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Prueba de evaluación de incentivos hedónicos frente a efectivo (TEH-C)

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Este estudio tiene como objetivo determinar, utilizando un ensayo aleatorio con dos brazos paralelos, si las recompensas hedónicas (Brazo 1) pueden ser más efectivas que su equivalente en efectivo (Brazo 2) para motivar a los participantes a alcanzar los objetivos de pasos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia es abrumadora de que la actividad física sostenida reduce los riesgos de enfermedades no transmisibles, aumenta la longevidad y reduce los costos médicos. Sin embargo, las tasas de actividad física han disminuido de manera constante, de modo que la inactividad física es ahora la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo. En Singapur, el 33% de los adultos no son lo suficientemente activos a pesar de que Singapur es una ciudad muy transitable a pie con numerosos programas de actividad física comunitarios subvencionados. Una revisión de la literatura muestra que, hasta la fecha, ningún estudio ha comparado directamente las recompensas en efectivo versus las recompensas hedónicas para el cambio de comportamiento de salud a pesar de la teoría que sugiere que las recompensas hedónicas pueden funcionar mejor. Además, las recompensas hedónicas a menudo se pueden comprar a un costo menor que su equivalente en efectivo. Esto hace que las recompensas hedónicas sean potencialmente más rentables si se demuestra que son al menos tan efectivas para aumentar el cambio de comportamiento positivo en comparación con dar el mismo valor en efectivo.

Por lo tanto, nuestro objetivo es determinar, utilizando un ensayo aleatorizado con dos brazos paralelos, si las recompensas hedónicas (Brazo 1) pueden ser más efectivas que su equivalente en efectivo (Brazo 2) para promover aumentos en la actividad física, evaluados a través de conteos de pasos medidos por un Fitbit. rastreador de actividad física, durante una intervención de 4 meses calendario. Presumimos que la proporción promedio de meses que cumplen el objetivo de pasos incentivados entre los participantes será mayor para aquellos en el brazo de incentivos hedónicos en comparación con aquellos en el brazo de incentivos en efectivo (resultado principal).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

310

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 21 a 70 años inclusive.
  • Residente de Singapur (reside en Singapur durante el período de estudio [hasta 5 meses])
  • de habla inglesa y alfabetizados en inglés
  • Alfabetizado en teléfonos inteligentes

Criterio de exclusión:

  • embarazada o lactando
  • Incapaz de subir 10 escalones (escalones individuales, no pisos) sin detenerse
  • Actualmente con el consejo del médico de no participar en actividad física de moderada a vigorosa (es decir, caminar a paso ligero o más intensa).
  • Actualmente tiene una(s) condición(es) que restringen la participación en actividad física de moderada a vigorosa (es decir, caminar a paso ligero o más intensa).
  • No están dispuestos a ser asignados al azar a los brazos del estudio
  • No está dispuesto a usar un Fitbit durante el período de estudio (hasta 5 meses calendario)
  • No está dispuesto a pagar la tarifa de inscripción de $ 20
  • No completa el formulario de consentimiento
  • Se niega a dar su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recompensa hedónica
La recompensa de los participantes por cumplir con los objetivos de pasos mensuales es en forma de reembolsos de hasta $ 50 por gastos en actividades hedónicas de su elección.
Los dispositivos Fitbit son podómetros inalámbricos que rastrean los pasos de los participantes y se ofrecerán junto con un sitio web personalizado con información personalizada para los participantes.
Otros nombres:
  • Fitbit, podómetro inalámbrico, rastreador de actividad física
Se otorgará un crédito de reembolso por gastos hedónicos por valor de hasta $50 a cada participante si registra al menos 10 000 pasos diarios en al menos 25 días durante los primeros 28 días de cada mes calendario en los rastreadores de actividad Fitbit proporcionados por el estudio.
Experimental: Recompensa en efectivo
La recompensa de los participantes por cumplir con los objetivos de pasos mensuales es en forma de desembolsos en efectivo de $ 50
Los dispositivos Fitbit son podómetros inalámbricos que rastrean los pasos de los participantes y se ofrecerán junto con un sitio web personalizado con información personalizada para los participantes.
Otros nombres:
  • Fitbit, podómetro inalámbrico, rastreador de actividad física
Se otorgará un crédito de reembolso de $50 en efectivo a cada participante si registra al menos 10 000 pasos diarios en al menos 25 días durante los primeros 28 días de cada mes calendario en los rastreadores de actividad de Fitbit proporcionados por el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de meses en cumplir el objetivo de pasos
Periodo de tiempo: Meses 1-4
La proporción media de meses que cumplen los objetivos incentivados (es decir, al menos 10 000 pasos diarios en al menos 25 días durante los primeros 28 días de cada mes calendario a través del conteo de pasos medido por Fitbit, durante una intervención de 4 meses calendario) entre los participantes.
Meses 1-4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la media de pasos diarios entre los 2 brazos de intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
Diferencia en los pasos diarios medios entre los brazos de intervención durante los primeros 28 días de cada uno de los 4 meses de intervención, controlando los valores diarios iniciales. Estos se medirán a través de recuentos de pasos medidos por Fitbit.
Meses 1-4
Diferencia en la mediana de pasos diarios entre los 2 brazos de intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
Diferencia en la mediana de pasos diarios entre los brazos de intervención durante los primeros 28 días de cada uno de los 4 meses de intervención, controlando los valores diarios iniciales. Estos se medirán a través de recuentos de pasos medidos por Fitbit.
Meses 1-4
Diferencia en la media de minutos de actividad media de Fitbit entre los 2 brazos de intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
Diferencia en los minutos medios de Fitbit bastante y muy activo entre los brazos de intervención durante los primeros 28 días de cada uno de los 4 meses de intervención, controlando los valores diarios de referencia. Los minutos justos y activos de Fitbit cuentan para los "minutos activos" de Fitbit, que están determinados por los algoritmos patentados de Fitbit y se definen como actividad sostenida de episodios de ≥10 minutos. Estos se medirán a través de recuentos de pasos medidos por Fitbit.
Meses 1-4
Diferencia en la mediana de minutos de actividad media de Fitbit entre los 2 brazos de intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
Diferencia en la mediana de minutos de Fitbit bastante y muy activo entre los brazos de intervención durante los primeros 28 días de cada uno de los 4 meses de intervención, controlando los valores diarios de referencia. Los minutos justos y activos de Fitbit cuentan para los "minutos activos" de Fitbit, que están determinados por los algoritmos patentados de Fitbit y se definen como actividad sostenida de episodios de ≥10 minutos. Estos se medirán a través de recuentos de pasos medidos por Fitbit
Meses 1-4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIHA-2018-002 (Study 1)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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