Suoliston mikrobiomi ja painonnousu tupakoinnin lopettamisen jälkeen
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eran Elinav
Suoliston mikrobiomin rooli tupakoinnin jälkeisessä painonnousussa
Tupakoinnin ja tupakoinnin lopettamisen vaikutusten tutkiminen suoliston mikrobikoostumukseen ja toimintaan.
Tutkijat haluavat selvittää, aiheuttaako suoliston mikrobiomin muutos ihmisten merkittävää painonnousua tupakoinnin lopettamisen jälkeen, ja löytää mekanismin, jolla suoliston mikrobiomi vaikuttaa tähän ilmiöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi aiheuttaa erilaisia terveysongelmia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksia, syöpää, keuhkosairauksia, autoimmuunisairauksia, ennenaikaisia synnytyksiä ja tiettyjä synnynnäisiä epämuodostumia. Tupakoinnin lopettamisen terveyshyödyt alkavat hyvin nopeasti viimeisen tupakoinnin jälkeen. Tupakoinnin lopettamisella on kuitenkin merkittäviä sivuvaikutuksia, mukaan lukien painonnousu. Useita teorioita on ehdotettu selittämään painonnousua tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
Mikrobiomitutkimus on tuleva, laajasti seurattu tutkimusala, joka on löytänyt odottamattomia yhteyksiä ihmisten terveyden ja suoliston asukkaiden välillä. Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet suoliston mikrobiomin tärkeitä tehtäviä liikalihavuuden ja aineenvaihduntasairauksien säätelyssä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia tupakoinnin ja tupakoinnin lopettamisen vaikutusta suoliston mikrobikoostumukseen ja toimintaan.
Tässä tutkimuksessa seurataan 200 tervettä osallistujaa, jotka rekrytoidaan heidän kuulumisensa mukaan johonkin kolmesta ryhmästä:
Ryhmä 1: Tupakoimattomat vähintään 10 vuotta Ryhmä 2: Tupakanpolttoajat, jotka eivät aio lopettaa. Ryhmä 3: Tupakanpolttoajat, jotka suunnittelevat tupakoinnin lopettamista. Tupakoinnin lopettamista suunnitteleville osallistujille tarjotaan osallistumista tupakoinnin lopettamisohjelmaan. Tutkimus alkaa 8 päivää ennen kuin lopetusryhmän vapaaehtoiset lopettavat tupakoinnin ja jatkuu vuoden kuluttua. Kaikkien ryhmien osallistujia seurataan vuoden ajan.
Tutkimuksen aikana osallistujat keräävät uloste- ja suunäytteitä, joita käytetään mikrobiotan profilointiin. Jokaisessa kokouksessa otetaan antropometrisia mittauksia, verinäytteitä ja mitataan kehon koostumus. Osallistujat yhdistetään jatkuvaan glukoosimittariin ja heitä pyydetään kirjaamaan ruokapäiväkirja käyttämällä matkapuhelinsovellusta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat vähintään 10 vuotta, jäljempänä 'kontrolliryhmä'.
- Tupakanpolttoajat vähintään 2 vuotta, 5 savuketta tai enemmän päivässä, jotka eivät aio lopettaa, jäljempänä "tupakointiryhmä".
- Tupakanpolttoajat vähintään 2 vuotta, 5 savuketta tai enemmän päivässä, jotka suunnittelevat tupakoinnin lopettamista, jäljempänä 'vieroitusryhmä'.
- Ikä - 18-70
- BMI <28
- Pystyy työskentelemään älypuhelinsovelluksen kanssa hepreaksi tai englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien/oraalisten sienilääkkeiden/probioottien nauttiminen 3 kuukautta ennen ensimmäistä koepäivää.
- Huumeiden (kannabis jne.) jatkuva käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- Raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana, imetys ja aktiiviset hedelmällisyyshoidot viimeisen vuoden aikana
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Krooninen sairaus (tarttuva, autoimmuuni, endokriininen, metabolinen, hermostoa rappeuttava)
- Syöpä ja viimeaikainen syöpähoito viimeisen 5 vuoden aikana
- Neuropsykiatriset häiriöt
- Hyytymishäiriöt
- Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD)
- Bariatrinen leikkaus viimeisen 5 vuoden aikana
- BMI > 28
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka eivät ole tupakoineet vähintään 10 vuoteen
|
|
|
Ei väliintuloa: tupakointiryhmä
Osallistujat, jotka ovat polttaneet savukkeita (vähintään 5 savuketta päivässä) vähintään 2 vuoden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: tupakoinnin lopettamisryhmä
Osallistujat, jotka ovat polttaneet savukkeita (vähintään 5 savuketta päivässä) vähintään 2 vuotta ja jotka suunnittelevat tupakoinnin lopettamista.
|
Osallistujat aloittavat tupakoinnin lopettamisohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uloste- ja suunäytteet
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino muuttuu lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino (kg)
|
1 vuosi
|
|
Veren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM),
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- Benowitz NL. Cigarette smoking and cardiovascular disease: pathophysiology and implications for treatment. Prog Cardiovasc Dis. 2003 Jul-Aug;46(1):91-111. doi: 10.1016/s0033-0620(03)00087-2. No abstract available.
- Grando SA. Connections of nicotine to cancer. Nat Rev Cancer. 2014 Jun;14(6):419-29. doi: 10.1038/nrc3725. Epub 2014 May 15.
- Grumelli S, Corry DB, Song LZ, Song L, Green L, Huh J, Hacken J, Espada R, Bag R, Lewis DE, Kheradmand F. An immune basis for lung parenchymal destruction in chronic obstructive pulmonary disease and emphysema. PLoS Med. 2004 Oct;1(1):e8. doi: 10.1371/journal.pmed.0010008. Epub 2004 Oct 19.
- Costenbader KH, Karlson EW. Cigarette smoking and autoimmune disease: what can we learn from epidemiology? Lupus. 2006;15(11):737-45. doi: 10.1177/0961203306069344.
- Dahlin S, Gunnerbeck A, Wikstrom AK, Cnattingius S, Edstedt Bonamy AK. Maternal tobacco use and extremely premature birth - a population-based cohort study. BJOG. 2016 Nov;123(12):1938-1946. doi: 10.1111/1471-0528.14213. Epub 2016 Jul 14.
- Hackshaw A, Rodeck C, Boniface S. Maternal smoking in pregnancy and birth defects: a systematic review based on 173 687 malformed cases and 11.7 million controls. Hum Reprod Update. 2011 Sep-Oct;17(5):589-604. doi: 10.1093/humupd/dmr022. Epub 2011 Jul 11.
- Harris KK, Zopey M, Friedman TC. Metabolic effects of smoking cessation. Nat Rev Endocrinol. 2016 Nov;12(11):684. doi: 10.1038/nrendo.2016.171. Epub 2016 Sep 30. No abstract available.
- Martinez de Morentin PB, Whittle AJ, Ferno J, Nogueiras R, Dieguez C, Vidal-Puig A, Lopez M. Nicotine induces negative energy balance through hypothalamic AMP-activated protein kinase. Diabetes. 2012 Apr;61(4):807-17. doi: 10.2337/db11-1079. Epub 2012 Feb 7.
- Chen H, Hansen MJ, Jones JE, Vlahos R, Anderson GP, Morris MJ. Long-term cigarette smoke exposure increases uncoupling protein expression but reduces energy intake. Brain Res. 2008 Sep 4;1228:81-8. doi: 10.1016/j.brainres.2008.06.067. Epub 2008 Jun 26.
- Ussar S, Griffin NW, Bezy O, Fujisaka S, Vienberg S, Softic S, Deng L, Bry L, Gordon JI, Kahn CR. Interactions between Gut Microbiota, Host Genetics and Diet Modulate the Predisposition to Obesity and Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2015 Sep 1;22(3):516-530. doi: 10.1016/j.cmet.2015.07.007. Epub 2015 Aug 20. Erratum In: Cell Metab. 2016 Mar 8;23(3):564-6.
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Mahowald MA, Magrini V, Mardis ER, Gordon JI. An obesity-associated gut microbiome with increased capacity for energy harvest. Nature. 2006 Dec 21;444(7122):1027-31. doi: 10.1038/nature05414.
- Hur KY, Lee MS. Gut Microbiota and Metabolic Disorders. Diabetes Metab J. 2015 Jun;39(3):198-203. doi: 10.4093/dmj.2015.39.3.198.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1093-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettaminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstitutePeruutettuTupakanpolttoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis