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Prova di valutazione degli incentivi edonistici rispetto a quelli in denaro (TEH-C)

27 settembre 2023 aggiornato da: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Questo studio mira a determinare, utilizzando uno studio randomizzato con due bracci paralleli, se le ricompense edonistiche (braccio 1) possono essere più efficaci del loro equivalente in denaro (braccio 2) nel motivare i partecipanti a raggiungere gli obiettivi del passo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'evidenza è schiacciante che l'attività fisica prolungata riduce i rischi di malattie non trasmissibili, aumenta la longevità e riduce i costi medici. Tuttavia, i tassi di attività fisica sono in costante diminuzione tanto che l'inattività fisica è ora la quarta principale causa di morte in tutto il mondo. A Singapore, il 33% degli adulti non è sufficientemente attivo nonostante Singapore sia una città altamente percorribile a piedi con numerosi programmi di attività fisica sovvenzionati basati sulla comunità. Una revisione della letteratura mostra che, ad oggi, nessuno studio ha confrontato direttamente i premi in denaro con quelli edonistici per il cambiamento del comportamento di salute, nonostante la teoria suggerisca che i premi edonistici potrebbero funzionare meglio. Inoltre, i premi edonistici possono spesso essere acquistati a un costo inferiore rispetto al loro equivalente in denaro. Ciò rende le ricompense edonistiche potenzialmente più convenienti se si dimostrano almeno altrettanto efficaci nell'aumentare il cambiamento di comportamento positivo rispetto a dare lo stesso valore in contanti.

Pertanto, miriamo a determinare, utilizzando uno studio randomizzato con due bracci paralleli, se i premi edonistici (braccio 1) possono essere più efficaci del loro equivalente in denaro (braccio 2) nel promuovere l'aumento dell'attività fisica, valutato tramite il conteggio dei passi misurato da un Fitbit tracker di attività fisica, durante un intervento di 4 mesi di calendario. Ipotizziamo che la proporzione media di mesi che raggiungono l'obiettivo del passo incentivato tra i partecipanti sarà maggiore per quelli nel braccio degli incentivi edonistici rispetto a quelli nel braccio degli incentivi in ​​denaro (risultato primario).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

310

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 21 e i 70 anni compresi.
  • Residente a Singapore (residente a Singapore durante il periodo di studio [fino a 5 mesi])
  • Inglese di lingua e inglese alfabetizzato
  • Esperto di smartphone

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Impossibile salire 10 gradini (singoli gradini, non piani) senza fermarsi
  • Attualmente su consiglio del medico contro l'impegno in attività fisica da moderata a vigorosa (ad esempio, camminata veloce o più intensa).
  • Attualmente ha una o più condizioni che limitano l'impegno in un'attività fisica da moderata a vigorosa (ad esempio, camminata veloce o più intensa).
  • Non disposto a essere randomizzato nei bracci dello studio
  • Non voler utilizzare un Fitbit per il periodo di studio (fino a 5 mesi di calendario)
  • Non disposto a pagare la quota di iscrizione di $ 20
  • Non completa il modulo di consenso
  • Rifiuta di dare il consenso a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricompensa edonica
La ricompensa dei partecipanti per il raggiungimento degli obiettivi di passi mensili è sotto forma di rimborsi fino a $ 50 per spese su attività edonistiche di loro scelta
I dispositivi Fitbit sono contapassi wireless che tengono traccia dei passi dei partecipanti e saranno offerti insieme a un sito Web su misura con informazioni personalizzate per i partecipanti.
Altri nomi:
  • Fitbit, contapassi wireless, tracker di attività fisica
Un credito di rimborso per le spese edonistiche del valore massimo di $ 50 verrà assegnato a ciascun partecipante se registra almeno 10.000 passi giornalieri in almeno 25 giorni durante i primi 28 giorni di ogni mese di calendario sui tracker di attività Fitbit forniti dallo studio.
Sperimentale: Ricompensa in denaro
La ricompensa dei partecipanti per il raggiungimento degli obiettivi di passi mensili è sotto forma di $ 50 in contanti
I dispositivi Fitbit sono contapassi wireless che tengono traccia dei passi dei partecipanti e saranno offerti insieme a un sito Web su misura con informazioni personalizzate per i partecipanti.
Altri nomi:
  • Fitbit, contapassi wireless, tracker di attività fisica
Un credito di rimborso di $ 50 in contanti verrà assegnato a ciascun partecipante se registra almeno 10.000 passi giornalieri in almeno 25 giorni durante i primi 28 giorni di ogni mese di calendario sui tracker di attività Fitbit forniti dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di mesi nel raggiungimento dell'obiettivo di passi
Lasso di tempo: Mesi 1-4
La proporzione media di mesi che soddisfano gli obiettivi incentivati ​​(ovvero almeno 10.000 passi giornalieri in almeno 25 giorni durante i primi 28 giorni di ogni mese di calendario tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit, durante un intervento di 4 mesi di calendario) tra i partecipanti.
Mesi 1-4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei passi giornalieri medi tra i 2 bracci di intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4
Differenza nei passi giornalieri medi tra i bracci di intervento per i primi 28 giorni di ciascuno dei 4 mesi di intervento, controllando i valori giornalieri di riferimento. Questi saranno misurati tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit.
Mesi 1-4
Differenza nei passi giornalieri mediani tra i 2 bracci di intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4
Differenza nei passaggi giornalieri mediani tra i bracci di intervento per i primi 28 giorni di ciascuno dei 4 mesi di intervento, controllando i valori giornalieri di riferimento. Questi saranno misurati tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit.
Mesi 1-4
Differenza nei minuti medi Fitbit abbastanza e molto attivi tra i 2 bracci di intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4
Differenza nella media dei minuti Fitbit abbastanza e molto attivi tra i bracci di intervento per i primi 28 giorni di ciascuno dei 4 mesi di intervento, controllando i valori giornalieri di riferimento. I minuti Fitbit equamente e attivi contano per i "minuti attivi" Fitbit, che sono determinati dagli algoritmi proprietari di Fitbit e sono definiti come attività sostenuta di periodi ≥10 minuti. Questi saranno misurati tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit.
Mesi 1-4
Differenza di minuti Fitbit mediani abbastanza e molto attivi tra i 2 bracci di intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4
Differenza nei minuti medi Fitbit abbastanza e molto attivi tra i bracci di intervento per i primi 28 giorni di ciascuno dei 4 mesi di intervento, controllando i valori giornalieri di base. I minuti Fitbit equamente e attivi contano per i "minuti attivi" Fitbit, che sono determinati dagli algoritmi proprietari di Fitbit e sono definiti come attività sostenuta di periodi ≥10 minuti. Questi saranno misurati tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit
Mesi 1-4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHA-2018-002 (Study 1)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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