ВЛИЯНИЕ ТРАНСПОРТНОГО фармацевтского вмешательства на гериатрических стационарных больных на посещения больниц после выписки (ASPIRE)
26 января 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние традиционного вмешательства фармацевта у гериатрических стационарных пациентов на посещения больниц после выписки (ASPIRE): рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено среди гериатрических стационарных пациентов для изучения влияния многогранного клинического фармацевтического вмешательства на исходы, связанные со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку вред, наносимый наркотиками, остается устойчиво распространенным среди пожилых людей, существует острая и неудовлетворенная клиническая потребность в оптимизации фармакотерапии как во время пребывания в больнице, так и после выписки. Поэтому мы стремимся провести рандомизированное контролируемое исследование у гериатрических стационарных вмешательство клинической фармации в отношении исходов, связанных со здоровьем.
Основная цель состоит в том, чтобы уменьшить количество незапланированных посещений больниц по всем причинам у гериатрических стационарных пациентов.
Вторичной целью является оптимизация лекарственной терапии гериатрических стационарных больных и улучшение их здоровья; Расширять возможности и обучать пациентов, лиц, осуществляющих уход, местных фармацевтов и врачей в отношении решений о схемах приема лекарств, чтобы максимизировать приверженность терапии и понимание процесса (отмены) назначения и способствовать здоровому старению; Оптимизировать переходную помощь от стационара к первичной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
828
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie Hias, PharmD
- Номер телефона: +3216343080
- Электронная почта: julie.1.hias@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven
-
Контакт:
- Julie Hias, PharmD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в одно из учебных отделений под наблюдение врача-гериатра
- Письменное информированное согласие пациента или его представителя
- Выписан из больницы
Критерий исключения:
- Допускается не более суток
- Не могу понять нидерландский
- Нахождение на паллиативной стадии, как указано в их медицинской карте, с активной отменой лекарственной терапии
- Пациенты, выписанные в другое отделение той же больницы или в другую больницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Ни один фармацевт не будет активно участвовать в рассмотрении лекарств, консультировании или выписке и в процедурах после выписки.
В обеих группах будет составлен наилучший список лекарств до госпитализации для стационарных пациентов в течение 72 часов после поступления в гериатрическое отделение.
Если в группе обычного ухода наблюдаются потенциально опасные или опасные для жизни лекарственные ошибки, об этом будет сообщено лечащему врачу.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Служба сотрудничества клинического фармацевта в группе вмешательства включает шесть этапов, основанных на предложении Ван дер Линдена и др. (Drugs Aging 2020) о вмешательстве в клиническую аптеку. Первые три шага направлены на оптимизацию лекарственной терапии гериатрических стационарных пациентов. Остальные шаги направлены на безопасный переход от больницы к сообществу. |
4.а. Составление удобного для пациента списка лекарств 4.b.Оптимизация связи с поставщиками медицинских услуг в первичной медико-санитарной помощи: 4.b.i.Предоставление копии списка лекарств местному фармацевту 4.b.ii. Связь с врачом общей практики по телефону 4.b.iii. Свяжитесь, если применимо, с медсестрой по уходу на дому или с медсестрой дома престарелых по телефону. 5. Перед выпиской проводится мотивационное интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход. 6. Последующее наблюдение после выписки: 6.a. Последующий звонок для обсуждения потенциальных проблем медикаментозной терапии, соблюдения режима терапии и решения любых нерешенных вопросов. клинических фармацевтов и / или исследовательской группы после выписки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для незапланированного визита в больницу после выписки.
Временное ограничение: до шести месяцев после выписки
|
Незапланированное посещение больницы определяется как незапланированная госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи.
|
до шести месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контакты врачей общей практики
Временное ограничение: До шести месяцев после выписки
|
Количество контактов врачей общей практики
|
До шести месяцев после выписки
|
|
Смертность
Временное ограничение: До шести месяцев после выписки
|
Дата смерти
|
До шести месяцев после выписки
|
|
Другие виды визитов в больницу
Временное ограничение: До шести месяцев после выписки
|
Количество плановых госпитализаций, количество посещений отделений неотложной помощи, количество незапланированных госпитализаций
|
До шести месяцев после выписки
|
|
Повторная госпитализация в связи с наркотиками
Временное ограничение: До шести месяцев после выписки
|
Количество повторных госпитализаций, связанных с наркотиками
|
До шести месяцев после выписки
|
|
Осенние инциденты
Временное ограничение: До одного месяца после выписки
|
Количество падений
|
До одного месяца после выписки
|
|
Пациент сообщил о проблемах, связанных с наркотиками
Временное ограничение: До одного месяца после выписки
|
Количество проблем, связанных с наркотиками
|
До одного месяца после выписки
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: при поступлении, через месяц после выписки и через шесть месяцев после выписки
|
пятиуровневая версия опросника пятимерной (EQ5D) описательной системы EuroQol (EQ-5D-5L).
значения будут преобразованы с использованием значения, установленного для оценки от 0 до 1 (более высокая оценка указывает на лучшее качество жизни)
|
при поступлении, через месяц после выписки и через шесть месяцев после выписки
|
|
Различия в боли
Временное ограничение: До одного месяца после выписки
|
Числовая оценочная шкала (оценка NRS) один раз в неделю (минимум 0 - максимум 10), более высокий балл указывает на усиление боли
|
До одного месяца после выписки
|
|
Лекарства
Временное ограничение: При поступлении, при выписке и через месяц после выписки
|
Количество лекарств
|
При поступлении, при выписке и через месяц после выписки
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: При поступлении и через месяц после выписки
|
Инструмент BAASIS
|
При поступлении и через месяц после выписки
|
|
Потенциально неподходящие лекарства
Временное ограничение: При поступлении, при выписке и через месяц после выписки
|
Инструмент РАШП
|
При поступлении, при выписке и через месяц после выписки
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: До шести месяцев после выписки
|
Затраты, связанные со здравоохранением, и затраты на производительность медицины
|
До шести месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S64758
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD не будет обнародован из соображений конфиденциальности или этических ограничений, но данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .