- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04617340
EFFETTO DI UN INTERVENTO TRANSITORIO DI UN FARMACISTA NEI PAZIENTI GERIATRITICI SULLE VISITE IN OSPEDALE DOPO LA DIMISSIONE (ASPIRE)
L'effetto di un intervento farmacista transitorio nei pazienti geriatrici ricoverati nelle visite ospedaliere dopo la dimissione (ASPIRE): uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio
- University Hospitals Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in uno dei reparti dello studio sotto la supervisione di un geriatra
- Un consenso informato scritto da parte del paziente o del suo rappresentante
- Dimesso dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- Ammesso per un massimo di un giorno
- Impossibile capire l'olandese
- Essere in una fase palliativa come dichiarato nella loro cartella clinica con sospensione attiva della terapia farmacologica
- Pazienti dimessi in un altro reparto all'interno dello stesso ospedale o in un altro ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Nessun farmacista sarà attivamente coinvolto nella revisione del farmaco, nella consulenza o nella procedura di dimissione e post-dimissione.
In entrambi i gruppi, entro 72 ore dal ricovero nel reparto geriatrico, verrà compilata la migliore lista possibile di farmaci prima del ricovero per i pazienti ricoverati.
Se nel gruppo di assistenza abituale si osservano errori farmacologici potenzialmente pericolosi o pericolosi per la vita, ciò verrà comunicato al medico curante
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il servizio collaborativo di farmacista clinico nel gruppo di intervento comprende sei passaggi basati sulla proposta di intervento di farmacia clinica di Van der Linden et al (Drugs Aging 2020). I primi tre passaggi si concentrano sull'ottimizzazione della terapia farmacologica dei pazienti geriatrici ricoverati. I passaggi rimanenti mirano a una transizione sicura dall'ospedale alla comunità. |
4.a. Compilazione di un elenco di farmaci a misura di paziente 4.b.Ottimizzazione della comunicazione con gli operatori sanitari nell'assistenza primaria: 4.b.i.Fornire una copia dell'elenco dei farmaci per il farmacista di comunità 4.b.ii. Contattare telefonicamente il medico di base 4.b.iii. Contattando, se del caso, telefonicamente l'infermiere domiciliare o l'infermiere della casa di cura. 5.Prima della dimissione si svolgerà un colloquio motivazionale con pazienti e caregiver 6. Follow-up post-dimissione: 6.a. Chiamata di follow-up per discutere potenziali problemi di terapia farmacologica, aderenza alla terapia e per risolvere eventuali problemi in sospeso 6.b. Sarà fornito un servizio di telefarmacologia agli operatori sanitari di base come mezzo per consultare il farmacisti clinici di reparto e/o team di ricerca dopo la dimissione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di visitare l'ospedale non pianificato per tutte le cause dopo la dimissione.
Lasso di tempo: fino a sei mesi dalla dimissione
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Una visita ospedaliera non pianificata è definita come un ricovero ospedaliero non pianificato o una visita al pronto soccorso
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fino a sei mesi dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contatti medici generici
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Numero di contatti con i medici di medicina generale
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Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Mortalità
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Data di morte
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Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Altri tipi di visite ospedaliere
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Numero di ricoveri ospedalieri programmati, numero di visite al pronto soccorso, numero di ricoveri ospedalieri non programmati
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Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Ricoveri per droga
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Numero di riammissioni per droga
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Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Incidenti di caduta
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
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Numero di cadute
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Fino a un mese dopo la dimissione
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Il paziente ha riferito problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
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Numero di problemi legati alla droga
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Fino a un mese dopo la dimissione
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: al momento del ricovero, un mese dopo la dimissione e sei mesi dopo la dimissione
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versione a cinque livelli del questionario del sistema descrittivo EuroQol a cinque dimensioni (EQ5D) (EQ-5D-5L).
i valori verranno trasformati utilizzando un valore impostato su un punteggio compreso tra 0 e 1 (un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita)
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al momento del ricovero, un mese dopo la dimissione e sei mesi dopo la dimissione
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Differenze nel dolore
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
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Scala di valutazione numerica (punteggio NRS) una volta alla settimana (min 0 - max 10), un punteggio più alto indica più dolore
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Fino a un mese dopo la dimissione
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Farmaci
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione
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Numero di farmaci
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Al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e un mese dopo la dimissione
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Strumento BAASIS
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Al momento del ricovero e un mese dopo la dimissione
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Farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione
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Strumento RASP
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Al momento del ricovero, alla dimissione e un mese dopo la dimissione
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Costi relativi alla sanità e costi di produttività della medicina
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Fino a sei mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S64758
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