Микробиом кишечника и увеличение веса после отказа от курения
Роль кишечного микробиома в наборе веса после курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение сигарет вызывает множество проблем со здоровьем, включая сердечно-сосудистые заболевания, рак, заболевания легких, аутоиммунные заболевания, преждевременные роды и некоторые врожденные дефекты. Польза для здоровья от отказа от курения начинается очень быстро после последней выкуренной сигареты. Однако отказ от курения имеет серьезные побочные эффекты, включая увеличение веса. Было предложено несколько теорий, объясняющих увеличение веса после отказа от курения.
Исследования микробиома — это перспективная, широко отслеживаемая область исследований, которая обнаружила неожиданные связи между здоровьем человека и обитателями кишечника. Многие недавние исследования установили важную роль кишечного микробиома в регулировании ожирения и метаболических заболеваний.
Общая цель этого исследования - изучить влияние курения и отказа от курения на микробный состав и функцию кишечника.
В этом исследовании принимают участие 200 здоровых участников, которые будут отобраны в соответствии с их принадлежностью к одной из трех групп:
Группа 1: некурящие не менее 10 лет. Группа 2: курильщики сигарет, которые не планируют бросать. Группа 3: курильщики сигарет, планирующие бросить курить. Участникам, которые планируют бросить курить сигареты, будет предложено присоединиться к программе по прекращению курения. Исследование начнется за 8 дней до того, как добровольцы группы прекращения курения бросят курить, и будет продолжаться в течение одного года после этого. Участники всех групп будут наблюдаться в течение одного года.
Во время исследования участники будут собирать образцы стула и полости рта, которые будут использоваться для составления профиля микробиоты. На каждой встрече будут браться антропометрические измерения, образцы крови и состав тела. Участников подключат к постоянному монитору уровня глюкозы, и им будет предложено вести пищевой дневник с помощью специального приложения для мобильных телефонов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Некурящие не менее 10 лет, далее «контрольная группа».
- Курильщики сигарет со стажем не менее 2 лет, выкуривающие 5 и более сигарет в день, которые не планируют бросать в дальнейшем «группа курения».
- Курильщики сигарет со стажем не менее 2 лет, выкуривающие 5 и более сигарет в день, которые планируют бросить курить, далее именуемые «группа отказа от курения».
- Возраст - 18-70 лет
- ИМТ<28
- Возможность работы с приложением для смартфона на иврите или английском языке.
Критерий исключения:
- Потребление антибиотиков/пероральных противогрибковых препаратов/пробиотиков за 3 месяца до первого дня эксперимента.
- Постоянное употребление наркотиков (марихуаны и т. д.) в течение последних 2 лет.
- Беременность в течение последних 6 месяцев, кормление грудью и активное лечение бесплодия в течение последнего года
- Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
- Хронические заболевания (инфекционные, аутоиммунные, эндокринные, метаболические, нейродегенеративные)
- Рак и недавнее противораковое лечение в течение последних 5 лет
- Нервно-психические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК)
- Бариатрическая хирургия за последние 5 лет
- ИМТ>28
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники, которые не курили не менее 10 лет
|
|
|
Без вмешательства: курящая группа
Участники, курившие сигареты (не менее 5 сигарет в день) не менее 2 лет.
|
|
|
Экспериментальный: группа по отказу от курения
Участники, курившие сигареты (не менее 5 сигарет в день) не менее 2 лет и планирующие бросить курить.
|
Участники начнут программу отказа от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиома
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы стула и полости рта
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 год
|
Вес (кг)
|
1 год
|
|
Реакция глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 год
|
Непрерывный мониторинг глюкозы (CGM),
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
- Benowitz NL. Cigarette smoking and cardiovascular disease: pathophysiology and implications for treatment. Prog Cardiovasc Dis. 2003 Jul-Aug;46(1):91-111. doi: 10.1016/s0033-0620(03)00087-2. No abstract available.
- Grando SA. Connections of nicotine to cancer. Nat Rev Cancer. 2014 Jun;14(6):419-29. doi: 10.1038/nrc3725. Epub 2014 May 15.
- Grumelli S, Corry DB, Song LZ, Song L, Green L, Huh J, Hacken J, Espada R, Bag R, Lewis DE, Kheradmand F. An immune basis for lung parenchymal destruction in chronic obstructive pulmonary disease and emphysema. PLoS Med. 2004 Oct;1(1):e8. doi: 10.1371/journal.pmed.0010008. Epub 2004 Oct 19.
- Costenbader KH, Karlson EW. Cigarette smoking and autoimmune disease: what can we learn from epidemiology? Lupus. 2006;15(11):737-45. doi: 10.1177/0961203306069344.
- Dahlin S, Gunnerbeck A, Wikstrom AK, Cnattingius S, Edstedt Bonamy AK. Maternal tobacco use and extremely premature birth - a population-based cohort study. BJOG. 2016 Nov;123(12):1938-1946. doi: 10.1111/1471-0528.14213. Epub 2016 Jul 14.
- Hackshaw A, Rodeck C, Boniface S. Maternal smoking in pregnancy and birth defects: a systematic review based on 173 687 malformed cases and 11.7 million controls. Hum Reprod Update. 2011 Sep-Oct;17(5):589-604. doi: 10.1093/humupd/dmr022. Epub 2011 Jul 11.
- Harris KK, Zopey M, Friedman TC. Metabolic effects of smoking cessation. Nat Rev Endocrinol. 2016 Nov;12(11):684. doi: 10.1038/nrendo.2016.171. Epub 2016 Sep 30. No abstract available.
- Martinez de Morentin PB, Whittle AJ, Ferno J, Nogueiras R, Dieguez C, Vidal-Puig A, Lopez M. Nicotine induces negative energy balance through hypothalamic AMP-activated protein kinase. Diabetes. 2012 Apr;61(4):807-17. doi: 10.2337/db11-1079. Epub 2012 Feb 7.
- Chen H, Hansen MJ, Jones JE, Vlahos R, Anderson GP, Morris MJ. Long-term cigarette smoke exposure increases uncoupling protein expression but reduces energy intake. Brain Res. 2008 Sep 4;1228:81-8. doi: 10.1016/j.brainres.2008.06.067. Epub 2008 Jun 26.
- Ussar S, Griffin NW, Bezy O, Fujisaka S, Vienberg S, Softic S, Deng L, Bry L, Gordon JI, Kahn CR. Interactions between Gut Microbiota, Host Genetics and Diet Modulate the Predisposition to Obesity and Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2015 Sep 1;22(3):516-530. doi: 10.1016/j.cmet.2015.07.007. Epub 2015 Aug 20. Erratum In: Cell Metab. 2016 Mar 8;23(3):564-6.
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Mahowald MA, Magrini V, Mardis ER, Gordon JI. An obesity-associated gut microbiome with increased capacity for energy harvest. Nature. 2006 Dec 21;444(7122):1027-31. doi: 10.1038/nature05414.
- Hur KY, Lee MS. Gut Microbiota and Metabolic Disorders. Diabetes Metab J. 2015 Jun;39(3):198-203. doi: 10.4093/dmj.2015.39.3.198.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1093-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .