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EFFETTO DI UN INTERVENTO TRANSITORIO DI UN FARMACISTA NEI PAZIENTI GERIATRITICI SULLE VISITE IN OSPEDALE DOPO LA DIMISSIONE (ASPIRE)

11 aprile 2025 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'effetto di un intervento farmacista transitorio nei pazienti geriatrici ricoverati nelle visite ospedaliere dopo la dimissione (ASPIRE): uno studio controllato randomizzato

Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato su pazienti geriatrici ricoverati per studiare l'impatto di un intervento di farmacia clinica multiforme sugli esiti relativi alla salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché il danno correlato al farmaco rimane persistentemente prevalente negli anziani, vi è un bisogno clinico urgente e insoddisfatto di ottimizzare la farmacoterapia sia durante la degenza ospedaliera che dopo la dimissione. intervento di farmacia clinica sugli esiti relativi alla salute. L'obiettivo principale è ridurre le visite ospedaliere non pianificate per tutte le cause nei pazienti geriatrici ricoverati. Obiettivi secondari sono l'ottimizzazione della terapia farmacologica nei pazienti geriatrici ricoverati e il miglioramento della loro salute; Responsabilizzare ed educare i pazienti, gli operatori sanitari, i farmacisti di comunità e i medici in merito alle decisioni sui regimi farmacologici per massimizzare l'aderenza alla terapia e la comprensione del processo di (de) prescrizione e per migliorare l'invecchiamento in buona salute; Per ottimizzare le cure di transizione dall'ospedale alle cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

827

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in uno dei reparti dello studio sotto la supervisione di un geriatra
  • Un consenso informato scritto da parte del paziente o del suo rappresentante
  • Dimesso dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Ammesso per un massimo di un giorno
  • Impossibile capire l'olandese
  • Essere in una fase palliativa come dichiarato nella loro cartella clinica con sospensione attiva della terapia farmacologica
  • Pazienti dimessi in un altro reparto all'interno dello stesso ospedale o in un altro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Nessun farmacista sarà attivamente coinvolto nella revisione del farmaco, nella consulenza o nella procedura di dimissione e post-dimissione. In entrambi i gruppi, entro 72 ore dal ricovero nel reparto geriatrico, verrà compilata la migliore lista possibile di farmaci prima del ricovero per i pazienti ricoverati. Se nel gruppo di assistenza abituale si osservano errori farmacologici potenzialmente pericolosi o pericolosi per la vita, ciò verrà comunicato al medico curante
Sperimentale: Gruppo di intervento

Il servizio collaborativo di farmacista clinico nel gruppo di intervento comprende sei passaggi basati sulla proposta di intervento di farmacia clinica di Van der Linden et al (Drugs Aging 2020).

I primi tre passaggi si concentrano sull'ottimizzazione della terapia farmacologica dei pazienti geriatrici ricoverati. I passaggi rimanenti mirano a una transizione sicura dall'ospedale alla comunità.

  1. Valutare le preferenze del paziente e del caregiver
  2. Conciliazione farmaci al momento del ricovero
  3. Esecuzione di una revisione completa dei farmaci prima della dimissione
  4. Promuovere una transizione sicura

4.a. Compilazione di un elenco di farmaci a misura di paziente

4.b.Ottimizzazione della comunicazione con gli operatori sanitari nell'assistenza primaria:

4.b.i.Fornire una copia dell'elenco dei farmaci per il farmacista di comunità

4.b.ii. Contattare telefonicamente il medico di base

4.b.iii. Contattando, se del caso, telefonicamente l'infermiere domiciliare o l'infermiere della casa di cura.

5.Prima della dimissione si svolgerà un colloquio motivazionale con pazienti e caregiver

6. Follow-up post-dimissione: 6.a. Chiamata di follow-up per discutere potenziali problemi di terapia farmacologica, aderenza alla terapia e per risolvere eventuali problemi in sospeso 6.b. Sarà fornito un servizio di telefarmacologia agli operatori sanitari di base come mezzo per consultare il farmacisti clinici di reparto e/o team di ricerca dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di visitare l'ospedale non pianificato per tutte le cause dopo la dimissione.
Lasso di tempo: fino a sei mesi dalla dimissione
Una visita ospedaliera non pianificata è definita come un ricovero ospedaliero non pianificato o una visita al pronto soccorso
fino a sei mesi dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contatti medici generici
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
Numero di contatti con i medici di medicina generale
Fino a sei mesi dopo la dimissione
Mortalità
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
Data di morte
Fino a sei mesi dopo la dimissione
Altri tipi di visite ospedaliere
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
Numero di ricoveri ospedalieri programmati, numero di visite al pronto soccorso, numero di ricoveri ospedalieri non programmati
Fino a sei mesi dopo la dimissione
Ricoveri per droga
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
Numero di riammissioni per droga
Fino a sei mesi dopo la dimissione
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
Numero di cadute
Fino a un mese dopo la dimissione
Il paziente ha riferito problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
Numero di problemi legati alla droga
Fino a un mese dopo la dimissione
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: al momento del ricovero, un mese dopo la dimissione e sei mesi dopo la dimissione
versione a cinque livelli del questionario del sistema descrittivo EuroQol a cinque dimensioni (EQ5D) (EQ-5D-5L). i valori verranno trasformati utilizzando un valore impostato su un punteggio compreso tra 0 e 1 (un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita)
al momento del ricovero, un mese dopo la dimissione e sei mesi dopo la dimissione
Differenze nel dolore
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
Scala di valutazione numerica (punteggio NRS) una volta alla settimana (min 0 - max 10), un punteggio più alto indica più dolore
Fino a un mese dopo la dimissione
Farmaci
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione
Numero di farmaci
Al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e un mese dopo la dimissione
Strumento BAASIS
Al momento del ricovero e un mese dopo la dimissione
Farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione
Strumento RASP
Al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
Costi relativi alla sanità e costi di produttività della medicina
Fino a sei mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S64758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà reso disponibile pubblicamente a causa della privacy o delle restrizioni etiche, ma i dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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