Effekten av en transisjonell farmasøytintervensjon hos geriatriske innlagte pasienter på sykehusbesøk etter utskrivning (ASPIRE)
11. april 2025 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten av en transisjonell farmasøytintervensjon hos geriatriske innlagte pasienter på sykehusbesøk etter utskrivning (ASPIRE): en randomisert kontrollert studie
En randomisert kontrollert studie vil bli utført i geriatriske innlagte pasienter for å undersøke effekten av en mangefasettert klinisk farmasiintervensjon på helserelaterte utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden legemiddelrelaterte skader fortsatt er utbredt hos eldre voksne, er det et presserende og udekket klinisk behov for å optimalisere farmakoterapien både under sykehusopphold og etter utskrivning. Derfor tar vi sikte på å utføre en randomisert kontrollert studie i geriatriske innlagte pasienter for å undersøke effekten av en mangefasettert klinisk farmasiintervensjon på helserelaterte utfall.
Hovedmålet er å redusere uplanlagte sykehusbesøk av alle årsaker hos geriatriske innlagte pasienter.
Sekundært mål er å optimalisere medikamentell behandling hos geriatriske innlagte pasienter og forbedre deres helse; Å styrke og utdanne pasienter, omsorgspersoner, farmasøyter og leger angående beslutninger om medikamentregimer for å maksimere terapioverholdelse og forståelse av (av)forskrivningsprosessen og for å forbedre sunn aldring; Å optimalisere overgangsomsorgen fra sykehus til primærhelsetjenesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
827
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på en av studieavdelingene under tilsyn av geriater
- Et skriftlig informert samtykke fra pasienten eller hans/hennes representant
- Utskrevet fra sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt maks en dag
- Kan ikke forstå nederlandsk
- Å være i et palliativt stadium som angitt i deres journal med aktiv seponering av medikamentell behandling
- Pasienter som skrives ut til en annen avdeling innenfor samme sykehus eller til et annet sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Ingen farmasøyter vil være aktivt involvert i medisingjennomgang, rådgivning eller utskrivning og etter utskrivning.
I begge grupper vil det bli utarbeidet en best mulig legemiddelliste før innleggelse for innlagte pasienter innen 72 timer etter innleggelse på geriatrisk avdeling.
Dersom det observeres potensielt farlige eller livstruende legemiddelfeil i vanlig omsorgsgruppe, vil dette bli formidlet til behandlende lege
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den kliniske farmasøyt-samarbeidstjenesten i intervensjonsgruppen består av seks trinn basert på det kliniske apotekintervensjonsforslaget til Van der Linden et al (Drugs Aging 2020). De tre første trinnene fokuserer på å optimalisere medikamentell behandling av geriatriske innlagte pasienter. De resterende trinnene er rettet mot en trygg overgang fra sykehuset til samfunnet. |
4.a. Sette sammen en pasientvennlig medisinliste 4.b.Optimalisering av kommunikasjon med helsepersonell i primærhelsetjenesten: 4.b.i.Gir en kopi av medisinlisten til samfunnsfarmasøyten 4.b.ii. Ta kontakt med fastlegen på telefon 4.b.iii. Ta kontakt med evt. hjemmesykepleier eller sykepleier fra sykehjemmet på telefon. 5. En motivasjonssamtale vil finne sted før utskrivning med pasienter og pleiere 6.Oppfølging etter utskrivning: 6.a.Oppfølgingssamtale for å diskutere potensielle problemer med medikamentell behandling, behandlingsoverholdelse og for å løse eventuelle ventende problemer 6.b.En telefarmakologisk tjeneste vil bli gitt til primærhelsepersonell som et middel til å konsultere avdelingsbaserte kliniske farmasøyter og/eller forskningsteam etter utskrivning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til uplanlagt sykehusbesøk av alle årsaker etter utskrivning.
Tidsramme: opptil seks måneder etter utskrivning
|
Et ikke-planlagt sykehusbesøk er definert som en ikke-planlagt sykehusinnleggelse eller et akuttmottak
|
opptil seks måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allmennlege kontakter
Tidsramme: Inntil seks måneder etter utskrivning
|
Antall allmennlegekontakter
|
Inntil seks måneder etter utskrivning
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil seks måneder etter utskrivning
|
Dødsdato
|
Inntil seks måneder etter utskrivning
|
|
Andre typer sykehusbesøk
Tidsramme: Inntil seks måneder etter utskrivning
|
Antall planlagte sykehusinnleggelser, antall akuttmottaksbesøk, antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
|
Inntil seks måneder etter utskrivning
|
|
Legemiddelrelaterte reinnleggelser
Tidsramme: Inntil seks måneder etter utskrivning
|
Antall rusrelaterte reinnleggelser
|
Inntil seks måneder etter utskrivning
|
|
Fallhendelser
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
|
Antall fall
|
Inntil en måned etter utskrivning
|
|
Pasienten rapporterte narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
|
Antall narkotikarelaterte problemer
|
Inntil en måned etter utskrivning
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: ved innleggelse, en måned etter utskrivning og seks måneder etter utskrivning
|
fem-nivå versjon av EuroQol femdimensjonale (EQ5D) beskrivende system (EQ-5D-5L) spørreskjema.
verdiene vil bli transformert ved å bruke en verdi satt til en poengsum fra 0 - 1 (en høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet)
|
ved innleggelse, en måned etter utskrivning og seks måneder etter utskrivning
|
|
Forskjeller i smerte
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
|
Numerisk vurderingsskala (NRS-score) en gang i uken (min 0 - maks 10), en høyere poengsum indikerer mer smerte
|
Inntil en måned etter utskrivning
|
|
Medisiner
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning og en måned etter utskrivning
|
Antall medisiner
|
Ved innleggelse, ved utskrivning og en måned etter utskrivning
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Ved innleggelse og en måned etter utskrivning
|
BAASIS verktøy
|
Ved innleggelse og en måned etter utskrivning
|
|
Potensielt upassende medisiner
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning og en måned etter utskrivning
|
RASP-verktøy
|
Ved innleggelse, ved utskrivning og en måned etter utskrivning
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Inntil seks måneder etter utskrivning
|
Helserelaterte kostnader og medisinproduktivitetskostnader
|
Inntil seks måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S64758
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke gjøres offentlig tilgjengelig på grunn av personvern eller etiske begrensninger, men data som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .