- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04618757
Hedonic 대 현금 인센티브를 평가하는 시험 (TEH-C)
연구 개요
상세 설명
지속적인 신체 활동이 비전염성 질병의 위험을 줄이고 수명을 연장하며 의료비를 줄인다는 증거는 압도적입니다. 그러나 신체 활동 비율은 꾸준히 감소하여 신체 활동 부족이 현재 전 세계적으로 네 번째로 큰 사망 원인이 되었습니다. 싱가포르에서는 많은 보조금을 받는 지역사회 기반 신체 활동 프로그램이 있는 걷기 좋은 도시임에도 불구하고 성인의 33%가 충분히 활동적이지 않습니다. 문헌 검토에 따르면 현재까지 쾌락적 보상이 더 잘 작동할 수 있다는 이론이 있음에도 불구하고 건강 행동 변화에 대해 현금과 쾌락적 보상을 직접 비교한 연구는 없습니다. 또한 쾌락적 보상은 종종 현금 등가물보다 저렴한 비용으로 구매할 수 있습니다. 이는 동일한 가치를 현금으로 제공하는 것과 비교하여 적어도 긍정적인 행동 변화를 증가시키는 데 효과적이라는 것이 입증된 경우 쾌락적 보상을 잠재적으로 더 비용 효율적으로 만듭니다.
따라서 우리는 2개의 평행군이 있는 무작위 시험을 사용하여 쾌락 보상(1군)이 현금 등가물(2군)보다 Fitbit에서 측정한 걸음 수를 통해 신체 활동 증가를 촉진하는 데 더 효과적인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 4달 간의 개입 동안 신체 활동 추적기. 우리는 참가자 전체에 걸쳐 인센티브 단계 목표를 충족하는 달의 평균 비율이 현금 인센티브 부문에 있는 사람들에 비해 쾌락적 인센티브 부문에 있는 사람들에게 더 클 것이라고 가정합니다(1차 결과).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Singapore, 싱가포르, 169857
- Duke-NUS Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세에서 70세 사이입니다.
- 싱가포르 거주자(연구 기간[최대 5개월] 동안 싱가포르에 거주)
- 영어 구사 및 영어 사용 가능자
- 스마트폰 사용 가능
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 멈추지 않고 10개의 계단(층이 아닌 개별 계단)을 걸을 수 없음
- 현재 중등도에서 격렬한 신체 활동(즉, 빠르게 걷기 또는 더 격렬한)에 참여하는 것에 대해 의사의 조언을 받고 있습니다.
- 현재 중등도에서 격렬한 신체 활동(즉, 빨리 걷기 또는 더 격렬한)에 참여하는 것을 제한하는 상태가 있습니다.
- 연구 부문으로 무작위 배정되는 것을 꺼림
- 연구 기간(최대 5개월) 동안 Fitbit을 사용하지 않으려는 경우
- 20달러의 등록비를 지불할 의사가 없음
- 동의서를 작성하지 않음
- 연구 참여에 대한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쾌락 보상
월간 걸음 수 목표 달성에 대한 참가자의 보상은 자신이 선택한 쾌락 활동에 대한 경비를 최대 $50까지 변제하는 형태입니다.
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Fitbit 장치는 참가자의 걸음 수를 추적하는 무선 만보계로 참가자를 위한 맞춤형 정보가 포함된 맞춤형 웹사이트와 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
연구에서 제공한 Fitbit 활동 추적기에 매월 첫 28일 동안 최소 25일 동안 매일 최소 10,000걸음을 기록하면 각 참가자에게 최대 50달러 상당의 쾌락 비용에 대한 환급 크레딧이 제공됩니다.
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실험적: 현금 보상
월간 걸음 수 목표 달성에 대한 참가자 보상은 $50의 현금 지급 형태입니다.
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Fitbit 장치는 참가자의 걸음 수를 추적하는 무선 만보계로 참가자를 위한 맞춤형 정보가 포함된 맞춤형 웹사이트와 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
연구에서 제공한 Fitbit 활동 추적기에 매월 첫 28일 동안 최소 25일 동안 일일 최소 10,000걸음을 기록하면 각 참가자에게 현금 $50의 환급 크레딧이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 수 목표를 달성한 달의 비율
기간: 1-4개월
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참가자 전체에서 인센티브 목표(즉, 4개월 개입 기간 동안 Fitbit에서 측정한 걸음 수를 통해 매월 첫 28일 동안 최소 25일 동안 일일 최소 10,000걸음)를 충족하는 달의 평균 비율입니다.
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1-4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개 중재군 간 평균 일일 걸음 수 차이
기간: 1-4개월
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4개 중재 월의 첫 28일 동안 중재군 간 평균 일일 걸음 수의 차이, 기준선 일일 값을 통제합니다.
이는 Fitbit에서 측정한 걸음 수를 통해 측정됩니다.
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1-4개월
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2개 중재군 간 일일 걸음 중앙값의 차이
기간: 1-4개월
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4개 중재 월의 첫 28일 동안 중재군 간 일일 단계 중앙값의 차이, 기준선 일일 값을 제어합니다.
이는 Fitbit에서 측정한 걸음 수를 통해 측정됩니다.
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1-4개월
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2개 개입군 사이 평균 Fitbit 공정 및 매우 활동적 시간(분)의 차이
기간: 1-4개월
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4개 개입 개월의 각 첫 28일 동안 개입 팔 사이의 평균 Fitbit 공정하고 매우 활동적인 시간(분)의 차이는 기본 일일 값을 통제합니다.
Fitbit의 공정하고 활동적인 시간은 Fitbit의 독점 알고리즘에 의해 결정되고 10분 이상의 지속적인 활동으로 정의되는 Fitbit "활동적 시간(분)"에 포함됩니다.
이는 Fitbit에서 측정한 걸음 수를 통해 측정됩니다.
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1-4개월
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2개 개입군 사이의 중간 Fitbit 공정 및 매우 활동적 시간(분) 차이
기간: 1-4개월
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4개 개입 개월의 각 첫 28일 동안 개입 팔 사이의 평균 Fitbit 공정하고 매우 활동적인 시간(분)의 차이는 기본 일일 값을 통제합니다.
Fitbit의 공정하고 활동적인 시간은 Fitbit의 독점 알고리즘에 의해 결정되고 10분 이상의 지속적인 활동으로 정의되는 Fitbit "활동적 시간(분)"에 포함됩니다.
Fitbit에서 측정한 걸음 수를 통해 측정됩니다.
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1-4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIHA-2018-002 (Study 1)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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