Próba oceny zachęt hedonicznych i gotówkowych (TEH-C)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją przytłaczające dowody na to, że długotrwała aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko chorób niezakaźnych, zwiększa długowieczność i zmniejsza koszty leczenia. Jednak wskaźniki aktywności fizycznej stale spadają, tak że brak aktywności fizycznej jest obecnie czwartą najczęstszą przyczyną śmierci na świecie. W Singapurze 33% dorosłych jest niewystarczająco aktywnych, mimo że Singapur jest miastem, w którym można chodzić pieszo, z licznymi dotowanymi lokalnymi programami aktywności fizycznej. Przegląd literatury pokazuje, że do tej pory żadne badanie nie porównywało bezpośrednio nagród pieniężnych z nagrodami hedonicznymi za zmianę zachowań zdrowotnych, pomimo teorii sugerującej, że nagrody hedoniczne mogą działać lepiej. Ponadto hedoniczne nagrody często można kupić po niższych kosztach niż ich ekwiwalent pieniężny. To sprawia, że nagrody hedoniczne są potencjalnie bardziej opłacalne, jeśli udowodniono, że są co najmniej tak samo skuteczne w zwiększaniu pozytywnych zmian w zachowaniu, jak dawanie tej samej wartości w gotówce.
Dlatego naszym celem jest ustalenie, za pomocą randomizowanej próby z dwoma równoległymi ramionami, czy hedoniczne nagrody (Ramię 1) mogą być bardziej skuteczne niż ich ekwiwalent pieniężny (Ramię 2) w promowaniu wzrostu aktywności fizycznej, ocenianej na podstawie liczby kroków mierzonej przez Fitbit monitor aktywności fizycznej, podczas 4-miesięcznej interwencji. Stawiamy hipotezę, że średni odsetek miesięcy spełniających docelowy krok motywowany wśród uczestników będzie większy dla osób w ramieniu zachęty hedonicznej w porównaniu z tymi w ramieniu zachęty pieniężnej (główny wynik).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 70 lat włącznie.
- mieszkaniec Singapuru (zamieszkały w Singapurze w okresie studiów [do 5 miesięcy])
- Anglojęzyczny i znający język angielski
- Znający się na smartfonach
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nie można przejść 10 stopni (pojedynczych stopni, nie pięter) bez zatrzymywania się
- Obecnie zgodnie z zaleceniami lekarza nie należy angażować się w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną (tj. szybki marsz lub bardziej intensywny).
- Obecnie cierpisz na schorzenie, które ogranicza podejmowanie umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (tj. szybki marsz lub bardziej intensywny).
- Niechęć do losowego przydziału do ramion badania
- Niechęć do korzystania z Fitbit w okresie nauki (do 5 miesięcy kalendarzowych)
- Nie chce płacić wpisowego w wysokości 20 dolarów
- Nie wypełnia formularza zgody
- Odmawia wyrażenia zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hedoniczna nagroda
Nagrodą dla uczestników za osiągnięcie miesięcznych celów kroków jest zwrot do 50 USD za wydatki na wybrane przez nich działania hedoniczne
|
Urządzenia Fitbit to bezprzewodowe krokomierze, które śledzą kroki uczestników i będą oferowane w połączeniu z dostosowaną stroną internetową z dostosowanymi informacjami dla uczestników.
Inne nazwy:
Zwrot kosztów hedonicznych wydatków o wartości do 50 USD zostanie przyznany każdemu uczestnikowi, jeśli zarejestruje co najmniej 10 000 kroków dziennie przez co najmniej 25 dni w ciągu pierwszych 28 dni każdego miesiąca kalendarzowego na monitorach aktywności Fitbit dostarczonych w ramach badania.
|
|
Eksperymentalny: Nagroda pieniężna
Nagrodą dla uczestników za osiągnięcie miesięcznych docelowych kroków jest wypłata gotówki w wysokości 50 USD
|
Urządzenia Fitbit to bezprzewodowe krokomierze, które śledzą kroki uczestników i będą oferowane w połączeniu z dostosowaną stroną internetową z dostosowanymi informacjami dla uczestników.
Inne nazwy:
Zwrot kosztów w wysokości 50 USD w gotówce zostanie przyznany każdemu uczestnikowi, jeśli zarejestruje co najmniej 10 000 kroków dziennie przez co najmniej 25 dni w ciągu pierwszych 28 dni każdego miesiąca kalendarzowego na monitorach aktywności Fitbit dostarczonych w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek miesięcy w realizacji celu kroków
Ramy czasowe: Miesiące 1-4
|
Średni odsetek miesięcy, w których osiągnięto cele motywowane (tj. co najmniej 10 000 kroków dziennie przez co najmniej 25 dni w ciągu pierwszych 28 dni każdego miesiąca kalendarzowego na podstawie liczby kroków mierzonej przez Fitbit podczas interwencji trwającej 4 miesiące kalendarzowe) wśród uczestników.
|
Miesiące 1-4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w średnich dziennych krokach między dwiema grupami interwencji
Ramy czasowe: Miesiące 1-4
|
Różnica w średnich dziennych krokach między ramionami interwencji przez pierwsze 28 dni każdego z 4 miesięcy interwencji, kontrolując podstawowe wartości dzienne.
Zostaną one zmierzone za pomocą liczby kroków mierzonej przez Fitbit.
|
Miesiące 1-4
|
|
Różnica w medianie dziennych kroków między dwiema grupami interwencji
Ramy czasowe: Miesiące 1-4
|
Różnica w medianie dziennych kroków między ramionami interwencji przez pierwsze 28 dni każdego z 4 miesięcy interwencji, kontrolując podstawowe wartości dzienne.
Zostaną one zmierzone za pomocą liczby kroków mierzonej przez Fitbit.
|
Miesiące 1-4
|
|
Różnica w średniej Fitbit dość i bardzo aktywnych minutach między 2 ramionami interwencji
Ramy czasowe: Miesiące 1-4
|
Różnica w średniej Fitbit dość i bardzo aktywnych minut między grupami interwencji przez pierwsze 28 dni każdego z 4 miesięcy interwencji, kontrolując podstawowe wartości dzienne.
Godne i aktywne minuty Fitbit liczą się do „aktywnych minut” Fitbit, które są określane przez zastrzeżone algorytmy Fitbit i definiowane jako ciągła aktywność trwająca ≥10 minut.
Zostaną one zmierzone za pomocą liczby kroków mierzonej przez Fitbit.
|
Miesiące 1-4
|
|
Różnica w medianie Fitbit dość i bardzo aktywnych minut między 2 ramionami interwencji
Ramy czasowe: Miesiące 1-4
|
Różnica w medianie dość i bardzo aktywnych minut Fitbit między ramionami interwencji przez pierwsze 28 dni każdego z 4 miesięcy interwencji, kontrolując podstawowe wartości dzienne.
Godne i aktywne minuty Fitbit liczą się do „aktywnych minut” Fitbit, które są określane przez zastrzeżone algorytmy Fitbit i definiowane jako ciągła aktywność trwająca ≥10 minut.
Zostaną one zmierzone za pomocą liczby kroków mierzonej przez Fitbit
|
Miesiące 1-4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHA-2018-002 (Study 1)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .