Darmmicrobioom en gewichtstoename na stoppen met roken
De rol van het darmmicrobioom bij gewichtstoename na het roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het roken van sigaretten veroorzaakt verschillende gezondheidsproblemen, waaronder hart- en vaatziekten, kanker, longziekten, auto-immuunziekten, vroeggeboorte en bepaalde aangeboren afwijkingen. De gezondheidsvoordelen van stoppen met roken beginnen zeer snel na de laatste sigaret. Stoppen met roken heeft echter aanzienlijke bijwerkingen, waaronder gewichtstoename. Er zijn verschillende theorieën voorgesteld om gewichtstoename na stoppen met roken te verklaren.
Microbioomonderzoek is een opkomend, uitgebreid gevolgd onderzoeksveld dat onvermoede verbanden heeft gevonden tussen de menselijke gezondheid en darmbewoners. Veel recente studies hebben een belangrijke rol voor het darmmicrobioom vastgesteld bij het reguleren van obesitas en stofwisselingsziekten.
Het algemene doel van deze studie is om het effect van roken en stoppen met roken op de microbiële samenstelling en functie van de darm te onderzoeken.
Deze studie volgt 200 gezonde deelnemers die zullen worden gerekruteerd op basis van hun aansluiting bij een van de volgende drie groepen:
Groep 1: Niet-rokers sinds minstens 10 jaar Groep 2: Sigarettenrokers die niet van plan zijn te stoppen. Groep 3: Sigarettenrokers die van plan zijn te stoppen met roken. Deelnemers die van plan zijn te stoppen met roken, wordt aangeboden om deel te nemen aan een programma voor stoppen met roken. Het onderzoek start 8 dagen voordat de vrijwilligers van de stopgroep stoppen met roken en duurt nog een jaar daarna. Deelnemers van alle groepen worden een jaar lang gevolgd.
Tijdens het onderzoek verzamelen de deelnemers ontlastings- en orale monsters die zullen worden gebruikt voor microbiota-profilering. Bij elke bijeenkomst worden antropometrische metingen, bloedmonsters en lichaamssamenstelling uitgevoerd. Deelnemers worden verbonden met een continue glucosemonitor en wordt gevraagd een voedingsdagboek bij te houden met behulp van een speciale mobiele telefoontoepassing.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 10 jaar niet-rokers, hierna 'controlegroep'.
- Sigarettenrokers gedurende minimaal 2 jaar, 5 of meer sigaretten per dag, die niet van plan zijn te stoppen hierna 'rookgroep'.
- Sigarettenrokers gedurende minimaal 2 jaar, 5 of meer sigaretten per dag, die van plan zijn te stoppen met roken hierna 'stopgroep'.
- Leeftijd - 18-70
- BMI<28
- Kan werken met de smartphone-applicatie in het Hebreeuws of Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Consumptie van antibiotica/orale antischimmelmiddelen/probiotica 3 maanden voor de eerste dag van het experiment.
- Constant gebruik van drugs (cannabis etc..) in de afgelopen 2 jaar
- Zwangerschap in de afgelopen 6 maanden, borstvoeding en actieve vruchtbaarheidsbehandelingen in het afgelopen jaar
- Diagnose van diabetes type 1 of type 2
- Chronische ziekte (infectieuze, auto-immuunziekte, endocriene, metabolische, neurodegeneratieve)
- Kanker en recente behandeling tegen kanker in de afgelopen 5 jaar
- Neuro-psychiatrische stoornissen
- Stollingsstoornissen
- Inflammatoire darmziekten (IBD)
- Bariatrische chirurgie in de afgelopen 5 jaar
- BMI>28
- Alcohol- of middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers die minimaal 10 jaar niet hebben gerookt
|
|
|
Geen tussenkomst: rokende groep
Deelnemers die minimaal 2 jaar sigaretten hebben gerookt (minimaal 5 sigaretten per dag).
|
|
|
Experimenteel: stoppen met roken groep
Deelnemers die minimaal 2 jaar sigaretten hebben gerookt (minimaal 5 sigaretten per dag) en van plan zijn te stoppen met roken.
|
Deelnemers starten met een stoppen met roken programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioom samenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ontlasting en orale monsters
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsveranderingen vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gewicht (kg)
|
1 jaar
|
|
Bloedglucose reacties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Continue glucosemonitoring (CGM),
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- Benowitz NL. Cigarette smoking and cardiovascular disease: pathophysiology and implications for treatment. Prog Cardiovasc Dis. 2003 Jul-Aug;46(1):91-111. doi: 10.1016/s0033-0620(03)00087-2. No abstract available.
- Grando SA. Connections of nicotine to cancer. Nat Rev Cancer. 2014 Jun;14(6):419-29. doi: 10.1038/nrc3725. Epub 2014 May 15.
- Grumelli S, Corry DB, Song LZ, Song L, Green L, Huh J, Hacken J, Espada R, Bag R, Lewis DE, Kheradmand F. An immune basis for lung parenchymal destruction in chronic obstructive pulmonary disease and emphysema. PLoS Med. 2004 Oct;1(1):e8. doi: 10.1371/journal.pmed.0010008. Epub 2004 Oct 19.
- Costenbader KH, Karlson EW. Cigarette smoking and autoimmune disease: what can we learn from epidemiology? Lupus. 2006;15(11):737-45. doi: 10.1177/0961203306069344.
- Dahlin S, Gunnerbeck A, Wikstrom AK, Cnattingius S, Edstedt Bonamy AK. Maternal tobacco use and extremely premature birth - a population-based cohort study. BJOG. 2016 Nov;123(12):1938-1946. doi: 10.1111/1471-0528.14213. Epub 2016 Jul 14.
- Hackshaw A, Rodeck C, Boniface S. Maternal smoking in pregnancy and birth defects: a systematic review based on 173 687 malformed cases and 11.7 million controls. Hum Reprod Update. 2011 Sep-Oct;17(5):589-604. doi: 10.1093/humupd/dmr022. Epub 2011 Jul 11.
- Harris KK, Zopey M, Friedman TC. Metabolic effects of smoking cessation. Nat Rev Endocrinol. 2016 Nov;12(11):684. doi: 10.1038/nrendo.2016.171. Epub 2016 Sep 30. No abstract available.
- Martinez de Morentin PB, Whittle AJ, Ferno J, Nogueiras R, Dieguez C, Vidal-Puig A, Lopez M. Nicotine induces negative energy balance through hypothalamic AMP-activated protein kinase. Diabetes. 2012 Apr;61(4):807-17. doi: 10.2337/db11-1079. Epub 2012 Feb 7.
- Chen H, Hansen MJ, Jones JE, Vlahos R, Anderson GP, Morris MJ. Long-term cigarette smoke exposure increases uncoupling protein expression but reduces energy intake. Brain Res. 2008 Sep 4;1228:81-8. doi: 10.1016/j.brainres.2008.06.067. Epub 2008 Jun 26.
- Ussar S, Griffin NW, Bezy O, Fujisaka S, Vienberg S, Softic S, Deng L, Bry L, Gordon JI, Kahn CR. Interactions between Gut Microbiota, Host Genetics and Diet Modulate the Predisposition to Obesity and Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2015 Sep 1;22(3):516-530. doi: 10.1016/j.cmet.2015.07.007. Epub 2015 Aug 20. Erratum In: Cell Metab. 2016 Mar 8;23(3):564-6.
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Mahowald MA, Magrini V, Mardis ER, Gordon JI. An obesity-associated gut microbiome with increased capacity for energy harvest. Nature. 2006 Dec 21;444(7122):1027-31. doi: 10.1038/nature05414.
- Hur KY, Lee MS. Gut Microbiota and Metabolic Disorders. Diabetes Metab J. 2015 Jun;39(3):198-203. doi: 10.4093/dmj.2015.39.3.198.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1093-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervend