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금연 후 장내 미생물과 체중 증가

2023년 7월 12일 업데이트: Eran Elinav

금연 후 체중 증가에서 장내 미생물군의 역할

흡연과 금연이 장내 미생물 구성과 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 연구자들은 장내 미생물군집의 변화가 금연 후 인간에서 볼 수 있는 상당한 체중 증가를 유발하는지 여부를 결정하고 장내 미생물군집이 이 현상에 기여하는 메커니즘을 찾고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

흡연은 심혈관 질환, 암, 폐 질환, 자가면역 질환, 조산 및 특정 선천적 결함을 포함한 다양한 건강 문제를 일으킵니다. 금연의 건강상의 이점은 마지막 흡연 후 매우 빠르게 시작됩니다. 그러나 금연은 체중 증가를 포함하여 심각한 부작용이 있습니다. 금연 후 체중 증가를 설명하기 위해 몇 가지 이론이 제안되었습니다.

마이크로바이옴 연구는 인간의 건강과 장내 거주자 사이의 의심하지 않는 연관성을 발견한 다가오는 광범위하게 연구되는 연구 분야입니다. 최근의 많은 연구는 비만과 대사 질환을 조절하는 장내 미생물 군집의 중요한 역할을 확립했습니다.

이 연구의 일반적인 목적은 흡연과 금연이 장내 미생물 구성과 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

이 연구는 다음 세 그룹 중 하나에 소속되어 있는 200명의 건강한 참가자를 따릅니다.

그룹 1: 최소 10년 동안 비흡연자 그룹 2: 금연할 계획이 없는 흡연자. 그룹 3: 금연을 계획하고 있는 흡연자. 금연을 계획 중인 참여자는 금연 프로그램에 참여할 수 있습니다. 이 연구는 금연 그룹 지원자가 금연하기 8일 전에 시작하여 그 후 1년 동안 계속됩니다. 모든 그룹의 참가자는 1년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 중에 참가자는 미생물 프로파일링에 사용될 대변 및 구강 샘플을 수집합니다. 모든 회의 인체 측정에서 혈액 샘플을 채취하고 신체 구성을 수행합니다. 참가자는 연속 혈당 모니터에 연결되고 지정된 휴대 전화 애플리케이션을 사용하여 음식 일기를 기록하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 10년 이상 비흡연자, 이하 '대조군'.
  2. 2년 이상, 하루 5개비 이상의 흡연자로서 금연할 계획이 없는 자 이하 '흡연자'.
  3. 2년 이상 담배를 피우고 하루 5개비 이상의 흡연자로서 금연할 계획이 있는 자(이하 '금연군').
  4. 나이 - 18-70
  5. BMI<28
  6. 스마트폰 애플리케이션으로 히브리어 또는 영어로 작업할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 실험 1일 3개월 전부터 항생제/경구용 항진균제/프로바이오틱스 복용.
  2. 지난 2년 동안 약물(대마초 등..)의 지속적인 소비
  3. 지난 6개월 동안 임신, 모유 수유, 지난 1년 동안 적극적인 불임 치료
  4. 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
  5. 만성질환(전염성, 자가면역, 내분비, 대사, 신경변성)
  6. 최근 5년 이내의 암 및 최근 항암치료
  7. 신경 정신 장애
  8. 응고 장애
  9. 염증성 장질환(IBD)
  10. 지난 5년 이내의 비만 수술
  11. BMI>28
  12. 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
10년 이상 담배를 피우지 않은 참가자
간섭 없음: 흡연 그룹
최소 2년 동안 담배를 피운 참여자(하루에 최소 5개비).
실험적: 금연 그룹
최소 2년 동안 담배(하루에 최소 5개비)를 피웠으며 금연을 계획 중인 참가자.
참가자는 금연 프로그램을 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 구성
기간: 일년
대변 ​​및 구강 검체
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 체중 변화
기간: 일년
무게(kg)
일년
혈당 반응
기간: 일년
지속적인 포도당 모니터링(CGM),
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1093-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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