Farmaseutin siirtymävaiheen vaikutus geriatrisissa laitospotilaissa sairaalakäyntiin kotiutuksen jälkeen (ASPIRE)
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Farmaseutin siirtymävaiheen vaikutus geriatrisissa laitospotilaissa sairaalakäynteihin kotiutuksen jälkeen (ASPIRE): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään geriatrisilla laitospotilailla, jotta tutkitaan monitahoisen kliinisen apteekin vaikutusta terveyteen liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska huumeisiin liittyvät haitat ovat jatkuvasti yleisiä iäkkäillä aikuisilla, on olemassa kiireellinen ja tyydyttämätön kliininen tarve optimoida lääkehoitoa sekä sairaalahoidon aikana että kotiutuksen jälkeen. Siksi pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen geriatrisilla laitospotilailla tutkiaksemme monitahoisen hoidon vaikutuksia. kliinisen farmasian interventio terveyteen liittyviin tuloksiin.
Ensisijaisena tavoitteena on vähentää kaikista syistä suunnittelemattomia sairaalakäyntejä geriatrisissa laitoshoidossa.
Toissijaisena tavoitteena on optimoida geriatristen laitoshoitojen lääkehoitoa ja parantaa heidän terveyttään; Valmentaa ja kouluttaa potilaita, omaishoitajia, yhteisön apteekkeja ja lääkäreitä lääkehoitopäätöksissä, jotta voidaan maksimoida hoidon noudattaminen ja (peruutus)prosessin ymmärtäminen ja terveen ikääntymisen edistäminen; Optimoi siirtymähoito sairaalasta perushoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
827
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin jollekin tutkimusosastolle geriatrian valvonnassa
- Potilaan tai hänen edustajansa kirjallinen tietoinen suostumus
- Kotiutettu sairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäänpääsy enintään yhdeksi päiväksi
- Ei voi ymmärtää hollantia
- Ovat palliatiivisessa vaiheessa, kuten heidän sairauskertomuksessaan todetaan, ja lääkehoito on lopetettu aktiivisesti
- Potilaat kotiutetaan saman sairaalan toiselle osastolle tai toiseen sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Yksikään apteekki ei ole aktiivisesti mukana lääkityksen tarkistus-, neuvonta- tai kotiutus- ja kotiutuksen jälkeisessä menettelyssä.
Molemmissa ryhmissä laitospotilaille laaditaan paras mahdollinen vastaanottolääkelista 72 tunnin kuluessa geriatrian osastolle saapumisesta.
Jos tavanomaisessa hoitoryhmässä havaitaan mahdollisesti vaarallisia tai hengenvaarallisia lääkevirheitä, siitä ilmoitetaan hoitavalle lääkärille
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän kliininen proviisor-yhteistyöpalvelu koostuu kuudesta vaiheesta, jotka perustuvat Van der Lindenin ym. (Drugs Aging 2020) kliinisen apteekin interventioehdotukseen. Kolme ensimmäistä vaihetta keskittyvät geriatristen laitospotilaiden lääkehoidon optimointiin. Loput vaiheet tähtäävät turvalliseen siirtymiseen sairaalasta yhteisöön. |
4.a. Potilasystävällisen lääkeluettelon laatiminen 4.b. Viestinnän optimointi ensihoidon terveydenhuollon tarjoajien kanssa: 4.b.i Kopion lääkeluettelosta toimittaminen apteekkihenkilökunnalle 4.b.ii. Yhteydenotot yleislääkäriin puhelimitse 4.b.iii. Yhteydenotot tarvittaessa kotisairaanhoitajaan tai hoitokodin sairaanhoitajaan puhelimitse. 5. Ennen kotiuttamista järjestetään motivaatiohaastattelu potilaiden ja hoitajien kanssa 6. Kotiutuksen jälkeinen seuranta: 6.a. Seurantapuhelu, jossa keskustellaan mahdollisista lääkehoitoon liittyvistä ongelmista, hoidon noudattamisesta ja mahdollisten vireillä olevien ongelmien ratkaisemisesta. 6.b. Telefarmakologiapalvelu tarjotaan perusterveydenhuollon ammattilaisille, jotta he voivat konsultoida osastolla sijaitseva kliininen apteekkari ja/tai tutkimusryhmä kotiutuksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kaikista syistä suunnittelemattomaan sairaalakäyntiin kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: enintään kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Suunnittelematon sairaalakäynti määritellään suunnittelemattomaksi sairaalahoidoksi tai päivystyskäynniksi
|
enintään kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkäreiden yhteystiedot
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yleislääkäreiden yhteyshenkilöiden määrä
|
Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kuolinpäivä
|
Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Muut sairaalakäynnit
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Suunniteltujen sairaalakäyntien määrä, päivystyskäyntien määrä, suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä
|
Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Huumeisiin liittyvät takaisinotto
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvien takaisinottojen määrä
|
Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Putoamisen määrä
|
Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti huumeisiin liittyvistä ongelmista
Aikaikkuna: Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Huumeisiin liittyvien ongelmien määrä
|
Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: maahanpääsyn yhteydessä kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ja kuusi kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
viisitasoinen versio EuroQol viisiulotteisesta (EQ5D) kuvaavasta järjestelmästä (EQ-5D-5L).
arvot muunnetaan käyttämällä arvoa, joka on asetettu arvoon 0–1 (korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa elämänlaatua)
|
maahanpääsyn yhteydessä kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ja kuusi kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Erot kipuissa
Aikaikkuna: Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-pisteet) kerran viikossa (min 0 - max 10), korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
|
Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Lääkkeet
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
Lääkkeiden määrä
|
Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
BAASIS työkalu
|
Maahantulon yhteydessä ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
|
Mahdollisesti sopimattomat lääkkeet
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
RASP työkalu
|
Vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Terveydenhuoltoon liittyvät kulut ja lääkkeiden tuottavuuskustannukset
|
Jopa kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei julkaista julkisesti yksityisyyden tai eettisten rajoitusten vuoksi, mutta tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .