Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PRZEJŚCIOWEJ INTERWENCJI FARMACEUTYCZNEJ U PACJENTÓW GIERIATRYCZNYCH NA WIZYTY W SZPITALACH PO WYPISIE (ASPIRE)

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ międzynarodowej interwencji farmaceutycznej u pacjentów geriatrycznych na wizyty w szpitalu po wypisie ze szpitala (ASPIRE): randomizowane badanie kontrolowane

Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach geriatrycznych w celu zbadania wpływu wielopłaszczyznowej interwencji farmacji klinicznej na wyniki związane ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ szkody związane z lekami nadal występują u starszych osób dorosłych, istnieje pilna i niezaspokojona kliniczna potrzeba optymalizacji farmakoterapii zarówno podczas pobytu w szpitalu, jak i po wypisie. interwencji farmacji klinicznej w zakresie wyników związanych ze zdrowiem. Głównym celem jest ograniczenie nieplanowanych wizyt w szpitalu z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów geriatrycznych. Celem drugorzędnym jest optymalizacja farmakoterapii pacjentów geriatrycznych i poprawa ich stanu zdrowia; Wzmocnienie i edukowanie pacjentów, opiekunów, farmaceutów i lekarzy w zakresie decyzji dotyczących schematu leczenia, aby zmaksymalizować przestrzeganie terapii i zrozumienie procesu (od)przepisywania oraz promować zdrowe starzenie się; Aby zoptymalizować opiekę przejściową ze szpitala do podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

827

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do jednego z badanych oddziałów pod nadzorem lekarza geriatry
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela
  • Wypisany ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowane maksymalnie na jeden dzień
  • Nie rozumie holenderskiego
  • Bycie w fazie paliatywnej, jak stwierdzono w ich dokumentacji medycznej, z aktywnym wycofaniem terapii lekowej
  • Pacjenci wypisywani na inny oddział w ramach tego samego szpitala lub do innego szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Żaden farmaceuta nie będzie aktywnie zaangażowany w przegląd leków, poradnictwo ani procedurę wypisu ze szpitala i po wypisie. W obu grupach zostanie sporządzona możliwie najlepsza lista leków przed przyjęciem dla pacjentów hospitalizowanych w ciągu 72 godzin od przyjęcia na oddział geriatryczny. W przypadku zaobserwowania potencjalnie niebezpiecznych lub zagrażających życiu błędów lekowych w zwykłej grupie opieki, zostanie to przekazane lekarzowi prowadzącemu
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Usługa współpracy farmaceutów klinicznych w grupie interwencyjnej obejmuje sześć kroków w oparciu o propozycję interwencji farmacji klinicznej Van der Lindena i wsp. (Drugs Aging 2020).

Pierwsze trzy kroki koncentrują się na optymalizacji farmakoterapii pacjentów geriatrycznych. Pozostałe kroki mają na celu bezpieczne przejście ze szpitala do społeczności.
Inny: Wielopłaszczyznowa interwencja farmacji klinicznej
  1. Ocena preferencji pacjenta i opiekuna
  2. Rekoncyliacja leków przy przyjęciu
  3. Przeprowadzenie kompleksowego przeglądu leków przed wypisem
  4. Promowanie bezpiecznego przejścia

4.a. Sporządzanie przyjaznej dla pacjenta listy leków

4.b.Optymalizacja komunikacji z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną w podstawowej opiece zdrowotnej:

4.b.i.Dostarczenie kopii listy leków dla aptekarza

4.b.ii. Telefoniczny kontakt z lekarzem rodzinnym

4.b.iii. Kontakt telefoniczny, jeśli dotyczy, pielęgniarki domowej lub pielęgniarki z domu opieki.

5. Przed wypisem odbędzie się rozmowa motywacyjna z pacjentami i opiekunami

6.Obserwacja po wypisie ze szpitala: 6.a.Kontynuacja rozmowy telefonicznej w celu omówienia potencjalnych problemów związanych z leczeniem farmakologicznym, przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz rozwiązania wszelkich nierozstrzygniętych kwestii 6.b.Usługa telefarmakologiczna będzie świadczona pracownikom podstawowej farmaceuci kliniczni na oddziale i/lub zespół badawczy po wypisaniu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na nieplanowaną wizytę w szpitalu z jakiejkolwiek przyczyny po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy po wypisie
Nieplanowana wizyta w szpitalu to nieplanowane przyjęcie do szpitala lub wizyta na oddziale ratunkowym
do sześciu miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakty lekarzy ogólnych
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po wypisie
Liczba kontaktów lekarzy ogólnych
Do sześciu miesięcy po wypisie
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po wypisie
Data śmierci
Do sześciu miesięcy po wypisie
Inne rodzaje wizyt w szpitalu
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po wypisie
Liczba planowanych przyjęć do szpitala, liczba wizyt na oddziale ratunkowym, liczba przyjęć do szpitala nieplanowanych
Do sześciu miesięcy po wypisie
Rewizyty związane z narkotykami
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po wypisie
Liczba readmisji związanych z narkotykami
Do sześciu miesięcy po wypisie
Incydenty jesienne
Ramy czasowe: Do miesiąca po wypisie
Liczba upadków
Do miesiąca po wypisie
Pacjenci zgłaszali problemy związane z lekami
Ramy czasowe: Do miesiąca po wypisie
Liczba problemów związanych z narkotykami
Do miesiąca po wypisie
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: przy przyjęciu, miesiąc po wypisie i sześć miesięcy po wypisie
pięciopoziomowa wersja kwestionariusza pięciowymiarowego (EQ5D) systemu opisowego (EQ-5D-5L) EuroQol. wartości zostaną przekształcone przy użyciu wartości ustawionej na wynik od 0 do 1 (wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia)
przy przyjęciu, miesiąc po wypisie i sześć miesięcy po wypisie
Różnice w bólu
Ramy czasowe: Do miesiąca po wypisie
Numeryczna Skala Oceny (wynik NRS) raz w tygodniu (min. 0 - maks. 10), wyższy wynik wskazuje na większy ból
Do miesiąca po wypisie
Leki
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie i miesiąc po wypisie
Liczba leków
Przy przyjęciu, przy wypisie i miesiąc po wypisie
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i miesiąc po wypisie
Narzędzie BASIS
Przy przyjęciu i miesiąc po wypisie
Potencjalnie nieodpowiednie leki
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie i miesiąc po wypisie
Narzędzie RASP
Przy przyjęciu, przy wypisie i miesiąc po wypisie
Opłacalność
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po wypisie
Koszty związane z opieką zdrowotną i koszty produktywności medycyny
Do sześciu miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S64758

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie zostanie udostępniony publicznie ze względu na ograniczenia związane z prywatnością lub etyką, ale dane potwierdzające wyniki tego badania zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj