Microbiome intestinal et gain de poids après l'arrêt du tabac
Le rôle du microbiome intestinal dans la prise de poids après le tabagisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme cause divers problèmes de santé, notamment des troubles cardiovasculaires, le cancer, des maladies pulmonaires, des maladies auto-immunes, des naissances prématurées et certaines malformations congénitales. Les bienfaits de l'arrêt du tabac sur la santé commencent très rapidement après la dernière fumée. Cependant, l'arrêt du tabac a des effets secondaires importants, notamment la prise de poids. Plusieurs théories ont été proposées pour expliquer la prise de poids après l'arrêt du tabac.
La recherche sur le microbiome est un domaine de recherche à venir et largement suivi qui a trouvé des liens insoupçonnés entre la santé humaine et les occupants intestinaux. De nombreuses études récentes ont établi des rôles importants pour le microbiome intestinal dans la régulation de l'obésité et des maladies métaboliques.
L'objectif général de cette étude est d'étudier l'effet du tabagisme et du sevrage tabagique sur la composition et la fonction microbienne intestinale.
Cette étude suit 200 participants en bonne santé qui seront recrutés en fonction de leur appartenance à l'un des trois groupes :
Groupe 1 : non-fumeurs depuis au moins 10 ans Groupe 2 : fumeurs de cigarettes qui ne prévoient pas d'arrêter. Groupe 3 : fumeurs de cigarettes qui envisagent d'arrêter de fumer. Les participants qui envisagent d'arrêter de fumer se verront proposer de rejoindre un programme d'abandon du tabac. L'étude commencera 8 jours avant que les volontaires du groupe de sevrage arrêtent de fumer et se poursuivra pendant un an après. Les participants de tous les groupes seront suivis pendant un an.
Au cours de l'étude, les participants recueilleront des échantillons de selles et oraux qui seront utilisés pour le profilage du microbiote. À chaque réunion, des mesures anthropométriques, des échantillons de sang seront prélevés et la composition corporelle effectuée. Les participants seront connectés à un moniteur de glycémie en continu et seront invités à consigner un journal alimentaire à l'aide d'une application de téléphone mobile désignée.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs depuis au moins 10 ans, ci-après « groupe de contrôle ».
- Les fumeurs de cigarettes depuis au moins 2 ans, 5 cigarettes ou plus par jour, qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer, ci-après « groupe de fumeurs ».
- Les fumeurs de cigarettes depuis au moins 2 ans, 5 cigarettes ou plus par jour, qui envisagent d'arrêter de fumer ci-après «groupe d'arrêt».
- Âge - 18-70
- IMC<28
- Capable de travailler avec l'application smartphone en hébreu ou en anglais.
Critère d'exclusion:
- Consommation d'antibiotiques/antifongiques oraux/probiotiques 3 mois avant le premier jour de l'expérience.
- Consommation constante de drogues (cannabis etc..) au cours des 2 dernières années
- Grossesse au cours des 6 derniers mois, allaitement et traitements actifs de fertilité au cours de la dernière année
- Diagnostic du diabète de type 1 ou de type 2
- Maladie chronique (infectieuse, auto-immune, endocrinienne, métabolique, neurodégénérative)
- Cancer et traitement anticancéreux récent au cours des 5 dernières années
- Troubles neuropsychiatriques
- Troubles de la coagulation
- Maladies intestinales inflammatoires (MICI)
- Chirurgie bariatrique au cours des 5 dernières années
- IMC>28
- Abus d'alcool ou de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Participants qui n'ont pas fumé depuis au moins 10 ans
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Aucune intervention: groupe de fumeurs
Participants qui ont fumé des cigarettes (au moins 5 cigarettes par jour) pendant au moins 2 ans.
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Expérimental: groupe de sevrage tabagique
Participants qui ont fumé des cigarettes (au moins 5 cigarettes par jour) pendant au moins 2 ans et qui envisagent d'arrêter de fumer.
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Les participants commenceront un programme de sevrage tabagique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition du microbiome
Délai: 1 an
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Echantillons de selles et oraux
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids par rapport à la ligne de base
Délai: 1 an
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Poids (kg)
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1 an
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Réponses glycémiques
Délai: 1 an
|
Surveillance continue de la glycémie (CGM),
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Publications et liens utiles
Publications générales
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. The Health Consequences of Smoking-50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2014. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK179276/
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- Grando SA. Connections of nicotine to cancer. Nat Rev Cancer. 2014 Jun;14(6):419-29. doi: 10.1038/nrc3725. Epub 2014 May 15.
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- Chen H, Hansen MJ, Jones JE, Vlahos R, Anderson GP, Morris MJ. Long-term cigarette smoke exposure increases uncoupling protein expression but reduces energy intake. Brain Res. 2008 Sep 4;1228:81-8. doi: 10.1016/j.brainres.2008.06.067. Epub 2008 Jun 26.
- Ussar S, Griffin NW, Bezy O, Fujisaka S, Vienberg S, Softic S, Deng L, Bry L, Gordon JI, Kahn CR. Interactions between Gut Microbiota, Host Genetics and Diet Modulate the Predisposition to Obesity and Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2015 Sep 1;22(3):516-530. doi: 10.1016/j.cmet.2015.07.007. Epub 2015 Aug 20. Erratum In: Cell Metab. 2016 Mar 8;23(3):564-6.
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Mahowald MA, Magrini V, Mardis ER, Gordon JI. An obesity-associated gut microbiome with increased capacity for energy harvest. Nature. 2006 Dec 21;444(7122):1027-31. doi: 10.1038/nature05414.
- Hur KY, Lee MS. Gut Microbiota and Metabolic Disorders. Diabetes Metab J. 2015 Jun;39(3):198-203. doi: 10.4093/dmj.2015.39.3.198.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1093-1
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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