Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef ter evaluatie van hedonistische versus contante prikkels (TEH-C)

27 september 2023 bijgewerkt door: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Deze studie heeft tot doel om, met behulp van een gerandomiseerde studie met twee parallelle armen, te bepalen of hedonistische beloningen (Arm 1) effectiever kunnen zijn dan hun equivalent in contanten (Arm 2) om deelnemers te motiveren om stapdoelen te halen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bewijs is overweldigend dat aanhoudende fysieke activiteit het risico op niet-overdraagbare ziekten vermindert, de levensduur verlengt en de medische kosten verlaagt. Toch is de mate van fysieke activiteit gestaag gedaald, zodat fysieke inactiviteit nu wereldwijd de vierde belangrijkste doodsoorzaak is. In Singapore is 33% van de volwassenen onvoldoende actief, ondanks dat Singapore een zeer beloopbare stad is met tal van gesubsidieerde, op de gemeenschap gebaseerde programma's voor lichaamsbeweging. Een overzicht van de literatuur laat zien dat tot op heden geen enkele studie contant geld versus hedonistische beloningen voor verandering van gezondheidsgedrag rechtstreeks heeft vergeleken, ondanks de theorie dat hedonistische beloningen mogelijk beter werken. Bovendien kunnen hedonistische beloningen vaak tegen lagere kosten worden gekocht dan hun equivalent in contanten. Dit maakt hedonistische beloningen mogelijk kosteneffectiever als bewezen is dat ze minstens even effectief zijn in het vergroten van positieve gedragsverandering in vergelijking met het geven van dezelfde waarde in contanten.

We streven er dus naar om, met behulp van een gerandomiseerde studie met twee parallelle armen, te bepalen of hedonistische beloningen (Arm 1) effectiever kunnen zijn dan hun equivalent in contanten (Arm 2) bij het bevorderen van toename van fysieke activiteit, beoordeeld via stappentellingen gemeten door een Fitbit fysieke activiteitstracker, tijdens een interventie van 4 kalendermaanden. Onze hypothese is dat het gemiddelde aantal maanden dat het doel van de gestimuleerde stap voor alle deelnemers bereikt, groter zal zijn voor degenen in de hedonische incentive-arm in vergelijking met degenen in de cash incentive-arm (primair resultaat).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijd van 21 tot en met 70 jaar.
  • Inwoner van Singapore (woonachtig in Singapore tijdens de studieperiode [tot 5 maanden])
  • Engels sprekend en Engels geletterd
  • Smartphone-geletterd

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Kan geen 10 treden oplopen (afzonderlijke treden, geen verdiepingen) zonder te stoppen
  • Momenteel op doktersadvies tegen matige tot zware fysieke activiteit (d.w.z. stevig wandelen of intensiever).
  • Heeft momenteel een aandoening(en) die het uitoefenen van matige tot zware fysieke activiteit beperkt (d.w.z. stevig wandelen of intensiever).
  • Niet bereid om gerandomiseerd te worden in onderzoeksarmen
  • Geen Fitbit willen gebruiken tijdens de studieperiode (maximaal 5 kalendermaanden)
  • Niet bereid om het inschrijfgeld van $ 20 te betalen
  • Vult het toestemmingsformulier niet in
  • Weigert toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hedonische beloning
De beloning van deelnemers voor het behalen van maandelijkse stappendoelen is in de vorm van vergoedingen tot $ 50 voor uitgaven aan hedonistische activiteiten naar keuze
Apparaat: Fitbit
Fitbit-apparaten zijn draadloze stappentellers die de stappen van deelnemers volgen en worden aangeboden in combinatie met een op maat gemaakte website met op maat gemaakte informatie voor deelnemers.
Andere namen:
  • Fitbit, draadloze stappenteller, tracker voor fysieke activiteit
Gedragsmatig: Hedonische beloning
Een terugbetalingskrediet voor hedonistische uitgaven ter waarde van maximaal $ 50 wordt aan elke deelnemer toegekend als ze gedurende de eerste 28 dagen van elke kalendermaand ten minste 10.000 dagelijkse stappen registreren op ten minste 25 dagen op Fitbit-activiteitstrackers die door het onderzoek zijn geleverd.
Experimenteel: Geld beloning
De beloning van deelnemers voor het behalen van maandelijkse stappendoelen is in de vorm van $ 50 contante uitbetalingen
Apparaat: Fitbit
Fitbit-apparaten zijn draadloze stappentellers die de stappen van deelnemers volgen en worden aangeboden in combinatie met een op maat gemaakte website met op maat gemaakte informatie voor deelnemers.
Andere namen:
  • Fitbit, draadloze stappenteller, tracker voor fysieke activiteit
Gedragsmatig: Geld beloning
Elke deelnemer krijgt een terugbetalingstegoed van $ 50 in contanten als hij gedurende de eerste 28 dagen van elke kalendermaand gedurende de eerste 28 dagen van elke kalendermaand gedurende ten minste 25 dagen ten minste 10.000 dagelijkse stappen registreert op Fitbit-activiteitstrackers die door het onderzoek zijn verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage maanden in het behalen van het stappendoel
Tijdsspanne: Maanden 1-4
Het gemiddelde aantal maanden dat aan de gestimuleerde doelen voldoet (d.w.z. ten minste 10.000 dagelijkse stappen op ten minste 25 dagen gedurende de eerste 28 dagen van elke kalendermaand via stappentellingen gemeten door Fitbit, gedurende een interventie van 4 kalendermaanden) over de deelnemers.
Maanden 1-4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gemiddelde dagelijkse stappen tussen de 2 interventiearmen
Tijdsspanne: Maanden 1-4
Verschil in gemiddelde dagelijkse stappen tussen interventiearmen gedurende de eerste 28 dagen van elk van de 4 interventiemaanden, gecontroleerd voor dagelijkse basiswaarden. Deze worden gemeten via stappentellingen gemeten door Fitbit.
Maanden 1-4
Verschil in mediane dagelijkse stappen tussen de 2 interventiearmen
Tijdsspanne: Maanden 1-4
Verschil in mediane dagelijkse stappen tussen interventiearmen gedurende de eerste 28 dagen van elk van de 4 interventiemaanden, gecontroleerd voor dagelijkse basiswaarden. Deze worden gemeten via stappentellingen gemeten door Fitbit.
Maanden 1-4
Verschil in gemiddelde Fitbit redelijk en zeer actieve minuten tussen de 2 interventiearmen
Tijdsspanne: Maanden 1-4
Verschil in gemiddelde Fitbit redelijk en zeer actieve minuten tussen interventiearmen gedurende de eerste 28 dagen van elk van de 4 interventiemaanden, waarbij wordt gecorrigeerd voor dagelijkse basiswaarden. De eerlijke en actieve minuten van Fitbit tellen mee voor Fitbit "actieve minuten", die worden bepaald door Fitbit's eigen algoritmen en worden gedefinieerd als aanhoudende activiteit van periodes van ≥10 minuten. Deze worden gemeten via stappentellingen gemeten door Fitbit.
Maanden 1-4
Verschil in mediane Fitbit redelijk en zeer actieve minuten tussen de 2 interventiearmen
Tijdsspanne: Maanden 1-4
Verschil in mediane Fitbit redelijk en zeer actieve minuten tussen interventiearmen gedurende de eerste 28 dagen van elk van de 4 interventiemaanden, gecontroleerd voor dagelijkse basiswaarden. De eerlijke en actieve minuten van Fitbit tellen mee voor Fitbit "actieve minuten", die worden bepaald door Fitbit's eigen algoritmen en worden gedefinieerd als aanhoudende activiteit van periodes van ≥10 minuten. Deze worden gemeten via stappentellingen gemeten door Fitbit
Maanden 1-4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIHA-2018-002 (Study 1)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fitbit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren