Átmeneti gyógyszerészi beavatkozás hatása a geriátriai fekvőbetegeknél a hazabocsátás utáni kórházi látogatásokra (ASPIRE)
2023. január 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Átmeneti gyógyszerészi beavatkozás hatása geriátriai fekvőbetegeknél a hazabocsátás utáni kórházi látogatásokra (ASPIRE): Randomized Controlled Trial
Randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek majd idős fekvőbetegeken, hogy megvizsgálják egy sokoldalú klinikai gyógyszertári beavatkozás hatását az egészséggel kapcsolatos kimenetelekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a kábítószerrel összefüggő ártalmak tartósan elterjedtek az idősebb felnőtteknél, sürgős és kielégítetlen klinikai igény van a gyógyszeres terápia optimalizálására mind a kórházi tartózkodás alatt, mind a hazabocsátás után. Ezért célunk, hogy egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzünk geriátriai fekvőbetegeken, hogy megvizsgáljuk egy sokoldalú kezelés hatását. klinikai gyógyszertári beavatkozás az egészséggel kapcsolatos eredményekre.
Az elsődleges cél a minden okból kifolyólag nem tervezett kórházi látogatások csökkentése a geriátriai fekvőbetegeknél.
Másodlagos cél az idős betegek gyógyszeres kezelésének optimalizálása és egészségi állapotuk javítása; A betegek, gondozók, közösségi gyógyszerészek és orvosok felhatalmazása és oktatása a gyógyszeres kezelési renddel kapcsolatos döntésekkel kapcsolatban, hogy maximalizálják a terápia adherenciáját és a (le)felírási folyamat megértését, valamint elősegítsék az egészséges öregedést; Optimalizálni az átmeneti ellátást a kórházból az alapellátásba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
828
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Hias, PharmD
- Telefonszám: +3216343080
- E-mail: julie.1.hias@uzleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- Toborzás
- University Hospitals Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Hias, PharmD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek az egyik tanulmányi osztályra kerültek idősorvos felügyelete mellett
- A beteg vagy képviselője írásos beleegyezése
- Kibocsátották a kórházból
Kizárási kritériumok:
- Maximum egy napra felvehető
- Képtelen megérteni hollandul
- Az orvosi nyilvántartásukban szereplő palliatív stádiumban lévő gyógyszeres terápia aktív visszavonásával
- Ugyanazon kórházon belüli másik osztályra vagy másik kórházba szállított betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
Egyetlen gyógyszerész sem vesz részt aktívan a gyógyszerek felülvizsgálatában, tanácsadásában vagy elbocsátási és elbocsátását követő eljárásban.
Mindkét csoportban az idősek osztályára történő felvételt követő 72 órán belül összeállítják a lehető legjobb felvétel előtti gyógyszerlistát a fekvőbetegek számára.
Ha a szokásos ellátási csoportban potenciálisan veszélyes vagy életveszélyes gyógyszerhibát észlelnek, erről értesíteni kell a kezelőorvost.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A klinikai gyógyszerész-együttműködési szolgáltatás az intervenciós csoportban hat lépésből áll Van der Linden és munkatársai (Drugs Aging 2020) klinikai gyógyszertári beavatkozási javaslata alapján. Az első három lépés a geriátriai fekvőbetegek gyógyszeres kezelésének optimalizálására irányul. A fennmaradó lépések a biztonságos átmenetet célozzák a kórházból a közösségbe. |
4.a. Betegbarát gyógyszerlista összeállítása 4.b. Az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikáció optimalizálása az alapellátásban: 4.b.i.A gyógyszerjegyzék másolatának átadása a közösségi gyógyszerész számára 4.b.ii. Telefonos kapcsolatfelvétel a háziorvossal 4.b.iii. Adott esetben az otthoni ápolónővel vagy az idősotthon ápolójával való kapcsolatfelvétel telefonon. 5. Elbocsátás előtt motivációs interjúra kerül sor a betegekkel és a gondozókkal 6. Elbocsátás utáni nyomon követés: 6.a. Nyomon követési hívás a lehetséges gyógyszeres terápiás problémák, a terápia betartása és a függőben lévő kérdések megoldása érdekében. osztályon működő klinikai gyógyszerészek és/vagy kutatócsoportok elbocsátása után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje minden okból kifolyólag nem tervezett kórházi látogatásra a hazabocsátás után.
Időkeret: legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
A nem tervezett kórházi látogatás nem tervezett kórházi felvétel vagy sürgősségi osztály látogatás
|
legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háziorvosi elérhetőségek
Időkeret: Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
A háziorvosi elérhetőségek száma
|
Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
|
Halálozás
Időkeret: Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
Halál dátuma
|
Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
|
Egyéb típusú kórházi látogatások
Időkeret: Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
Tervezett kórházi felvételek száma, sürgősségi osztálylátogatások száma, nem tervezett kórházi felvételek száma
|
Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos visszafogadások
Időkeret: Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
A kábítószerrel kapcsolatos visszafogadások száma
|
Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
|
Őszi események
Időkeret: Legfeljebb egy hónappal az elbocsátás után
|
Esések száma
|
Legfeljebb egy hónappal az elbocsátás után
|
|
A páciens kábítószerrel kapcsolatos problémákról számolt be
Időkeret: Legfeljebb egy hónappal az elbocsátás után
|
A kábítószerrel kapcsolatos problémák száma
|
Legfeljebb egy hónappal az elbocsátás után
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: felvételkor egy hónappal a kibocsátás után és hat hónappal a távozás után
|
az EuroQol ötdimenziós (EQ5D) leíró rendszer (EQ-5D-5L) kérdőív ötszintű változata.
az értékeket a rendszer 0 és 1 közötti értékre állítja át (a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez)
|
felvételkor egy hónappal a kibocsátás után és hat hónappal a távozás után
|
|
Különbségek a fájdalomban
Időkeret: Legfeljebb egy hónappal az elbocsátás után
|
Numerikus értékelési skála (NRS-pontszám) hetente egyszer (min 0 - max 10), a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez
|
Legfeljebb egy hónappal az elbocsátás után
|
|
Gyógyszerek
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor és egy hónappal a távozás után
|
A gyógyszerek száma
|
Felvételkor, elbocsátáskor és egy hónappal a távozás után
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Felvételkor és egy hónappal a távozás után
|
BAASIS eszköz
|
Felvételkor és egy hónappal a távozás után
|
|
Esetleg nem megfelelő gyógyszerek
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor és egy hónappal a távozás után
|
RASP eszköz
|
Felvételkor, elbocsátáskor és egy hónappal a távozás után
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
Az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségek és a gyógyszerek termelékenységének költségei
|
Legfeljebb hat hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S64758
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IPD adatvédelmi vagy etikai korlátozások miatt nem lesz nyilvánosan elérhető, de a jelen tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .