Auswirkung einer vorübergehenden Apothekerintervention bei geriatrischen stationären Patienten auf Krankenhausbesuche nach der Entlassung (ASPIRE)
11. April 2025 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Wirkung einer transienten Apothekerintervention bei geriatrischen stationären Patienten auf Krankenhausbesuche nach der Entlassung (ASPIRE): eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird bei geriatrischen stationären Patienten durchgeführt, um die Auswirkungen einer vielschichtigen klinischen pharmazeutischen Intervention auf gesundheitsbezogene Ergebnisse zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da arzneimittelbedingte Schäden bei älteren Erwachsenen weiterhin weit verbreitet sind, besteht ein dringender und unerfüllter klinischer Bedarf, die Pharmakotherapie sowohl während des Krankenhausaufenthalts als auch nach der Entlassung zu optimieren klinisch-pharmazeutische Intervention zu gesundheitsbezogenen Ergebnissen.
Primäres Ziel ist es, ungeplante Krankenhausaufenthalte bei stationären geriatrischen Patienten zu reduzieren.
Sekundäres Ziel sind die Optimierung der medikamentösen Therapie bei geriatrischen stationären Patienten und die Verbesserung ihrer Gesundheit; Befähigung und Aufklärung von Patienten, Pflegekräften, Apothekern und Ärzten in Bezug auf Entscheidungen zur Arzneimitteltherapie, um die Therapietreue und das Verständnis des (De-)Verschreibungsprozesses zu maximieren und ein gesundes Altern zu fördern; Optimierung der Übergangsversorgung vom Krankenhaus zur Primärversorgung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
827
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leuven, Belgien
- University Hospitals Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter Aufsicht eines Geriaters auf einer der Studienstationen aufgenommen wurden
- Eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seines Vertreters
- Aus dem Krankenhaus entlassen
Ausschlusskriterien:
- Zugelassen für maximal einen Tag
- Holländisch kann ich nicht verstehen
- Sich in einer palliativen Phase befinden, wie in ihrer Krankenakte angegeben, mit aktivem Absetzen der medikamentösen Therapie
- Patienten, die auf eine andere Station innerhalb desselben Krankenhauses oder in ein anderes Krankenhaus entlassen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Kein Apotheker wird aktiv an der Überprüfung der Medikation, der Beratung oder dem Entlassungs- und Nachentlassungsverfahren beteiligt sein.
In beiden Gruppen wird für stationäre Patienten innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme in die Geriatrie die bestmögliche prästationäre Medikamentenliste erstellt.
Werden in der Regelgruppe potenziell gefährliche oder lebensbedrohliche Arzneimittelfehler beobachtet, wird dies dem behandelnden Arzt mitgeteilt
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Experimental: Interventionsgruppe
Der klinisch-pharmazeutische Kooperationsdienst in der Interventionsgruppe umfasst sechs Schritte basierend auf dem klinisch-pharmazeutischen Interventionsvorschlag von Van der Linden et al (Drugs Aging 2020). Die ersten drei Schritte konzentrieren sich auf die Optimierung der medikamentösen Therapie von stationären geriatrischen Patienten. Die verbleibenden Schritte zielen auf einen sicheren Übergang vom Krankenhaus in die Gemeinde ab. |
4.a. Zusammenstellung einer patientenfreundlichen Medikamentenliste 4.b.Optimierung der Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern in der Primärversorgung: 4.b.i. Bereitstellung einer Kopie der Medikamentenliste für den örtlichen Apotheker 4.b.ii. Telefonische Kontaktaufnahme mit dem Hausarzt 4.b.iii. Ggf. telefonische Kontaktaufnahme mit der häuslichen Pflegekraft oder der Pflegekraft des Pflegeheims. 5. Vor der Entlassung findet ein Motivationsgespräch mit Patienten und Betreuern statt 6.Nachsorge nach der Entlassung: 6.a.Follow-up-Anruf zur Erörterung potenzieller Probleme bei der Arzneimitteltherapie, zur Therapietreue und zur Lösung anstehender Probleme. 6.b.Ein telepharmakologischer Dienst wird den Fachkräften der primären Gesundheitsversorgung zur Verfügung gestellt, um sie zu konsultieren Stationsbasierte klinische Apotheker und/oder Forschungsteams nach der Entlassung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für einen ungeplanten Krankenhausbesuch nach der Entlassung.
Zeitfenster: bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Unter einem ungeplanten Krankenhausbesuch versteht man einen ungeplanten Krankenhausaufenthalt oder einen Besuch in der Notaufnahme
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bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontakte zu Hausärzten
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Anzahl der Hausarztkontakte
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Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Mortalität
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Todesdatum
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Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Andere Arten von Krankenhausbesuchen
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Anzahl geplanter Krankenhauseinweisungen, Anzahl Notaufnahmebesuche, Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen
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Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Drogenbezogene Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Anzahl drogenbedingter Wiedereinweisungen
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Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Vorfälle im Herbst
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Entlassung
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Anzahl der Stürze
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Bis zu einem Monat nach der Entlassung
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Der Patient berichtete über drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Entlassung
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Anzahl drogenbedingter Probleme
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Bis zu einem Monat nach der Entlassung
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: bei Aufnahme, einen Monat nach Entlassung und sechs Monate nach Entlassung
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fünfstufige Version des EuroQol-Fragebogens zum fünfdimensionalen (EQ5D) beschreibenden System (EQ-5D-5L).
Werte werden transformiert, indem ein Wert verwendet wird, der auf eine Punktzahl von 0 - 1 eingestellt ist (eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an)
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bei Aufnahme, einen Monat nach Entlassung und sechs Monate nach Entlassung
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Unterschiede im Schmerz
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Entlassung
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Numerische Bewertungsskala (NRS-Score) einmal pro Woche (min. 0 – max. 10), wobei ein höherer Score auf mehr Schmerzen hinweist
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Bis zu einem Monat nach der Entlassung
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Medikamente
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, bei der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung
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Anzahl der Medikamente
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Bei der Aufnahme, bei der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Bei Aufnahme und einen Monat nach Entlassung
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BAASIS-Tool
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Bei Aufnahme und einen Monat nach Entlassung
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Möglicherweise ungeeignete Medikamente
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, bei der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung
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RASP-Werkzeug
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Bei der Aufnahme, bei der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Gesundheitsbezogene Kosten und Kosten für die Produktivität der Medizin
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Bis zu sechs Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S64758
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird aus Datenschutz- oder ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich gemacht, aber Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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