このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

禁煙後の腸内微生物叢と体重増加

2023年7月12日 更新者:Eran Elinav

喫煙後の体重増加における腸内微生物叢の役割

腸内微生物の構成と機能に対する喫煙と禁煙の影響の調査。 研究者は、腸内細菌叢の変化が禁煙後のヒトに見られる大幅な体重増加を促進するかどうかを判断し、腸内細菌叢がこの現象に寄与するメカニズムを見つけたいと考えています.

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

喫煙は、心血管障害、がん、肺疾患、自己免疫疾患、早産、特定の先天性欠損症など、さまざまな健康問題を引き起こします。 禁煙の健康上の利点は、最後の喫煙後、非常に早く始まります。 しかし、禁煙には体重増加などの重大な副作用があります。 禁煙後の体重増加を説明するために、いくつかの理論が提案されています。

マイクロバイオーム研究は、人間の健康と腸の占有者との間の思いもよらない関係を発見した、今後、広く注目されている研究分野です。 最近の多くの研究により、肥満や代謝性疾患の調節における腸内微生物叢の重要な役割が確立されました。

この研究の一般的な目的は、喫煙と禁煙が腸内微生物の組成と機能に及ぼす影響を調査することです。

この研究は、次の 3 つのグループのいずれかに所属するに従って募集される 200 人の健康な参加者を対象としています。

グループ 1: 少なくとも 10 年間非喫煙者 グループ 2: 禁煙する予定のない喫煙者。 グループ 3: 禁煙を計画している喫煙者。 禁煙を計画している参加者は、禁煙プログラムに参加するよう提案されます。 調査は、禁煙グループのボランティアが禁煙する 8 日前に開始され、その後 1 年間継続されます。 すべてのグループの参加者は、1年間フォローアップされます。

研究中、参加者は微生物叢のプロファイリングに使用される便と口腔のサンプルを収集します。 会議ごとに人体測定、血液サンプルが採取され、体組成が測定されます。 参加者は連続血糖モニターに接続され、指定された携帯電話アプリケーションを使用して食事日記を記録するよう求められます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 少なくとも 10 年間非喫煙者、以下「対照群」。
  2. 少なくとも 2 年間、1 日 5 本以上の紙巻たばこを吸う喫煙者で、以後「喫煙グループ」とは禁煙する予定のないものです。
  3. 少なくとも 2 年間、1 日 5 本以上のタバコを吸う喫煙者で、以後「禁煙グループ」とは禁煙を計画している者。
  4. 年齢 - 18~70歳
  5. BMI<28
  6. ヘブライ語または英語のスマートフォンアプリで操作できること。

除外基準:

  1. 実験初日の3ヶ月前の抗生物質/経口抗真菌薬/プロバイオティクスの消費。
  2. 過去2年間の薬物(大麻など)の継続的な消費
  3. 過去6か月以内の妊娠、母乳育児、および過去1年以内の積極的な不妊治療
  4. 1型または2型糖尿病の診断
  5. 慢性疾患(感染症、自己免疫、内分泌、代謝、神経変性)
  6. 過去5年以内のがんおよび最近の抗がん治療
  7. 神経精神障害
  8. 凝固障害
  9. 炎症性腸疾患(IBD)
  10. 過去5年以内の肥満手術
  11. BMI>28
  12. アルコールまたは薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
少なくとも10年間喫煙していない参加者
介入なし:喫煙グループ
2年以上たばこを吸っている参加者(1日5本以上)。
実験的:禁煙団体
たばこを2年以上(1日5本以上)吸っており、禁煙を予定している参加者。
参加者は禁煙プログラムを開始します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームの組成
時間枠:1年
便および口腔サンプル
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの体重変化
時間枠:1年
重量 (キロ)
1年
血糖応答
時間枠:1年
継続的なグルコースモニタリング (CGM)、
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Eran Elinav, Prof、Weizmann Institute of Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2023年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月1日

最初の投稿 (実際)

2020年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1093-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する