Efecto de una intervención farmacéutica de transición en pacientes geriátricos hospitalizados en visitas hospitalarias después del alta (ASPIRE)
11 de abril de 2025 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El efecto de una intervención farmacéutica de transición en pacientes geriátricos hospitalizados en visitas hospitalarias después del alta (ASPIRE): un ensayo controlado aleatorio
Se realizará un ensayo controlado aleatorio en pacientes hospitalizados geriátricos para investigar el impacto de una intervención de farmacia clínica multifacética en los resultados relacionados con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que el daño relacionado con los medicamentos sigue siendo prevalente en los adultos mayores, existe una necesidad clínica urgente e insatisfecha de optimizar la farmacoterapia tanto durante la estancia hospitalaria como después del alta. Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorio en pacientes geriátricos hospitalizados para investigar el impacto de un intervención de la farmacia clínica en los resultados relacionados con la salud.
El objetivo principal es reducir las visitas hospitalarias no planificadas por cualquier causa en pacientes geriátricos hospitalizados.
Los objetivos secundarios son optimizar la terapia farmacológica en pacientes geriátricos hospitalizados y mejorar su salud; Empoderar y educar a los pacientes, cuidadores, farmacéuticos comunitarios y médicos con respecto a las decisiones de régimen de medicamentos para maximizar la adherencia a la terapia y la comprensión del proceso de (des) prescripción y para mejorar el envejecimiento saludable; Optimizar la atención de transición del hospital a la atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
827
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en una de las salas de estudio bajo la supervisión de un geriatra
- Un consentimiento informado por escrito por el paciente o su representante
- dado de alta del hospital
Criterio de exclusión:
- Admitido por un máximo de un día
- Incapaz de entender holandés
- Estar en etapa paliativa según consta en su historia clínica con retiro activo de la farmacoterapia
- Pacientes dados de alta a otra sala dentro del mismo hospital o a otro hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Ningún farmacéutico participará activamente en la revisión de medicamentos, el asesoramiento o el procedimiento de alta y posterior al alta.
En ambos grupos, se compilará la mejor lista posible de medicamentos previos al ingreso para pacientes hospitalizados dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la sala geriátrica.
Si se observan errores de medicamentos potencialmente peligrosos o potencialmente mortales en el grupo de atención habitual, esto se comunicará al médico tratante.
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Experimental: Grupo de intervención
El servicio clínico-farmacéutico-colaborador en el grupo de intervención consta de seis pasos basados en la propuesta de intervención de farmacia clínica de Van der Linden et al (Drugs Aging 2020). Los tres primeros pasos se centran en optimizar la terapia farmacológica de los pacientes geriátricos hospitalizados. Los pasos restantes apuntan a una transición segura del hospital a la comunidad. |
4.a. Compilar una lista de medicamentos amigable para el paciente 4.b.Optimizar la comunicación con los proveedores de atención médica en atención primaria: 4.b.i.Proporcionar una copia de la lista de medicamentos para el farmacéutico comunitario 4.b.ii. Contactar al médico general por teléfono 4.b.iii. Contactando, en su caso, con la enfermera de atención domiciliaria o con la enfermera de la residencia de mayores por teléfono. 5. Se realizará una entrevista de motivación antes del alta con pacientes y cuidadores. 6.Seguimiento posterior al alta: 6.a.Llamada de seguimiento para discutir posibles problemas de la terapia con medicamentos, la adherencia a la terapia y para resolver cualquier problema pendiente 6.b.Se brindará un servicio de telefarmacología a los profesionales de atención primaria como un medio para consultar al farmacéuticos clínicos de planta y/o equipo de investigación después del alta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la visita al hospital no planificada por cualquier causa después del alta.
Periodo de tiempo: hasta seis meses después del alta
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Una visita hospitalaria no planificada se define como un ingreso hospitalario no planificado o una visita al servicio de urgencias.
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hasta seis meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contactos médicos generales
Periodo de tiempo: Hasta seis meses después del alta
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Número de contactos de médicos generales
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Hasta seis meses después del alta
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta seis meses después del alta
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Fecha de la muerte
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Hasta seis meses después del alta
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Otros tipos de visitas al hospital
Periodo de tiempo: Hasta seis meses después del alta
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Número de ingresos hospitalarios planificados, número de visitas al servicio de urgencias, número de ingresos hospitalarios no planificados
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Hasta seis meses después del alta
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Readmisiones relacionadas con drogas
Periodo de tiempo: Hasta seis meses después del alta
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Número de reingresos relacionados con drogas
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Hasta seis meses después del alta
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Incidentes de caída
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta
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Número de caídas
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Hasta un mes después del alta
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Problemas relacionados con el medicamento informados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta
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Número de problemas relacionados con las drogas
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Hasta un mes después del alta
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: al ingreso, un mes después del alta y seis meses después del alta
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versión de cinco niveles del cuestionario del sistema descriptivo (EQ-5D-5L) de cinco dimensiones EuroQol (EQ5D).
los valores se transformarán utilizando un valor establecido en una puntuación de 0 a 1 (una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida)
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al ingreso, un mes después del alta y seis meses después del alta
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Diferencias en el dolor
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta
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Escala de calificación numérica (puntuación NRS) una vez a la semana (mín. 0 - máx. 10), una puntuación más alta indica más dolor
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Hasta un mes después del alta
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Medicamentos
Periodo de tiempo: Al ingreso, al alta y al mes del alta
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Número de medicamentos
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Al ingreso, al alta y al mes del alta
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Al ingreso y un mes después del alta
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Herramienta BAASIS
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Al ingreso y un mes después del alta
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Medicamentos potencialmente inapropiados
Periodo de tiempo: Al ingreso, al alta y al mes del alta
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Herramienta escofina
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Al ingreso, al alta y al mes del alta
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Hasta seis meses después del alta
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Costos relacionados con la atención médica y costos de productividad de medicamentos
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Hasta seis meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S64758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no estará disponible públicamente debido a restricciones éticas o de privacidad, pero los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .