노인병 입원환자 퇴원 후 병원 방문에 대한 전환적 약사 개입의 효과 (ASPIRE)
2025년 4월 11일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
노인병 입원 환자의 퇴원 후 병원 방문에 대한 전환적 약사 개입의 효과(ASPIRE): 무작위 대조 시험
건강 관련 결과에 대한 다면적인 임상 약국 개입의 영향을 조사하기 위해 노인 입원 환자에서 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 관련 피해는 고령자에게 지속적으로 만연하기 때문에 입원 기간과 퇴원 후 약물 요법을 최적화해야 하는 시급하고 충족되지 않은 임상적 필요성이 있습니다. 건강 관련 결과에 대한 임상 약국 개입.
주요 목표는 노인 입원 환자의 모든 원인으로 인한 계획되지 않은 병원 방문을 줄이는 것입니다.
이차 목표는 노인 입원 환자의 약물 요법을 최적화하고 건강을 개선하는 것입니다. 환자, 간병인, 지역사회 약사 및 의사에게 약물 요법 결정에 대해 권한을 부여하고 교육하여 치료 순응도를 최대화하고 처방(해제) 과정에 대한 이해를 높이고 건강한 노화를 촉진합니다. 병원에서 1차 진료로 전환하는 진료를 최적화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
827
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노인과 의사의 감독하에 연구 병동 중 하나에 입원한 환자
- 환자 또는 그 대리인의 서면 동의서
- 퇴원
제외 기준:
- 최대 1일 인정
- 네덜란드어를 이해할 수 없음
- 약물 치료를 적극적으로 중단하고 의료 기록에 명시된 완화 단계에 있음
- 같은 병원 내 다른 병동 또는 다른 병원으로 퇴원하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
어떤 약사도 투약 검토, 상담 또는 퇴원 및 퇴원 후 절차에 적극적으로 관여하지 않습니다.
두 그룹 모두 노인 병동에 입원한 후 72시간 이내에 입원 환자를 위해 가능한 최선의 입원 전 약물 목록이 작성됩니다.
잠재적으로 위험하거나 생명을 위협하는 약물 오류가 일반적인 치료 그룹에서 관찰되는 경우 치료 의사에게 전달됩니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 임상약사-협업 서비스는 Van der Linden 등(Drugs Aging 2020)의 임상약학 중재 제안을 기반으로 6단계로 구성됩니다. 처음 세 단계는 노인 입원 환자의 약물 요법을 최적화하는 데 중점을 둡니다. 나머지 단계는 병원에서 지역사회로의 안전한 전환을 목표로 합니다. |
4.a. 환자 친화적인 약물 목록 작성 4.b.1차 진료에서 의료 서비스 제공자와의 커뮤니케이션 최적화: 4.b.i.공동체 약사를 위한 의약품 목록 사본 제공 4.b.ii. 전화로 일반의에게 연락하기 4.b.iii. 해당되는 경우 홈 케어 간호사 또는 요양원 간호사에게 전화로 연락합니다. 5. 퇴원 전 환자 및 간병인과의 동기 부여 인터뷰가 진행됩니다. 6.퇴원 후 후속 조치: 6.a.잠재적인 약물 치료 문제, 치료 순응도를 논의하고 현안 문제를 해결하기 위한 후속 전화 퇴원 후 병동 기반 임상 약사 및/또는 연구팀. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 모든 원인으로 계획되지 않은 병원 방문 시간.
기간: 퇴원 후 6개월까지
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계획되지 않은 병원 방문은 계획되지 않은 병원 입원 또는 응급실 방문으로 정의됩니다.
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퇴원 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 개업의 연락처
기간: 퇴원 후 6개월까지
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일반의 연락처 수
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퇴원 후 6개월까지
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인류
기간: 퇴원 후 6개월까지
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사망 날짜
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퇴원 후 6개월까지
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다른 유형의 병원 방문
기간: 퇴원 후 6개월까지
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계획된 병원 입원 수, 응급실 방문 수, 계획되지 않은 병원 입원 수
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퇴원 후 6개월까지
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약물 관련 재입원
기간: 퇴원 후 6개월까지
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약물 관련 재입원 건수
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퇴원 후 6개월까지
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가을 사건
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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낙하 횟수
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퇴원 후 1개월 이내
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환자가 약물 관련 문제를 보고함
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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약물 관련 문제 수
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퇴원 후 1개월 이내
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삶의 질 변화
기간: 입원 시, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 6개월
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EuroQol 5차원(EQ5D) 기술 시스템(EQ-5D-5L) 설문지의 5단계 버전.
값은 0 - 1 사이의 점수로 설정된 값을 사용하여 변환됩니다(높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냄).
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입원 시, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 6개월
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통증의 차이
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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수치 평가 척도(NRS 점수) 일주일에 한 번(최소 0 - 최대 10), 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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약물
기간: 입원 시, 퇴원 시 및 퇴원 후 1개월
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약물의 수
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입원 시, 퇴원 시 및 퇴원 후 1개월
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복약순응도
기간: 입원 및 퇴원 후 1개월
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BAASIS 도구
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입원 및 퇴원 후 1개월
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잠재적으로 부적절한 약물
기간: 입원 시, 퇴원 시 및 퇴원 후 1개월
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RASP 도구
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입원 시, 퇴원 시 및 퇴원 후 1개월
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비용 효율성
기간: 퇴원 후 6개월까지
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의료 관련 비용 및 의약품 생산성 비용
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퇴원 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 개인 정보 보호 또는 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 제공되지 않지만 이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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