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Efeito de uma intervenção farmacêutica transitória em pacientes geRiátricos internados em visitas hospitalares após a alta (ASPIRE)

11 de abril de 2025 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

O efeito de uma intervenção farmacêutica transitória em pacientes geRiátricos internados em visitas hospitalares após a alta (ASPIRE): um estudo controlado randomizado

Um estudo controlado randomizado será realizado em pacientes geriátricos internados para investigar o impacto de uma intervenção farmacêutica clínica multifacetada nos resultados relacionados à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma vez que os danos relacionados a medicamentos permanecem persistentemente prevalentes em adultos mais velhos, há uma necessidade clínica urgente e não atendida de otimizar a farmacoterapia durante a internação e após a alta. intervenção farmacêutica clínica em resultados relacionados à saúde. O objetivo principal é reduzir as visitas hospitalares não planejadas por todas as causas em pacientes geriátricos internados. O objetivo secundário é otimizar a terapia medicamentosa em pacientes geriátricos internados e melhorar sua saúde; Capacitar e educar pacientes, cuidadores, farmacêuticos comunitários e médicos sobre as decisões do regime medicamentoso para maximizar a adesão à terapia e a compreensão do processo de (des)prescrição e promover o envelhecimento saudável; Otimizar o cuidado de transição do hospital para a atenção primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

827

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes admitidos em uma das enfermarias do estudo sob supervisão de um geriatra
  • Um consentimento informado por escrito do paciente ou seu representante
  • Alta do hospital

Critério de exclusão:

  • Admitido por no máximo um dia
  • Incapaz de entender holandês
  • Estar em um estágio paliativo, conforme declarado em seu prontuário, com retirada ativa da terapia medicamentosa
  • Pacientes recebendo alta para outra enfermaria dentro do mesmo hospital ou para outro hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Nenhum farmacêutico estará ativamente envolvido na revisão da medicação, aconselhamento ou procedimento de alta e pós-alta. Em ambos os grupos, a melhor lista possível de medicamentos pré-admissão será compilada para pacientes internados dentro de 72 horas após a admissão na enfermaria geriátrica. Se erros de medicamentos potencialmente perigosos ou com risco de vida forem observados no grupo de cuidados habituais, isso será comunicado ao médico assistente
Experimental: Grupo de intervenção

O atendimento farmacêutico clínico colaborativo no grupo de intervenção compreende seis etapas baseadas na proposta de intervenção da farmácia clínica de Van der Linden et al (Drugs Aging 2020).

As três primeiras etapas concentram-se na otimização da terapia medicamentosa de pacientes geriátricos internados. As etapas restantes visam uma transição segura do hospital para a comunidade.

  1. Avaliação das preferências do paciente e do cuidador
  2. Reconciliação medicamentosa na admissão
  3. Realização de uma revisão abrangente da medicação antes da alta
  4. Promovendo uma transição segura

4.a. Compilando uma lista de medicamentos amigável ao paciente

4.b. Otimizando a comunicação com profissionais de saúde na atenção primária:

4.b.i.Fornecimento de cópia da lista de medicamentos para o farmacêutico comunitário

4.b.ii. Entrar em contato com o clínico geral por telefone

4.b.iii. Contactar, se aplicável, o enfermeiro de cuidados domiciliários ou o enfermeiro do lar de idosos por telefone.

5. Será realizada uma entrevista de motivação antes da alta com pacientes e cuidadores

6. Acompanhamento pós-alta: 6.a. Ligação de acompanhamento para discutir possíveis problemas de terapia medicamentosa, adesão à terapia e para resolver quaisquer questões pendentes 6.b. Um serviço de telefarmacologia será fornecido aos profissionais de saúde primários como forma de consultar o farmacêuticos clínicos baseados em enfermarias e/ou equipe de pesquisa após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para visita hospitalar não planejada após a alta.
Prazo: até seis meses após a alta
Uma visita hospitalar não planejada é definida como uma internação hospitalar não planejada ou uma visita ao departamento de emergência
até seis meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contactos de médicos de clínica geral
Prazo: Até seis meses após a alta
Número de contatos de médicos de clínica geral
Até seis meses após a alta
Mortalidade
Prazo: Até seis meses após a alta
Data de óbito
Até seis meses após a alta
Outros tipos de visitas hospitalares
Prazo: Até seis meses após a alta
Número de internações hospitalares planejadas, número de visitas ao pronto-socorro, número de internações hospitalares não planejadas
Até seis meses após a alta
Readmissões relacionadas a drogas
Prazo: Até seis meses após a alta
Número de reinternações relacionadas a drogas
Até seis meses após a alta
Incidentes de queda
Prazo: Até um mês após a alta
Número de quedas
Até um mês após a alta
Paciente relatou problemas relacionados a medicamentos
Prazo: Até um mês após a alta
Número de problemas relacionados a drogas
Até um mês após a alta
Mudança na qualidade de vida
Prazo: na admissão, um mês após a alta e seis meses após a alta
versão de cinco níveis do questionário do sistema descritivo de cinco dimensões (EQ5D) EuroQol (EQ-5D-5L). os valores serão transformados usando um valor definido para uma pontuação de 0 a 1 (uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida)
na admissão, um mês após a alta e seis meses após a alta
Diferenças na dor
Prazo: Até um mês após a alta
Escala de classificação numérica (pontuação NRS) uma vez por semana (min 0 - max 10), uma pontuação mais alta indica mais dor
Até um mês após a alta
Medicamentos
Prazo: Na admissão, na alta e um mês após a alta
Número de medicamentos
Na admissão, na alta e um mês após a alta
Adesão à medicação
Prazo: Na admissão e um mês após a alta
Ferramenta BAASIS
Na admissão e um mês após a alta
Medicamentos potencialmente inapropriados
Prazo: Na admissão, na alta e um mês após a alta
Ferramenta RASP
Na admissão, na alta e um mês após a alta
Custo-benefício
Prazo: Até seis meses após a alta
Custos relacionados com cuidados de saúde e custos de produtividade de medicamentos
Até seis meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jos Tournoy, prof, Department of Public Health and Primary care, KU Leuven, Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será disponibilizado publicamente devido a restrições éticas ou de privacidade, mas os dados que apóiam as descobertas deste estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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