快楽対現金インセンティブの評価試験 (TEH-C)
調査の概要
詳細な説明
持続的な身体活動が非伝染性疾患のリスクを減らし、寿命を延ばし、医療費を削減するという圧倒的な証拠があります。 しかし、身体活動の割合は着実に減少しており、現在、身体活動の欠如は世界で 4 番目に多い死因となっています。 シンガポールは非常に歩きやすい都市であり、助成金を受けている地域ベースの身体活動プログラムが多数あるにもかかわらず、成人の 33% は十分に活動的ではありません。 文献のレビューによると、快楽報酬の方が効果的である可能性があることを理論が示唆しているにもかかわらず、現在まで、健康行動の変化について現金と快楽報酬を直接比較した研究はありません。 さらに、快楽的な報酬は、多くの場合、同等の現金よりも低コストで購入できます。 これにより、現金で同じ価値を与える場合と比較して、肯定的な行動の変化を増やすのに少なくとも同じくらい効果的であることが証明されている場合、快楽的報酬は潜在的に費用対効果が高くなります.
したがって、Fitbit によって測定された歩数を介して評価された身体活動の増加を促進する上で、快楽報酬 (アーム 1) が同等の現金 (アーム 2) よりも効果的であるかどうかを、2 つの並行アームを使用した無作為化試験を使用して決定することを目的としています。 4 暦月の介入中の身体活動トラッカー。 参加者全体でインセンティブ付きの歩数目標を達成する月の平均割合は、現金インセンティブ アームの場合よりも快楽インセンティブ アームの場合の方が大きくなると仮定します (主要な結果)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳から70歳までの年齢。
- シンガポール在住者（留学期間中（最長5ヶ月間）シンガポール在住）
- 英語を話すことができ、英語の読み書きができる
- スマホリテラシー
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 立ち止まらずに 10 歩 (階数ではなく、1 歩ずつ) 上がることができない
- 現在、中等度から激しい身体活動 (つまり、早歩きまたはより激しい運動) に従事することに対する医師のアドバイスに従っています。
- 現在、中程度から激しい身体活動（つまり、早歩きまたはより激しい運動）への従事を制限する状態があります。
- -研究群に無作為化されることを望まない
- 学習期間中 (最大 5 か月間) Fitbit を使用したくない
- 20 ドルの登録料を払いたくない
- 同意書に記入しない
- -研究への参加に同意することを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：快楽報酬
毎月の歩数目標を達成することに対する参加者の報酬は、選択した快楽活動の費用に対して最大 50 ドルの払い戻しの形で提供されます。
|
Fitbit デバイスは、参加者の歩数を追跡するワイヤレス歩数計であり、参加者向けにカスタマイズされた情報を含む、カスタマイズされた Web サイトと組み合わせて提供されます。
他の名前：
各参加者が、各暦月の最初の 28 日間の少なくとも 25 日間に、調査で提供された Fitbit アクティビティ トラッカーで少なくとも 10,000 歩を記録した場合、各参加者に最大 50 ドル相当のヘドニック費用の払い戻しクレジットが授与されます。
|
|
実験的：現金報酬
毎月の歩数目標を達成することに対する参加者の報酬は、50ドルの現金支払いの形です
|
Fitbit デバイスは、参加者の歩数を追跡するワイヤレス歩数計であり、参加者向けにカスタマイズされた情報を含む、カスタマイズされた Web サイトと組み合わせて提供されます。
他の名前：
調査で提供された Fitbit アクティビティ トラッカーで各暦月の最初の 28 日間に少なくとも 25 日間、少なくとも 10,000 歩を記録した参加者には、現金で 50 ドルの払い戻しクレジットが与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステップ目標を達成した月の割合
時間枠：1～4ヶ月
|
参加者全体のインセンティブ目標 (つまり、4 暦月の介入中に、Fitbit によって測定された歩数により、各暦月の最初の 28 日間の少なくとも 25 日間で 1 日 10,000 歩以上) を達成した月の平均割合。
|
1～4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つの介入アーム間の平均 1 日歩数の差
時間枠：1～4ヶ月
|
4 つの介入月のそれぞれの最初の 28 日間の介入アーム間の平均 1 日歩数の差。ベースラインの 1 日値を調整します。
これらは、Fitbit によって測定された歩数によって測定されます。
|
1～4ヶ月
|
|
2 つの介入群の 1 日歩数の中央値の差
時間枠：1～4ヶ月
|
ベースラインの毎日の値を制御する、4 つの介入月のそれぞれの最初の 28 日間の介入アーム間の毎日の歩数の中央値の差。
これらは、Fitbit によって測定された歩数によって測定されます。
|
1～4ヶ月
|
|
2 つの介入アーム間の平均 Fitbit かなりアクティブな時間と非常にアクティブな時間の差
時間枠：1～4ヶ月
|
ベースラインの 1 日の値を調整して、4 つの介入月のそれぞれの最初の 28 日間における、介入アーム間の平均 Fitbit かなりアクティブな時間と非常にアクティブな時間の差。
Fitbit の公平でアクティブな時間は、Fitbit の「アクティブな時間」にカウントされます。これは、Fitbit 独自のアルゴリズムによって決定され、10 分間以上の持続的な活動として定義されます。
これらは、Fitbit によって測定された歩数によって測定されます。
|
1～4ヶ月
|
|
2 つの介入アーム間の Fitbit の平均時間と非常にアクティブな時間の差
時間枠：1～4ヶ月
|
ベースラインの毎日の値を調整して、4 つの介入月のそれぞれの最初の 28 日間の介入アーム間の Fitbit のかなりアクティブな時間と非常にアクティブな時間の中央値の差。
Fitbit の公平でアクティブな時間は、Fitbit の「アクティブな時間」にカウントされます。これは、Fitbit 独自のアルゴリズムによって決定され、10 分間以上の持続的な活動として定義されます。
これらは、Fitbit によって測定された歩数によって測定されます
|
1～4ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A、Duke-NUS Graduate Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIHA-2018-002 (Study 1)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。