Prøvevurdering av Hedonisk vs kontantinsentiver (TEH-C)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevisene er overveldende for at vedvarende fysisk aktivitet reduserer risikoen for ikke-smittsomme sykdommer, øker levetiden og reduserer medisinske kostnader. Likevel har frekvensen av fysisk aktivitet gått jevnt ned, slik at fysisk inaktivitet nå er den fjerde største dødsårsaken på verdensbasis. I Singapore er 33 % av de voksne utilstrekkelig aktive til tross for at Singapore er en svært gangbar by med en rekke subsidierte lokalsamfunnsbaserte fysiske aktivitetsprogrammer. En gjennomgang av litteraturen viser at til dags dato har ingen studier direkte sammenlignet kontanter versus hedoniske belønninger for helseatferdsendring til tross for teorier som antyder at hedoniske belønninger kan fungere bedre. Videre kan hedoniske belønninger ofte kjøpes til lavere pris enn deres kontantekvivalenter. Dette gjør hedoniske belønninger potensielt mer kostnadseffektive hvis de viser seg å være minst like effektive til å øke positiv atferdsendring sammenlignet med å gi samme verdi i kontanter.
Derfor tar vi sikte på å finne ut, ved hjelp av en randomisert studie med to parallelle armer, om hedoniske belønninger (arm 1) kan være mer effektive enn deres kontantekvivalenter (arm 2) for å fremme økning i fysisk aktivitet, vurdert via trinnteller målt med en Fitbit fysisk aktivitetsmåler, under en 4-kalendermåneders intervensjon. Vi antar at den gjennomsnittlige andelen måneder som oppfyller det insentiverte trinnmålet på tvers av deltakerne vil være større for de i den hedoniske insentivarmen sammenlignet med de i kontantinsentivarmen (primært utfall).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 21 og 70 år inkludert.
- Bosatt i Singapore (bosatt i Singapore i løpet av studieperioden [opptil 5 måneder])
- Engelsktalende og engelskkunnskaper
- Smarttelefonkyndig
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Klarer ikke å gå opp 10 trinn (enkelte trinn, ikke etasjer) uten å stoppe
- For øyeblikket på råd fra legen mot å delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet (dvs. rask gange eller mer intens).
- Har for tiden en(e) tilstand(er) som begrenser deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet (dvs. rask gange eller mer intens).
- Uvillig til å bli randomisert inn i studiearmer
- Ikke villig til å bruke en Fitbit i studieperioden (opptil 5 kalendermåneder)
- Uvillig til å betale påmeldingsavgiften på $20
- Fyller ikke ut samtykkeskjemaet
- Nekter å gi samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hedonisk belønning
Deltakernes belønning for å oppfylle månedlige trinnmål er i form av refusjoner på opptil $50 for utgifter til hedoniske aktiviteter etter eget valg
|
Fitbit-enheter er trådløse skrittellere som sporer trinnene til deltakerne, og vil bli tilbudt i forbindelse med en skreddersydd nettside med tilpasset informasjon for deltakerne.
Andre navn:
En refusjonskreditt for hedoniske utgifter verdt opptil $50 vil bli tildelt hver deltaker hvis de logger minst 10 000 daglige skritt på minst 25 dager i løpet av de første 28 dagene av hver kalendermåned på Fitbit-aktivitetsmålere levert av studien.
|
|
Eksperimentell: Kontant belønning
Deltakernes belønning for å oppfylle månedlige trinnmål er i form av $50 kontantutbetalinger
|
Fitbit-enheter er trådløse skrittellere som sporer trinnene til deltakerne, og vil bli tilbudt i forbindelse med en skreddersydd nettside med tilpasset informasjon for deltakerne.
Andre navn:
En refusjonskreditt på $50 i kontanter vil bli tildelt hver deltaker hvis de logger minst 10 000 daglige skritt på minst 25 dager i løpet av de første 28 dagene i hver kalendermåned på Fitbit-aktivitetsmålere levert av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel måneder i oppfyllelse av trinnmålet
Tidsramme: Måned 1-4
|
Gjennomsnittlig andel måneder som oppfyller de insentiverte målene (dvs. minst 10 000 daglige skritt på minst 25 dager i løpet av de første 28 dagene av hver kalendermåned via trinntellinger målt av Fitbit, under en 4-kalendermåneders intervensjon) på tvers av deltakerne.
|
Måned 1-4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i gjennomsnittlige daglige skritt mellom de 2 intervensjonsarmene
Tidsramme: Måned 1-4
|
Forskjell i gjennomsnittlige daglige trinn mellom intervensjonsarmer for de første 28 dagene av hver av 4 intervensjonsmåneder, kontrollerende for daglige baselineverdier.
Disse vil bli målt via trinntellinger målt av Fitbit.
|
Måned 1-4
|
|
Forskjell i median daglige skritt mellom de 2 intervensjonsarmene
Tidsramme: Måned 1-4
|
Forskjell i median daglige trinn mellom intervensjonsarmer for de første 28 dagene av hver av 4 intervensjonsmåneder, kontrollerende for daglige baselineverdier.
Disse vil bli målt via trinntellinger målt av Fitbit.
|
Måned 1-4
|
|
Forskjellen i gjennomsnittlig Fitbit ganske og svært aktive minutter mellom de 2 intervensjonsarmene
Tidsramme: Måned 1-4
|
Forskjell i gjennomsnittlig Fitbit ganske og svært aktive minutter mellom intervensjonsarmer for de første 28 dagene av hver av 4 intervensjonsmåneder, kontrollerende for daglige baselineverdier.
Fitbit rettferdige og aktive minutter teller mot Fitbit "aktive minutter", som bestemmes av Fitbits proprietære algoritmer og er definert som vedvarende aktivitet på ≥10-minutters kamper.
Disse vil bli målt via trinntellinger målt av Fitbit.
|
Måned 1-4
|
|
Forskjellen i median Fitbit ganske og svært aktive minutter mellom de 2 intervensjonsarmene
Tidsramme: Måned 1-4
|
Forskjell i median Fitbit ganske og svært aktive minutter mellom intervensjonsarmer for de første 28 dagene av hver av 4 intervensjonsmåneder, kontrollerende for daglige baselineverdier.
Fitbit rettferdige og aktive minutter teller mot Fitbit "aktive minutter", som bestemmes av Fitbits proprietære algoritmer og er definert som vedvarende aktivitet på ≥10-minutters kamper.
Disse vil bli målt via trinntellinger målt av Fitbit
|
Måned 1-4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIHA-2018-002 (Study 1)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .