Microbioma intestinal y aumento de peso después de dejar de fumar
El papel del microbioma intestinal en el aumento de peso después de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar cigarrillos causa una variedad de problemas de salud, incluidos trastornos cardiovasculares, cáncer, enfermedades pulmonares, enfermedades autoinmunes, parto prematuro y ciertos defectos de nacimiento. Los beneficios para la salud de dejar de fumar comienzan muy rápido después de la última fumada. Sin embargo, dejar de fumar tiene efectos secundarios significativos, incluido el aumento de peso. Se han propuesto varias teorías para explicar el aumento de peso después de dejar de fumar.
La investigación del microbioma es un campo de investigación próximo y ampliamente seguido que ha encontrado conexiones insospechadas entre la salud humana y los ocupantes del intestino. Muchos estudios recientes establecieron roles importantes para el microbioma intestinal en la regulación de la obesidad y las enfermedades metabólicas.
El objetivo general de este estudio es investigar el efecto de fumar y dejar de fumar en la composición y función microbiana intestinal.
Este estudio sigue a 200 participantes sanos que serán reclutados según su afiliación a uno de tres grupos:
Grupo 1: No fumadores desde hace al menos 10 años Grupo 2: Fumadores de cigarrillos que no planean dejar de fumar. Grupo 3: Fumadores de cigarrillos que planean dejar de fumar. A los participantes que planeen dejar de fumar cigarrillos se les ofrecerá unirse a un programa para dejar de fumar. El estudio comenzará 8 días antes de que los voluntarios del grupo para dejar de fumar dejen de fumar y continuará durante un año después. Los participantes de todos los grupos serán seguidos durante un año.
Durante el estudio, los participantes recolectarán muestras orales y de heces que se utilizarán para el perfil de microbiota. En cada reunión se tomarán medidas antropométricas, muestras de sangre y composición corporal. Los participantes estarán conectados a un monitor de glucosa continuo y se les pedirá que registren un diario de alimentos utilizando una aplicación de teléfono móvil designada.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores durante al menos 10 años, en adelante 'grupo de control'.
- Fumadores de cigarrillos durante al menos 2 años, 5 o más cigarrillos por día, que no planean dejar de fumar, en lo sucesivo 'grupo de fumadores'.
- Fumadores de cigarrillos durante al menos 2 años, 5 o más cigarrillos por día, que planean dejar de fumar, en lo sucesivo 'grupo de cesación'.
- Edad - 18-70
- IMC<28
- Capaz de trabajar con la aplicación de teléfono inteligente en hebreo o inglés.
Criterio de exclusión:
- Consumo de antibióticos/antifúngicos orales/ probióticos 3 meses antes del primer día del experimento.
- Consumo constante de drogas (cannabis, etc.) en los últimos 2 años
- Embarazo en los últimos 6 meses, lactancia y tratamientos activos de fertilidad en el último año
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2
- Enfermedad crónica (infecciosa, autoinmune, endocrina, metabólica, neurodegenerativa)
- Cáncer y tratamiento anticanceroso reciente en los últimos 5 años
- Trastornos neuropsiquiátricos
- Trastornos de la coagulación
- Enfermedades inflamatorias del intestino (EII)
- Cirugía bariátrica en los últimos 5 años
- IMC>28
- Abuso de alcohol o sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Participantes que no han fumado durante al menos 10 años.
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Sin intervención: grupo de fumadores
Participantes que han fumado cigarrillos (al menos 5 cigarrillos por día) durante al menos 2 años.
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Experimental: grupo para dejar de fumar
Participantes que han fumado cigarrillos (al menos 5 cigarrillos por día) durante al menos 2 años y que planean dejar de fumar.
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Los participantes comenzarán un programa para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición del microbioma
Periodo de tiempo: 1 año
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Heces y muestras orales
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de peso desde el inicio
Periodo de tiempo: 1 año
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Peso (Kg)
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1 año
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Respuestas de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
|
Monitoreo continuo de glucosa (CGM),
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 1093-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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