Пробная оценка гедонистических и денежных поощрений (TEH-C)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются неопровержимые доказательства того, что постоянная физическая активность снижает риск неинфекционных заболеваний, увеличивает продолжительность жизни и снижает медицинские расходы. Тем не менее, уровень физической активности неуклонно снижается, так что отсутствие физической активности в настоящее время является четвертой по значимости причиной смерти во всем мире. В Сингапуре 33% взрослых недостаточно активны, несмотря на то, что Сингапур является городом с хорошей пешеходной зоной и многочисленными субсидируемыми общественными программами физической активности. Обзор литературы показывает, что на сегодняшний день ни в одном исследовании не проводилось прямого сравнения денежного вознаграждения с гедонистическим вознаграждением за изменение поведения в отношении здоровья, несмотря на теорию, предполагающую, что гедонистическое вознаграждение может работать лучше. Кроме того, гедонистические вознаграждения часто можно приобрести по более низкой цене, чем их денежный эквивалент. Это делает гедонистические вознаграждения потенциально более рентабельными, если доказано, что они не менее эффективны в увеличении положительного изменения поведения по сравнению с предоставлением той же ценности наличными.
Таким образом, мы стремимся определить, используя рандомизированное исследование с двумя параллельными группами, могут ли гедонистические вознаграждения (группа 1) быть более эффективными, чем их денежный эквивалент (группа 2), в содействии увеличению физической активности, оцениваемой с помощью подсчета шагов, измеренного с помощью Fitbit. трекер физической активности, в течение 4 календарных месяцев вмешательства. Мы предполагаем, что средняя доля месяцев, в течение которых участники выполняли план поощрения, будет больше для участников группы гедонистического стимулирования по сравнению с участниками группы денежного стимулирования (первичный результат).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 70 лет включительно.
- Резидент Сингапура (проживает в Сингапуре в течение периода обучения [до 5 месяцев])
- англоговорящий и владеющий английским языком
- Смартфон грамотный
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Невозможно подняться на 10 ступенек (по отдельным ступеням, а не по этажам) без остановки
- В настоящее время по рекомендации врача не заниматься физической активностью от умеренной до высокой (например, быстрой ходьбой или более интенсивной).
- В настоящее время имеет(е) состояние(я), которое ограничивает физическую активность от умеренной до высокой (например, быструю ходьбу или более интенсивную).
- Нежелание быть рандомизированным в исследовательские группы
- Нежелание использовать Fitbit в течение учебного периода (до 5 календарных месяцев)
- Нежелание платить вступительный взнос в размере 20 долларов США
- Не заполняет форму согласия
- Отказывается дать согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гедонистическая награда
Вознаграждение участников за достижение ежемесячных целей в виде возмещения до 50 долларов США за расходы на гедонистическую деятельность по их выбору.
|
Устройства Fitbit представляют собой беспроводные шагомеры, которые отслеживают шаги участников и будут предлагаться вместе с адаптированным веб-сайтом с индивидуальной информацией для участников.
Другие имена:
Кредит на возмещение гедонистических расходов на сумму до 50 долларов США будет предоставлен каждому участнику, если он зарегистрирует не менее 10 000 ежедневных шагов в течение не менее 25 дней в течение первых 28 дней каждого календарного месяца на трекерах активности Fitbit, предоставленных исследованием.
|
|
Экспериментальный: Денежное вознаграждение
Вознаграждение участников за достижение ежемесячных целей в виде выплаты наличными в размере 50 долларов США.
|
Устройства Fitbit представляют собой беспроводные шагомеры, которые отслеживают шаги участников и будут предлагаться вместе с адаптированным веб-сайтом с индивидуальной информацией для участников.
Другие имена:
Компенсационный кредит в размере 50 долларов США наличными будет предоставлен каждому участнику, если он зарегистрирует не менее 10 000 ежедневных шагов в течение как минимум 25 дней в течение первых 28 дней каждого календарного месяца на трекерах активности Fitbit, предоставленных исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля месяцев в достижении целевого шага
Временное ограничение: Месяцы 1-4
|
Средняя доля месяцев, в течение которых были достигнуты поощрительные цели (т. е. не менее 10 000 шагов в день в течение не менее 25 дней в течение первых 28 дней каждого календарного месяца с помощью подсчета шагов, измеренного Fitbit в течение четырех календарных месяцев) среди участников.
|
Месяцы 1-4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в средних ежедневных шагах между двумя интервенционными группами
Временное ограничение: Месяцы 1-4
|
Разница в средних ежедневных шагах между группами вмешательства в течение первых 28 дней каждого из 4 месяцев вмешательства с учетом исходных ежедневных значений.
Они будут измеряться с помощью подсчета шагов, измеряемых Fitbit.
|
Месяцы 1-4
|
|
Разница в медианных ежедневных шагах между двумя группами вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 1-4
|
Разница в медианных ежедневных шагах между группами вмешательства в течение первых 28 дней каждого из 4 месяцев вмешательства с учетом исходных ежедневных значений.
Они будут измеряться с помощью подсчета шагов, измеряемых Fitbit.
|
Месяцы 1-4
|
|
Разница в средних минутах активности Fitbit в достаточно и очень активных минутах между двумя интервенционными группами
Временное ограничение: Месяцы 1-4
|
Разница в средних показателях Fitbit в минутах достаточной и очень активной активности между группами вмешательства в течение первых 28 дней каждого из 4 месяцев вмешательства с учетом исходных ежедневных значений.
Справедливые и активные минуты Fitbit засчитываются в «активные минуты» Fitbit, которые определяются запатентованными алгоритмами Fitbit и определяются как устойчивая активность ≥10-минутных приступов.
Они будут измеряться с помощью подсчета шагов, измеряемых Fitbit.
|
Месяцы 1-4
|
|
Разница в медиане минут достаточной и очень активной активности Fitbit между двумя группами вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 1-4
|
Разница в медиане минут достаточной и очень активной активности Fitbit между группами вмешательства в течение первых 28 дней каждого из 4 месяцев вмешательства с учетом исходных ежедневных значений.
Справедливые и активные минуты Fitbit засчитываются в «активные минуты» Fitbit, которые определяются запатентованными алгоритмами Fitbit и определяются как устойчивая активность ≥10-минутных приступов.
Они будут измеряться с помощью подсчета шагов, измеряемых Fitbit.
|
Месяцы 1-4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIHA-2018-002 (Study 1)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .