Microbioma intestinale e aumento di peso dopo aver smesso di fumare
Il ruolo del microbioma intestinale nell'aumento di peso post-fumo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo di sigaretta provoca una varietà di problemi di salute, tra cui disturbi cardiovascolari, cancro, malattie polmonari, malattie autoimmuni, parto prematuro e alcuni difetti alla nascita. I benefici per la salute derivanti dalla cessazione del fumo iniziano molto velocemente dopo l'ultima fumata. Tuttavia, smettere di fumare ha effetti collaterali significativi tra cui l'aumento di peso. Diverse teorie sono state proposte per spiegare l'aumento di peso dopo la cessazione del fumo.
La ricerca sul microbioma è un campo di ricerca imminente e ampiamente seguito che ha trovato connessioni insospettate tra la salute umana e gli occupanti dell'intestino. Molti studi recenti hanno stabilito ruoli importanti per il microbioma intestinale nella regolazione dell'obesità e delle malattie metaboliche.
Lo scopo generale di questo studio è quello di indagare l'effetto del fumo e della cessazione del fumo sulla composizione e sulla funzione microbica intestinale.
Questo studio segue 200 partecipanti sani che saranno reclutati in base alla loro affiliazione a uno dei tre gruppi:
Gruppo 1: Non fumatori da almeno 10 anni Gruppo 2: Fumatori di sigarette che non intendono smettere. Gruppo 3: fumatori di sigarette che intendono smettere di fumare. Ai partecipanti che stanno pianificando di smettere di fumare verrà offerto di aderire a un programma per smettere di fumare. Lo studio inizierà 8 giorni prima che i volontari del gruppo di cessazione smettano di fumare e continueranno per un anno dopo. I partecipanti di tutti i gruppi saranno seguiti per un anno.
Durante lo studio, i partecipanti raccoglieranno campioni di feci e orali che verranno utilizzati per la profilazione del microbiota. Ad ogni incontro verranno effettuate misurazioni antropometriche, prelievi di sangue e composizione corporea. I partecipanti saranno collegati a un monitor continuo del glucosio e verrà chiesto di registrare un diario alimentare utilizzando un'applicazione per telefono cellulare designata.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori da almeno 10 anni, di seguito 'gruppo di controllo'.
- Fumatori di sigarette da almeno 2 anni, 5 o più sigarette al giorno, che non hanno intenzione di smettere di seguito 'gruppo di fumatori'.
- Fumatori di sigarette da almeno 2 anni, 5 o più sigarette al giorno, che hanno intenzione di smettere di fumare di seguito "gruppo di cessazione".
- Età - 18-70
- IMC <28
- In grado di lavorare con l'applicazione per smartphone in ebraico o in inglese.
Criteri di esclusione:
- Consumo di antibiotici/antifungini orali/probiotici 3 mesi prima del primo giorno dell'esperimento.
- Consumo costante di droghe (cannabis ecc..) negli ultimi 2 anni
- Gravidanza negli ultimi 6 mesi, allattamento al seno e trattamenti di fertilità attivi nell'ultimo anno
- Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Malattie croniche (infettive, autoimmuni, endocrine, metaboliche, neurodegenerative)
- Cancro e recente trattamento antitumorale negli ultimi 5 anni
- Disturbi neuropsichiatrici
- Disturbi della coagulazione
- Malattie infiammatorie intestinali (IBD)
- Chirurgia bariatrica negli ultimi 5 anni
- IMC>28
- Abuso di alcol o sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Partecipanti che non fumano da almeno 10 anni
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Nessun intervento: gruppo fumatori
Partecipanti che hanno fumato sigarette (almeno 5 sigarette al giorno) per almeno 2 anni.
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Sperimentale: gruppo per smettere di fumare
Partecipanti che hanno fumato sigarette (almeno 5 sigarette al giorno) per almeno 2 anni e che stanno pianificando di smettere di fumare.
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I partecipanti inizieranno un programma per smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione del microbioma
Lasso di tempo: 1 anno
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Campioni fecali e orali
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni di peso rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Peso (kg)
|
1 anno
|
|
Risposte glicemiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Monitoraggio continuo del glucosio (CGM),
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eran Elinav, Prof, Weizmann institute of science
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Turnbaugh PJ, Ley RE, Mahowald MA, Magrini V, Mardis ER, Gordon JI. An obesity-associated gut microbiome with increased capacity for energy harvest. Nature. 2006 Dec 21;444(7122):1027-31. doi: 10.1038/nature05414.
- Hur KY, Lee MS. Gut Microbiota and Metabolic Disorders. Diabetes Metab J. 2015 Jun;39(3):198-203. doi: 10.4093/dmj.2015.39.3.198.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1093-1
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