest kroků založených na návrhu intervence v klinické lékárně Van der Lindena et al (Drugs Aging 2020). První tři kroky jsou zaměřeny na optimalizaci farmakoterapie geriatrických pacientů. Zbývající kroky se zaměřují na bezpečný přechod z nemocnice do komunity. |
4.a. Sestavení seznamu léků vhodných pro pacienty 4.b.Optimalizace komunikace s poskytovateli zdravotní péče v primární péči: 4.b.i. Poskytnutí kopie seznamu léků pro komunitního lékárníka 4.b.ii. Telefonický kontakt na praktického lékaře 4.b.iii. Telefonicky kontaktovat sestru v domácí péči nebo sestru z domova pro seniory. 5. Před propuštěním proběhne motivační pohovor s pacienty a pečovateli 6.Sledování po propuštění: 6.a.Následná výzva k prodiskutování potenciálních problémů s drogovou terapií, dodržování terapie a řešení jakýchkoli nevyřešených problémů 6.b. Jako prostředek ke konzultaci bude poskytována telefarmakologická služba primárním zdravotnickým pracovníkům kliničtí farmaceuti a/nebo výzkumný tým na oddělení po propuštění. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na neplánovanou návštěvu nemocnice po propuštění ze všech příčin.
Časové okno: až šest měsíců po propuštění
|
Neplánovaná návštěva nemocnice je definována jako neplánovaný příjem do nemocnice nebo návštěva pohotovosti
|
až šest měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontakty na praktické lékaře
Časové okno: Až šest měsíců po propuštění
|
Počet kontaktů praktických lékařů
|
Až šest měsíců po propuštění
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až šest měsíců po propuštění
|
Datum smrti
|
Až šest měsíců po propuštění
|
|
Jiné typy návštěv v nemocnici
Časové okno: Až šest měsíců po propuštění
|
Počet plánovaných přijetí do nemocnice, počet návštěv na pohotovosti, počet neplánovaných přijetí do nemocnice
|
Až šest měsíců po propuštění
|
|
Převzetí související s drogami
Časové okno: Až šest měsíců po propuštění
|
Počet readmisí souvisejících s drogami
|
Až šest měsíců po propuštění
|
|
Pádové incidenty
Časové okno: Až jeden měsíc po propuštění
|
Počet pádů
|
Až jeden měsíc po propuštění
|
|
Pacient hlásil problémy související s drogami
Časové okno: Až jeden měsíc po propuštění
|
Počet problémů souvisejících s drogami
|
Až jeden měsíc po propuštění
|
|
Změna kvality života
Časové okno: při přijetí, měsíc po propuštění a šest měsíců po propuštění
|
pětiúrovňová verze dotazníku EuroQol pětirozměrného (EQ5D) popisného systému (EQ-5D-5L).
hodnoty budou transformovány pomocí hodnoty nastavené na skóre od 0 do 1 (vyšší skóre znamená lepší kvalitu života)
|
při přijetí, měsíc po propuštění a šest měsíců po propuštění
|
|
Rozdíly v bolesti
Časové okno: Až jeden měsíc po propuštění
|
Numerická hodnotící stupnice (skóre NRS) jednou týdně (min. 0 – max. 10), vyšší skóre znamená větší bolest
|
Až jeden měsíc po propuštění
|
|
Léky
Časové okno: Při přijetí, při propuštění a měsíc po propuštění
|
Počet léků
|
Při přijetí, při propuštění a měsíc po propuštění
|
|
Dodržování léků
Časové okno: Při přijetí a měsíc po propuštění
|
Nástroj BAASIS
|
Při přijetí a měsíc po propuštění
|
|
Potenciálně nevhodné léky
Časové okno: Při přijetí, při propuštění a měsíc po propuštění
|
Nástroj RASP
|
Při přijetí, při propuštění a měsíc po propuštění
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: Až šest měsíců po propuštění
|
Náklady související se zdravotní péčí a náklady na produktivitu medicíny
|
Až šest měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S64758
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude zpřístupněno veřejnosti kvůli soukromí nebo etickým omezením, ale data, která podporují zjištění této studie, budou k dispozici na přiměřenou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .