Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební hodnocení Hedonické vs peněžní pobídky (TEH-C)

27. září 2023 aktualizováno: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Tato studie si klade za cíl určit pomocí randomizované studie se dvěma paralelními rameny, zda mohou být hédonické odměny (Arm 1) efektivnější než jejich peněžní ekvivalent (Arm 2) při motivaci účastníků ke splnění dílčích cílů.

Přehled studie

Detailní popis

Důkazy jsou ohromující, že trvalá fyzická aktivita snižuje rizika nepřenosných nemocí, zvyšuje dlouhověkost a snižuje náklady na léčbu. Přesto míra fyzické aktivity neustále klesá, takže fyzická nečinnost je nyní čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na celém světě. V Singapuru je 33 % dospělých nedostatečně aktivních, přestože Singapur je velmi dobře dostupné město s mnoha dotovanými komunitními programy fyzické aktivity. Přehled literatury ukazuje, že do dnešního dne žádná studie přímo neporovnávala hotovostní versus hédonické odměny za změnu zdravotního chování navzdory teorii, že hédonické odměny mohou fungovat lépe. Kromě toho lze hédonické odměny často zakoupit za nižší cenu, než je jejich peněžní ekvivalent. Díky tomu jsou hédonické odměny potenciálně nákladově efektivnější, pokud se prokáže, že jsou přinejmenším stejně účinné při zvyšování pozitivní změny chování ve srovnání s poskytováním stejné hodnoty v hotovosti.

Naším cílem je tedy určit pomocí randomizované studie se dvěma paralelními rameny, zda mohou být hédonické odměny (Arm 1) účinnější než jejich peněžní ekvivalent (Arm 2) při podpoře zvýšení fyzické aktivity, hodnocené pomocí počtu kroků měřených Fitbitem. sledovač fyzické aktivity během 4-kalendářní měsíční intervence. Předpokládáme, že průměrný podíl měsíců splňujících cíl pobídkového kroku mezi účastníky bude větší pro ty, kteří jsou v hedonické pobídkové větvi, ve srovnání s těmi v hotovostní pobídkové větvi (primární výsledek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 21 do 70 let včetně.
  • Rezident Singapuru (pobyt v Singapuru během studijního období [až 5 měsíců])
  • Anglicky mluvící a anglicky gramotný
  • Smartphone-gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Bez zastavení nelze vyjít 10 schodů (jednotlivé schody, nikoli patra).
  • V současné době na doporučení lékaře neprovádět středně až intenzivní fyzickou aktivitu (tj. rychlá chůze nebo intenzivnější).
  • V současné době trpíte stavem, který omezuje středně až intenzivní fyzickou aktivitu (tj. rychlá chůze nebo intenzivnější).
  • Neochotný být randomizován do studijních ramen
  • Neochota používat Fitbit po dobu studia (až 5 kalendářních měsíců)
  • Neochota zaplatit registrační poplatek 20 USD
  • Nevyplní formulář souhlasu
  • Odmítá dát souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hédonická odměna
Odměna účastníků za splnění měsíčních cílů je ve formě náhrad až 50 USD za výdaje na hédonické aktivity dle vlastního výběru
Zařízení Fitbit jsou bezdrátové krokoměry, které sledují kroky účastníků, a budou nabízeny ve spojení s přizpůsobenou webovou stránkou s přizpůsobenými informacemi pro účastníky.
Ostatní jména:
  • Fitbit, bezdrátový krokoměr, sledovač fyzické aktivity
Kredit na úhradu hédonických výdajů v hodnotě až 50 USD bude udělen každému účastníkovi, pokud zaznamená alespoň 10 000 denních kroků po dobu alespoň 25 dnů během prvních 28 dnů každého kalendářního měsíce na sledovačích aktivity Fitbit, které studie poskytuje.
Experimentální: Peněžní odměna
Odměna účastníků za splnění měsíčních cílů je ve formě hotovostních výplat ve výši 50 USD
Zařízení Fitbit jsou bezdrátové krokoměry, které sledují kroky účastníků, a budou nabízeny ve spojení s přizpůsobenou webovou stránkou s přizpůsobenými informacemi pro účastníky.
Ostatní jména:
  • Fitbit, bezdrátový krokoměr, sledovač fyzické aktivity
Kredit na úhradu ve výši 50 $ v hotovosti bude udělen každému účastníkovi, pokud zaznamená alespoň 10 000 denních kroků po dobu alespoň 25 dnů během prvních 28 dnů každého kalendářního měsíce na sledovačích aktivity Fitbit, které studie poskytuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl měsíců na plnění cíle kroku
Časové okno: Měsíce 1-4
Průměrný podíl měsíců splňujících pobídkové cíle (tj. alespoň 10 000 denních kroků po dobu alespoň 25 dnů během prvních 28 dnů každého kalendářního měsíce prostřednictvím počtu kroků měřených Fitbitem během 4kalendářní intervence) mezi účastníky.
Měsíce 1-4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrných denních krocích mezi 2 intervenčními rameny
Časové okno: Měsíce 1-4
Rozdíl v průměrných denních krocích mezi intervenčními rameny během prvních 28 dnů každého ze 4 intervenčních měsíců, kontrolující základní denní hodnoty. Ty budou měřeny pomocí počtu kroků měřených Fitbitem.
Měsíce 1-4
Rozdíl v mediánu denních kroků mezi 2 intervenčními rameny
Časové okno: Měsíce 1-4
Rozdíl v mediánu denních kroků mezi intervenčními rameny pro prvních 28 dní každého ze 4 intervenčních měsíců, kontrolující základní denní hodnoty. Ty budou měřeny pomocí počtu kroků měřených Fitbitem.
Měsíce 1-4
Rozdíl v průměrném Fitbitu spravedlivě a velmi aktivních minut mezi 2 zásahovými rameny
Časové okno: Měsíce 1-4
Rozdíl v průměrném Fitbitu spravedlivé a velmi aktivní minuty mezi intervenčními rameny během prvních 28 dnů každého ze 4 intervenčních měsíců, kontrolující základní denní hodnoty. Fitbit spravedlivě a aktivní minuty se započítávají do Fitbit „aktivních minut“, které jsou určeny proprietárními algoritmy Fitbit a jsou definovány jako trvalá aktivita ≥10minutových zápasů. Ty budou měřeny pomocí počtu kroků měřených Fitbitem.
Měsíce 1-4
Rozdíl v mediánu Fitbit spravedlivý a velmi aktivní minuty mezi 2 zásahovými rameny
Časové okno: Měsíce 1-4
Rozdíl v mediánu Fitbit spravedlivě a velmi aktivních minut mezi intervenčními rameny během prvních 28 dnů každého ze 4 intervenčních měsíců, kontrolující základní denní hodnoty. Fitbit spravedlivě a aktivní minuty se započítávají do Fitbit „aktivních minut“, které jsou určeny proprietárními algoritmy Fitbit a jsou definovány jako trvalá aktivita ≥10minutových zápasů. Ty budou měřeny pomocí počtu kroků měřených Fitbitem
Měsíce 1-4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIHA-2018-002 (Study 1)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit