- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04618757
Teste avaliando incentivos hedônicos x monetários (TEH-C)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A evidência é esmagadora de que a atividade física sustentada reduz os riscos de doenças não transmissíveis, aumenta a longevidade e reduz os custos médicos. No entanto, as taxas de atividade física têm diminuído constantemente, de modo que a inatividade física é agora a quarta principal causa de morte em todo o mundo. Em Cingapura, 33% dos adultos são insuficientemente ativos, apesar de Cingapura ser uma cidade altamente caminhável com vários programas de atividade física baseados na comunidade subsidiados. Uma revisão da literatura mostra que, até o momento, nenhum estudo comparou diretamente recompensas em dinheiro versus recompensas hedônicas para mudança de comportamento de saúde, apesar da teoria sugerir que recompensas hedônicas podem funcionar melhor. Além disso, as recompensas hedônicas geralmente podem ser compradas a um custo menor do que seu equivalente em dinheiro. Isso torna as recompensas hedônicas potencialmente mais econômicas se for comprovado que são pelo menos tão eficazes em aumentar a mudança positiva de comportamento em comparação com dar o mesmo valor em dinheiro.
Assim, pretendemos determinar, usando um estudo randomizado com dois braços paralelos, se as recompensas hedônicas (Arm 1) podem ser mais eficazes do que seu equivalente em dinheiro (Arm 2) na promoção de aumentos na atividade física, avaliada por meio de contagem de passos medida por um Fitbit rastreador de atividade física, durante uma intervenção de 4 meses. Nossa hipótese é que a proporção média de meses que atingem a meta de passos incentivados entre os participantes será maior para aqueles no braço de incentivo hedônico em comparação com aqueles no braço de incentivo em dinheiro (resultado primário).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade compreendida entre os 21 e os 70 anos inclusive.
- Residente em Singapura (residente em Singapura durante o período do estudo [até 5 meses])
- Inglês fluente e alfabetizado
- Conhecimento em smartphones
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Incapaz de subir 10 degraus (degraus individuais, não andares) sem parar
- Atualmente a conselho do médico contra o envolvimento em atividade física moderada a vigorosa (ou seja, caminhada rápida ou mais intensa).
- Atualmente tem uma condição que restringe o envolvimento em atividade física moderada a vigorosa (ou seja, caminhada rápida ou mais intensa).
- Não querendo ser randomizado nos braços do estudo
- Não deseja usar um Fitbit durante o período de estudo (até 5 meses corridos)
- Não estou disposto a pagar a taxa de inscrição de $ 20
- Não preenche o Formulário de Consentimento
- Recusa-se a dar consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recompensa Hedônica
A recompensa dos participantes por atingir as metas mensais de passos é na forma de reembolso de até $ 50 para despesas em atividades hedônicas de sua escolha
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Os dispositivos Fitbit são pedômetros sem fio que rastreiam os passos dos participantes e serão oferecidos em conjunto com um site personalizado com informações personalizadas para os participantes.
Outros nomes:
Um crédito de reembolso para despesas hedônicas no valor de até $ 50 será concedido a cada participante se ele registrar pelo menos 10.000 passos diários em pelo menos 25 dias durante os primeiros 28 dias de cada mês nos rastreadores de atividade Fitbit fornecidos pelo estudo.
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Experimental: Recompensa em dinheiro
A recompensa dos participantes por atingir as metas mensais de passos é na forma de desembolsos de $ 50 em dinheiro
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Os dispositivos Fitbit são pedômetros sem fio que rastreiam os passos dos participantes e serão oferecidos em conjunto com um site personalizado com informações personalizadas para os participantes.
Outros nomes:
Um crédito de reembolso de $ 50 em dinheiro será concedido a cada participante se ele registrar pelo menos 10.000 passos diários em pelo menos 25 dias durante os primeiros 28 dias de cada mês nos rastreadores de atividade Fitbit fornecidos pelo estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de meses em cumprimento da meta de passos
Prazo: Meses 1-4
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A proporção média de meses cumprindo as metas incentivadas (ou seja, pelo menos 10.000 passos diários em pelo menos 25 dias durante os primeiros 28 dias de cada mês por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit, durante uma intervenção de 4 meses) entre os participantes.
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Meses 1-4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na média de passos diários entre os 2 braços de intervenção
Prazo: Meses 1-4
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Diferença na média de passos diários entre os braços de intervenção nos primeiros 28 dias de cada um dos 4 meses de intervenção, controlando os valores diários da linha de base.
Estes serão medidos por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit.
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Meses 1-4
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Diferença na mediana de passos diários entre os 2 braços de intervenção
Prazo: Meses 1-4
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Diferença nas etapas diárias medianas entre os braços de intervenção nos primeiros 28 dias de cada um dos 4 meses de intervenção, controlando os valores diários da linha de base.
Estes serão medidos por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit.
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Meses 1-4
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Diferença em minutos médios de Fitbit razoavelmente e muito ativos entre os 2 braços de intervenção
Prazo: Meses 1-4
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Diferença em minutos médios de Fitbit razoavelmente e muito ativos entre os braços de intervenção nos primeiros 28 dias de cada um dos 4 meses de intervenção, controlando os valores diários da linha de base.
Os minutos ativos e justos do Fitbit contam para os "minutos ativos" do Fitbit, que são determinados pelos algoritmos proprietários do Fitbit e são definidos como atividade sustentada de sessões de ≥10 minutos.
Estes serão medidos por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit.
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Meses 1-4
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Diferença em minutos médios de Fitbit razoavelmente e muito ativos entre os 2 braços de intervenção
Prazo: Meses 1-4
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Diferença em minutos médios de Fitbit razoavelmente e muito ativos entre os braços de intervenção nos primeiros 28 dias de cada um dos 4 meses de intervenção, controlando os valores diários da linha de base.
Os minutos ativos e justos do Fitbit contam para os "minutos ativos" do Fitbit, que são determinados pelos algoritmos proprietários do Fitbit e são definidos como atividade sustentada de sessões de ≥10 minutos.
Estes serão medidos por meio de contagens de passos medidas pelo Fitbit
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Meses 1-4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIHA-2018-002 (Study 1)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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