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Teste avaliando incentivos hedônicos x monetários (TEH-C)

27 de setembro de 2023 atualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Este estudo tem como objetivo determinar, usando um ensaio randomizado com dois braços paralelos, se as recompensas hedônicas (Arm 1) podem ser mais eficazes do que seu equivalente em dinheiro (Arm 2) em motivar os participantes a atingir as metas de passos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A evidência é esmagadora de que a atividade física sustentada reduz os riscos de doenças não transmissíveis, aumenta a longevidade e reduz os custos médicos. No entanto, as taxas de atividade física têm diminuído constantemente, de modo que a inatividade física é agora a quarta principal causa de morte em todo o mundo. Em Cingapura, 33% dos adultos são insuficientemente ativos, apesar de Cingapura ser uma cidade altamente caminhável com vários programas de atividade física baseados na comunidade subsidiados. Uma revisão da literatura mostra que, até o momento, nenhum estudo comparou diretamente recompensas em dinheiro versus recompensas hedônicas para mudança de comportamento de saúde, apesar da teoria sugerir que recompensas hedônicas podem funcionar melhor. Além disso, as recompensas hedônicas geralmente podem ser compradas a um custo menor do que seu equivalente em dinheiro. Isso torna as recompensas hedônicas potencialmente mais econômicas se for comprovado que são pelo menos tão eficazes em aumentar a mudança positiva de comportamento em comparação com dar o mesmo valor em dinheiro.

Assim, pretendemos determinar, usando um estudo randomizado com dois braços paralelos, se as recompensas hedônicas (Arm 1) podem ser mais eficazes do que seu equivalente em dinheiro (Arm 2) na promoção de aumentos na atividade física, avaliada por meio de contagem de passos medida por um Fitbit rastreador de atividade física, durante uma intervenção de 4 meses. Nossa hipótese é que a proporção média de meses que atingem a meta de passos incentivados entre os participantes será maior para aqueles no braço de incentivo hedônico em comparação com aqueles no braço de incentivo em dinheiro (resultado primário).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

310

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade compreendida entre os 21 e os 70 anos inclusive.
  • Residente em Singapura (residente em Singapura durante o período do estudo [até 5 meses])
  • Inglês fluente e alfabetizado
  • Conhecimento em smartphones

Critério de exclusão:

  • Grávida ou lactante
  • Incapaz de subir 10 degraus (degraus individuais, não andares) sem parar
  • Atualmente a conselho do médico contra o envolvimento em atividade física moderada a vigorosa (ou seja, caminhada rápida ou mais intensa).
  • Atualmente tem uma condição que restringe o envolvimento em atividade física moderada a vigorosa (ou seja, caminhada rápida ou mais intensa).
  • Não querendo ser randomizado nos braços do estudo
  • Não deseja usar um Fitbit durante o período de estudo (até 5 meses corridos)
  • Não estou disposto a pagar a taxa de inscrição de $ 20
  • Não preenche o Formulário de Consentimento
  • Recusa-se a dar consentimento para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recompensa Hedônica
A recompensa dos participantes por atingir as metas mensais de passos é na forma de reembolso de até $ 50 para despesas em atividades hedônicas de sua escolha
Os dispositivos Fitbit são pedômetros sem fio que rastreiam os passos dos participantes e serão oferecidos em conjunto com um site personalizado com informações personalizadas para os participantes.
Outros nomes:
  • Fitbit, pedômetro sem fio, rastreador de atividade física
Um crédito de reembolso para despesas hedônicas no valor de até $ 50 será concedido a cada participante se ele registrar pelo menos 10.000 passos diários em pelo menos 25 dias durante os primeiros 28 dias de cada mês nos rastreadores de atividade Fitbit fornecidos pelo estudo.
Experimental: Recompensa em dinheiro
A recompensa dos participantes por atingir as metas mensais de passos é na forma de desembolsos de $ 50 em dinheiro
Os dispositivos Fitbit são pedômetros sem fio que rastreiam os passos dos participantes e serão oferecidos em conjunto com um site personalizado com informações personalizadas para os participantes.
Outros nomes:
  • Fitbit, pedômetro sem fio, rastreador de atividade física
Um crédito de reembolso de $ 50 em dinheiro será concedido a cada participante se ele registrar pelo menos 10.000 passos diários em pelo menos 25 dias durante os primeiros 28 dias de cada mês nos rastreadores de atividade Fitbit fornecidos pelo estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de meses em cumprimento da meta de passos
Prazo: Meses 1-4
A proporção média de meses cumprindo as metas incentivadas (ou seja, pelo menos 10.000 passos diários em pelo menos 25 dias durante os primeiros 28 dias de cada mês por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit, durante uma intervenção de 4 meses) entre os participantes.
Meses 1-4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na média de passos diários entre os 2 braços de intervenção
Prazo: Meses 1-4
Diferença na média de passos diários entre os braços de intervenção nos primeiros 28 dias de cada um dos 4 meses de intervenção, controlando os valores diários da linha de base. Estes serão medidos por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit.
Meses 1-4
Diferença na mediana de passos diários entre os 2 braços de intervenção
Prazo: Meses 1-4
Diferença nas etapas diárias medianas entre os braços de intervenção nos primeiros 28 dias de cada um dos 4 meses de intervenção, controlando os valores diários da linha de base. Estes serão medidos por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit.
Meses 1-4
Diferença em minutos médios de Fitbit razoavelmente e muito ativos entre os 2 braços de intervenção
Prazo: Meses 1-4
Diferença em minutos médios de Fitbit razoavelmente e muito ativos entre os braços de intervenção nos primeiros 28 dias de cada um dos 4 meses de intervenção, controlando os valores diários da linha de base. Os minutos ativos e justos do Fitbit contam para os "minutos ativos" do Fitbit, que são determinados pelos algoritmos proprietários do Fitbit e são definidos como atividade sustentada de sessões de ≥10 minutos. Estes serão medidos por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit.
Meses 1-4
Diferença em minutos médios de Fitbit razoavelmente e muito ativos entre os 2 braços de intervenção
Prazo: Meses 1-4
Diferença em minutos médios de Fitbit razoavelmente e muito ativos entre os braços de intervenção nos primeiros 28 dias de cada um dos 4 meses de intervenção, controlando os valores diários da linha de base. Os minutos ativos e justos do Fitbit contam para os "minutos ativos" do Fitbit, que são determinados pelos algoritmos proprietários do Fitbit e são definidos como atividade sustentada de sessões de ≥10 minutos. Estes serão medidos por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit
Meses 1-4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIHA-2018-002 (Study 1)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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