- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04618757
Prueba de evaluación de incentivos hedónicos frente a efectivo (TEH-C)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia es abrumadora de que la actividad física sostenida reduce los riesgos de enfermedades no transmisibles, aumenta la longevidad y reduce los costos médicos. Sin embargo, las tasas de actividad física han disminuido de manera constante, de modo que la inactividad física es ahora la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo. En Singapur, el 33% de los adultos no son lo suficientemente activos a pesar de que Singapur es una ciudad muy transitable a pie con numerosos programas de actividad física comunitarios subvencionados. Una revisión de la literatura muestra que, hasta la fecha, ningún estudio ha comparado directamente las recompensas en efectivo versus las recompensas hedónicas para el cambio de comportamiento de salud a pesar de la teoría que sugiere que las recompensas hedónicas pueden funcionar mejor. Además, las recompensas hedónicas a menudo se pueden comprar a un costo menor que su equivalente en efectivo. Esto hace que las recompensas hedónicas sean potencialmente más rentables si se demuestra que son al menos tan efectivas para aumentar el cambio de comportamiento positivo en comparación con dar el mismo valor en efectivo.
Por lo tanto, nuestro objetivo es determinar, utilizando un ensayo aleatorizado con dos brazos paralelos, si las recompensas hedónicas (Brazo 1) pueden ser más efectivas que su equivalente en efectivo (Brazo 2) para promover aumentos en la actividad física, evaluados a través de conteos de pasos medidos por un Fitbit. rastreador de actividad física, durante una intervención de 4 meses calendario. Presumimos que la proporción promedio de meses que cumplen el objetivo de pasos incentivados entre los participantes será mayor para aquellos en el brazo de incentivos hedónicos en comparación con aquellos en el brazo de incentivos en efectivo (resultado principal).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 21 a 70 años inclusive.
- Residente de Singapur (reside en Singapur durante el período de estudio [hasta 5 meses])
- de habla inglesa y alfabetizados en inglés
- Alfabetizado en teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- Incapaz de subir 10 escalones (escalones individuales, no pisos) sin detenerse
- Actualmente con el consejo del médico de no participar en actividad física de moderada a vigorosa (es decir, caminar a paso ligero o más intensa).
- Actualmente tiene una(s) condición(es) que restringen la participación en actividad física de moderada a vigorosa (es decir, caminar a paso ligero o más intensa).
- No están dispuestos a ser asignados al azar a los brazos del estudio
- No está dispuesto a usar un Fitbit durante el período de estudio (hasta 5 meses calendario)
- No está dispuesto a pagar la tarifa de inscripción de $ 20
- No completa el formulario de consentimiento
- Se niega a dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recompensa hedónica
La recompensa de los participantes por cumplir con los objetivos de pasos mensuales es en forma de reembolsos de hasta $ 50 por gastos en actividades hedónicas de su elección.
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Los dispositivos Fitbit son podómetros inalámbricos que rastrean los pasos de los participantes y se ofrecerán junto con un sitio web personalizado con información personalizada para los participantes.
Otros nombres:
Se otorgará un crédito de reembolso por gastos hedónicos por valor de hasta $50 a cada participante si registra al menos 10 000 pasos diarios en al menos 25 días durante los primeros 28 días de cada mes calendario en los rastreadores de actividad Fitbit proporcionados por el estudio.
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Experimental: Recompensa en efectivo
La recompensa de los participantes por cumplir con los objetivos de pasos mensuales es en forma de desembolsos en efectivo de $ 50
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Los dispositivos Fitbit son podómetros inalámbricos que rastrean los pasos de los participantes y se ofrecerán junto con un sitio web personalizado con información personalizada para los participantes.
Otros nombres:
Se otorgará un crédito de reembolso de $50 en efectivo a cada participante si registra al menos 10 000 pasos diarios en al menos 25 días durante los primeros 28 días de cada mes calendario en los rastreadores de actividad de Fitbit proporcionados por el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de meses en cumplir el objetivo de pasos
Periodo de tiempo: Meses 1-4
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La proporción media de meses que cumplen los objetivos incentivados (es decir, al menos 10 000 pasos diarios en al menos 25 días durante los primeros 28 días de cada mes calendario a través del conteo de pasos medido por Fitbit, durante una intervención de 4 meses calendario) entre los participantes.
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Meses 1-4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la media de pasos diarios entre los 2 brazos de intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
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Diferencia en los pasos diarios medios entre los brazos de intervención durante los primeros 28 días de cada uno de los 4 meses de intervención, controlando los valores diarios iniciales.
Estos se medirán a través de recuentos de pasos medidos por Fitbit.
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Meses 1-4
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Diferencia en la mediana de pasos diarios entre los 2 brazos de intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
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Diferencia en la mediana de pasos diarios entre los brazos de intervención durante los primeros 28 días de cada uno de los 4 meses de intervención, controlando los valores diarios iniciales.
Estos se medirán a través de recuentos de pasos medidos por Fitbit.
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Meses 1-4
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Diferencia en la media de minutos de actividad media de Fitbit entre los 2 brazos de intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
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Diferencia en los minutos medios de Fitbit bastante y muy activo entre los brazos de intervención durante los primeros 28 días de cada uno de los 4 meses de intervención, controlando los valores diarios de referencia.
Los minutos justos y activos de Fitbit cuentan para los "minutos activos" de Fitbit, que están determinados por los algoritmos patentados de Fitbit y se definen como actividad sostenida de episodios de ≥10 minutos.
Estos se medirán a través de recuentos de pasos medidos por Fitbit.
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Meses 1-4
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Diferencia en la mediana de minutos de actividad media de Fitbit entre los 2 brazos de intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
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Diferencia en la mediana de minutos de Fitbit bastante y muy activo entre los brazos de intervención durante los primeros 28 días de cada uno de los 4 meses de intervención, controlando los valores diarios de referencia.
Los minutos justos y activos de Fitbit cuentan para los "minutos activos" de Fitbit, que están determinados por los algoritmos patentados de Fitbit y se definen como actividad sostenida de episodios de ≥10 minutos.
Estos se medirán a través de recuentos de pasos medidos por Fitbit
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Meses 1-4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIHA-2018-002 (Study 1)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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