Effekt af en transitionel farmaceutintervention i geriatriske indlagte patienter på hospitalsbesøg efter udskrivelse (ASPIRE)
11. april 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten af en transitionel farmaceutintervention i geRiatriske indlagte patienter på hospitalsbesøg efter udskrivelse (ASPIRE): et randomiseret kontrolleret forsøg
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i geriatriske indlagte patienter for at undersøge virkningen af en multifacetteret klinisk apoteksintervention på sundhedsrelaterede resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da lægemiddelrelateret skade forbliver vedvarende udbredt hos ældre voksne, er der et presserende og udækket klinisk behov for at optimere farmakoterapien både under hospitalsophold og efter udskrivelse. Derfor sigter vi mod at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med geriatriske indlagte patienter for at undersøge virkningen af en mangefacetteret klinisk apoteksintervention på sundhedsrelaterede resultater.
Det primære mål er at reducere uplanlagte hospitalsbesøg af alle årsager hos geriatriske indlagte patienter.
Sekundært mål er at optimere lægemiddelbehandling hos geriatriske indlagte patienter og forbedre deres helbred; At styrke og uddanne patienter, plejere, farmaceuter og læger i forbindelse med beslutninger om lægemiddelregimer for at maksimere behandlingsoverholdelse og forståelse af (ud)ordinationsprocessen og for at fremme sund aldring; At optimere overgangsplejen fra sygehus til primærpleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
827
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på en af undersøgelsesafdelingerne under supervision af en geriater
- Et skriftligt informeret samtykke fra patienten eller dennes repræsentant
- Udskrevet fra hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt i højst en dag
- Kan ikke forstå hollandsk
- At være i et palliativt stadium som angivet i deres journal med aktiv seponering af lægemiddelbehandling
- Patienter, der udskrives til en anden afdeling inden for samme hospital eller til et andet hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Ingen farmaceut vil være aktivt involveret i medicingennemgangen, rådgivningen eller udskrivnings- og efterudskrivningsproceduren.
I begge grupper vil den bedst mulige præindlæggelsesliste blive udarbejdet for indlagte patienter inden for 72 timer efter indlæggelse på geriatrisk afdeling.
Hvis der observeres potentielt farlige eller livstruende medicinfejl i den sædvanlige plejegruppe, meddeles dette til den behandlende læge.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den kliniske farmaceut-samarbejdstjeneste i interventionsgruppen omfatter seks trin baseret på det kliniske apoteksinterventionsforslag fra Van der Linden et al (Drugs Aging 2020). De første tre trin fokuserer på at optimere lægemiddelbehandlingen af geriatriske indlagte patienter. De resterende trin retter sig mod en sikker overgang fra hospitalet til samfundet. |
4.a. Udarbejdelse af en patientvenlig medicinliste 4.b. Optimering af kommunikation med sundhedsudbydere i primærpleje: 4.b.i. Udlevering af en kopi af medicinlisten til apoteket 4.b.ii. Telefonisk kontakt til den praktiserende læge 4.b.iii. Kontakt evt. hjemmesygeplejersken eller sygeplejersken fra plejehjemmet telefonisk. 5.Der vil inden udskrivelsen afholdes en motivationssamtale med patienter og pårørende 6.Opfølgning efter udskrivelsen: 6.a.Opfølgningsopkald for at diskutere potentielle lægemiddelbehandlingsproblemer, terapitilslutning og for at løse eventuelle verserende problemer 6.b.En telefarmakologisk service vil blive leveret til primære sundhedsprofessionelle som et middel til at konsultere afdelingsbaserede kliniske farmaceuter og/eller forskerhold efter udskrivelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til uplanlagt hospitalsbesøg af alle årsager efter udskrivelse.
Tidsramme: op til seks måneder efter udskrivelsen
|
Et uplanlagt hospitalsbesøg defineres som en ikke-planlagt hospitalsindlæggelse eller akutmodtagelsesbesøg
|
op til seks måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktiserende kontakter
Tidsramme: Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
Antal praktiserende læger
|
Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
Dødsdato
|
Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
|
Andre typer hospitalsbesøg
Tidsramme: Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
Antal planlagte hospitalsindlæggelser, antal akutmodtagelsesbesøg, antal ikke-planlagte hospitalsindlæggelser
|
Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
|
Narkotikarelaterede genindlæggelser
Tidsramme: Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
Antal stofrelaterede genindlæggelser
|
Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
|
Faldhændelser
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen
|
Antal fald
|
Op til en måned efter udskrivelsen
|
|
Patienten rapporterede narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen
|
Antal stofrelaterede problemer
|
Op til en måned efter udskrivelsen
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: ved indlæggelsen, en måned efter udskrivelsen og seks måneder efter udskrivelsen
|
fem-niveau version af EuroQol fem-dimensionelle (EQ5D) beskrivende system (EQ-5D-5L) spørgeskema.
værdier vil blive transformeret ved hjælp af en værdi sat til en score fra 0 - 1 (en højere score indikerer en bedre livskvalitet)
|
ved indlæggelsen, en måned efter udskrivelsen og seks måneder efter udskrivelsen
|
|
Forskelle i smerte
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen
|
Numerisk vurderingsskala (NRS-score) en gang om ugen (min 0 - maks. 10), en højere score indikerer mere smerte
|
Op til en måned efter udskrivelsen
|
|
Medicin
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse og en måned efter udskrivelse
|
Antal medicin
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse og en måned efter udskrivelse
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Ved indlæggelse og en måned efter udskrivelse
|
BAASIS værktøj
|
Ved indlæggelse og en måned efter udskrivelse
|
|
Potentielt upassende medicin
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse og en måned efter udskrivelse
|
RASP værktøj
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse og en måned efter udskrivelse
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
Sundhedsrelaterede omkostninger og omkostninger til medicinproduktivitet
|
Op til seks måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
5. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S64758
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive gjort offentligt tilgængelig på grund af privatlivets fred eller etiske begrænsninger, men data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .