- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04617340
Efeito de uma intervenção farmacêutica transitória em pacientes geRiátricos internados em visitas hospitalares após a alta (ASPIRE)
O efeito de uma intervenção farmacêutica transitória em pacientes geRiátricos internados em visitas hospitalares após a alta (ASPIRE): um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos em uma das enfermarias do estudo sob supervisão de um geriatra
- Um consentimento informado por escrito do paciente ou seu representante
- Alta do hospital
Critério de exclusão:
- Admitido por no máximo um dia
- Incapaz de entender holandês
- Estar em um estágio paliativo, conforme declarado em seu prontuário, com retirada ativa da terapia medicamentosa
- Pacientes recebendo alta para outra enfermaria dentro do mesmo hospital ou para outro hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Nenhum farmacêutico estará ativamente envolvido na revisão da medicação, aconselhamento ou procedimento de alta e pós-alta.
Em ambos os grupos, a melhor lista possível de medicamentos pré-admissão será compilada para pacientes internados dentro de 72 horas após a admissão na enfermaria geriátrica.
Se erros de medicamentos potencialmente perigosos ou com risco de vida forem observados no grupo de cuidados habituais, isso será comunicado ao médico assistente
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Experimental: Grupo de intervenção
O atendimento farmacêutico clínico colaborativo no grupo de intervenção compreende seis etapas baseadas na proposta de intervenção da farmácia clínica de Van der Linden et al (Drugs Aging 2020). As três primeiras etapas concentram-se na otimização da terapia medicamentosa de pacientes geriátricos internados. As etapas restantes visam uma transição segura do hospital para a comunidade. |
4.a. Compilando uma lista de medicamentos amigável ao paciente 4.b. Otimizando a comunicação com profissionais de saúde na atenção primária: 4.b.i.Fornecimento de cópia da lista de medicamentos para o farmacêutico comunitário 4.b.ii. Entrar em contato com o clínico geral por telefone 4.b.iii. Contactar, se aplicável, o enfermeiro de cuidados domiciliários ou o enfermeiro do lar de idosos por telefone. 5. Será realizada uma entrevista de motivação antes da alta com pacientes e cuidadores 6. Acompanhamento pós-alta: 6.a. Ligação de acompanhamento para discutir possíveis problemas de terapia medicamentosa, adesão à terapia e para resolver quaisquer questões pendentes 6.b. Um serviço de telefarmacologia será fornecido aos profissionais de saúde primários como forma de consultar o farmacêuticos clínicos baseados em enfermarias e/ou equipe de pesquisa após a alta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para visita hospitalar não planejada após a alta.
Prazo: até seis meses após a alta
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Uma visita hospitalar não planejada é definida como uma internação hospitalar não planejada ou uma visita ao departamento de emergência
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até seis meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contactos de médicos de clínica geral
Prazo: Até seis meses após a alta
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Número de contatos de médicos de clínica geral
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Até seis meses após a alta
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Mortalidade
Prazo: Até seis meses após a alta
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Data de óbito
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Até seis meses após a alta
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Outros tipos de visitas hospitalares
Prazo: Até seis meses após a alta
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Número de internações hospitalares planejadas, número de visitas ao pronto-socorro, número de internações hospitalares não planejadas
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Até seis meses após a alta
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Readmissões relacionadas a drogas
Prazo: Até seis meses após a alta
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Número de reinternações relacionadas a drogas
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Até seis meses após a alta
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Incidentes de queda
Prazo: Até um mês após a alta
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Número de quedas
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Até um mês após a alta
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Paciente relatou problemas relacionados a medicamentos
Prazo: Até um mês após a alta
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Número de problemas relacionados a drogas
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Até um mês após a alta
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: na admissão, um mês após a alta e seis meses após a alta
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versão de cinco níveis do questionário do sistema descritivo de cinco dimensões (EQ5D) EuroQol (EQ-5D-5L).
os valores serão transformados usando um valor definido para uma pontuação de 0 a 1 (uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida)
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na admissão, um mês após a alta e seis meses após a alta
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Diferenças na dor
Prazo: Até um mês após a alta
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Escala de classificação numérica (pontuação NRS) uma vez por semana (min 0 - max 10), uma pontuação mais alta indica mais dor
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Até um mês após a alta
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Medicamentos
Prazo: Na admissão, na alta e um mês após a alta
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Número de medicamentos
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Na admissão, na alta e um mês após a alta
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Adesão à medicação
Prazo: Na admissão e um mês após a alta
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Ferramenta BAASIS
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Na admissão e um mês após a alta
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Medicamentos potencialmente inapropriados
Prazo: Na admissão, na alta e um mês após a alta
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Ferramenta RASP
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Na admissão, na alta e um mês após a alta
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Custo-benefício
Prazo: Até seis meses após a alta
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Custos relacionados com cuidados de saúde e custos de produtividade de medicamentos
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Até seis meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Van der Linden L, Hias J, Walgraeve K, Flamaing J, Tournoy J, Spriet I. Clinical Pharmacy Services in Older Inpatients: An Evidence-Based Review. Drugs Aging. 2020 Mar;37(3):161-174. doi: 10.1007/s40266-019-00733-1.
- Hias J, Hellemans L, Laenen A, Walgraeve K, Liesenborghs A, De Geest S, Luyten J, Spriet I, Flamaing J, Van der Linden L, Tournoy J. The effect of a trAnSitional Pharmacist Intervention in geRiatric inpatients on hospital visits after dischargE (ASPIRE): Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106853. doi: 10.1016/j.cct.2022.106853. Epub 2022 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S64758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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