- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04618757
Prova di valutazione degli incentivi edonistici rispetto a quelli in denaro (TEH-C)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'evidenza è schiacciante che l'attività fisica prolungata riduce i rischi di malattie non trasmissibili, aumenta la longevità e riduce i costi medici. Tuttavia, i tassi di attività fisica sono in costante diminuzione tanto che l'inattività fisica è ora la quarta principale causa di morte in tutto il mondo. A Singapore, il 33% degli adulti non è sufficientemente attivo nonostante Singapore sia una città altamente percorribile a piedi con numerosi programmi di attività fisica sovvenzionati basati sulla comunità. Una revisione della letteratura mostra che, ad oggi, nessuno studio ha confrontato direttamente i premi in denaro con quelli edonistici per il cambiamento del comportamento di salute, nonostante la teoria suggerisca che i premi edonistici potrebbero funzionare meglio. Inoltre, i premi edonistici possono spesso essere acquistati a un costo inferiore rispetto al loro equivalente in denaro. Ciò rende le ricompense edonistiche potenzialmente più convenienti se si dimostrano almeno altrettanto efficaci nell'aumentare il cambiamento di comportamento positivo rispetto a dare lo stesso valore in contanti.
Pertanto, miriamo a determinare, utilizzando uno studio randomizzato con due bracci paralleli, se i premi edonistici (braccio 1) possono essere più efficaci del loro equivalente in denaro (braccio 2) nel promuovere l'aumento dell'attività fisica, valutato tramite il conteggio dei passi misurato da un Fitbit tracker di attività fisica, durante un intervento di 4 mesi di calendario. Ipotizziamo che la proporzione media di mesi che raggiungono l'obiettivo del passo incentivato tra i partecipanti sarà maggiore per quelli nel braccio degli incentivi edonistici rispetto a quelli nel braccio degli incentivi in denaro (risultato primario).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 21 e i 70 anni compresi.
- Residente a Singapore (residente a Singapore durante il periodo di studio [fino a 5 mesi])
- Inglese di lingua e inglese alfabetizzato
- Esperto di smartphone
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Impossibile salire 10 gradini (singoli gradini, non piani) senza fermarsi
- Attualmente su consiglio del medico contro l'impegno in attività fisica da moderata a vigorosa (ad esempio, camminata veloce o più intensa).
- Attualmente ha una o più condizioni che limitano l'impegno in un'attività fisica da moderata a vigorosa (ad esempio, camminata veloce o più intensa).
- Non disposto a essere randomizzato nei bracci dello studio
- Non voler utilizzare un Fitbit per il periodo di studio (fino a 5 mesi di calendario)
- Non disposto a pagare la quota di iscrizione di $ 20
- Non completa il modulo di consenso
- Rifiuta di dare il consenso a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricompensa edonica
La ricompensa dei partecipanti per il raggiungimento degli obiettivi di passi mensili è sotto forma di rimborsi fino a $ 50 per spese su attività edonistiche di loro scelta
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I dispositivi Fitbit sono contapassi wireless che tengono traccia dei passi dei partecipanti e saranno offerti insieme a un sito Web su misura con informazioni personalizzate per i partecipanti.
Altri nomi:
Un credito di rimborso per le spese edonistiche del valore massimo di $ 50 verrà assegnato a ciascun partecipante se registra almeno 10.000 passi giornalieri in almeno 25 giorni durante i primi 28 giorni di ogni mese di calendario sui tracker di attività Fitbit forniti dallo studio.
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Sperimentale: Ricompensa in denaro
La ricompensa dei partecipanti per il raggiungimento degli obiettivi di passi mensili è sotto forma di $ 50 in contanti
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I dispositivi Fitbit sono contapassi wireless che tengono traccia dei passi dei partecipanti e saranno offerti insieme a un sito Web su misura con informazioni personalizzate per i partecipanti.
Altri nomi:
Un credito di rimborso di $ 50 in contanti verrà assegnato a ciascun partecipante se registra almeno 10.000 passi giornalieri in almeno 25 giorni durante i primi 28 giorni di ogni mese di calendario sui tracker di attività Fitbit forniti dallo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di mesi nel raggiungimento dell'obiettivo di passi
Lasso di tempo: Mesi 1-4
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La proporzione media di mesi che soddisfano gli obiettivi incentivati (ovvero almeno 10.000 passi giornalieri in almeno 25 giorni durante i primi 28 giorni di ogni mese di calendario tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit, durante un intervento di 4 mesi di calendario) tra i partecipanti.
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Mesi 1-4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei passi giornalieri medi tra i 2 bracci di intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4
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Differenza nei passi giornalieri medi tra i bracci di intervento per i primi 28 giorni di ciascuno dei 4 mesi di intervento, controllando i valori giornalieri di riferimento.
Questi saranno misurati tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit.
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Mesi 1-4
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Differenza nei passi giornalieri mediani tra i 2 bracci di intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4
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Differenza nei passaggi giornalieri mediani tra i bracci di intervento per i primi 28 giorni di ciascuno dei 4 mesi di intervento, controllando i valori giornalieri di riferimento.
Questi saranno misurati tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit.
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Mesi 1-4
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Differenza nei minuti medi Fitbit abbastanza e molto attivi tra i 2 bracci di intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4
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Differenza nella media dei minuti Fitbit abbastanza e molto attivi tra i bracci di intervento per i primi 28 giorni di ciascuno dei 4 mesi di intervento, controllando i valori giornalieri di riferimento.
I minuti Fitbit equamente e attivi contano per i "minuti attivi" Fitbit, che sono determinati dagli algoritmi proprietari di Fitbit e sono definiti come attività sostenuta di periodi ≥10 minuti.
Questi saranno misurati tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit.
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Mesi 1-4
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Differenza di minuti Fitbit mediani abbastanza e molto attivi tra i 2 bracci di intervento
Lasso di tempo: Mesi 1-4
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Differenza nei minuti medi Fitbit abbastanza e molto attivi tra i bracci di intervento per i primi 28 giorni di ciascuno dei 4 mesi di intervento, controllando i valori giornalieri di base.
I minuti Fitbit equamente e attivi contano per i "minuti attivi" Fitbit, che sono determinati dagli algoritmi proprietari di Fitbit e sono definiti come attività sostenuta di periodi ≥10 minuti.
Questi saranno misurati tramite il conteggio dei passi misurato da Fitbit
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Mesi 1-4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIHA-2018-002 (Study 1)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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