- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04618757
Prøveevaluering af Hedonisk vs kontante incitamenter (TEH-C)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beviserne er overvældende for, at vedvarende fysisk aktivitet reducerer risikoen for ikke-smitsomme sygdomme, øger levetiden og reducerer medicinske omkostninger. Alligevel har antallet af fysisk aktivitet været støt faldende, således at fysisk inaktivitet nu er den fjerde hyppigste dødsårsag på verdensplan. I Singapore er 33 % af de voksne utilstrækkeligt aktive på trods af, at Singapore er en meget gåbar by med adskillige subsidierede lokalsamfundsbaserede fysiske aktivitetsprogrammer. En gennemgang af litteraturen viser, at til dato har ingen undersøgelse direkte sammenlignet kontanter versus hedoniske belønninger for sundhedsadfærdsændringer på trods af teorier, der tyder på, at hedoniske belønninger kan fungere bedre. Ydermere kan hedoniske belønninger ofte købes til lavere omkostninger end deres kontantækvivalent. Dette gør hedoniske belønninger potentielt mere omkostningseffektive, hvis de viser sig at være mindst lige så effektive til at øge positiv adfærdsændring sammenlignet med at give den samme værdi i kontanter.
Derfor sigter vi mod at bestemme, ved hjælp af et randomiseret forsøg med to parallelle arme, om hedoniske belønninger (arm 1) kan være mere effektive end deres kontante ækvivalent (arm 2) til at fremme stigninger i fysisk aktivitet, vurderet via skridttælling målt af en Fitbit fysisk aktivitetsmåler, under en 4-kalendermåneders intervention. Vi antager, at den gennemsnitlige andel af måneder, der opfylder det incitamenterede trinmål på tværs af deltagere, vil være større for dem i den hedoniske incitamentsarm sammenlignet med dem i den kontante incitamentarm (primært resultat).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 21 og 70 år inklusive.
- Singapore bosiddende (bor i Singapore i studieperioden [op til 5 måneder])
- Engelsktalende og engelskkundskaber
- Smartphone-kyndig
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Ude af stand til at gå op 10 trin (individuelle trin, ikke etager) uden at stoppe
- I øjeblikket på lægens råd mod at deltage i moderat til kraftig fysisk aktivitet (dvs. rask gang eller mere intens).
- Har i øjeblikket en eller flere tilstande, der begrænser deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet (dvs. rask gang eller mere intens).
- Uvillig til at blive randomiseret i undersøgelsesarme
- Uvillig til at bruge en Fitbit i studieperioden (op til 5 kalendermåneder)
- Uvillig til at betale $20 tilmeldingsgebyret
- Udfylder ikke samtykkeformularen
- Nægter at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hedonisk belønning
Deltagernes belønning for at opfylde månedlige trinmål er i form af refusion på op til $50 for udgifter til hedoniske aktiviteter efter eget valg
|
Fitbit-enheder er trådløse skridttællere, der sporer deltagernes trin, og vil blive tilbudt i forbindelse med en skræddersyet hjemmeside med tilpasset information til deltagerne.
Andre navne:
En refusionskredit for hedoniske udgifter til en værdi af op til $50 vil blive tildelt hver deltager, hvis de logger mindst 10.000 daglige trin på mindst 25 dage i løbet af de første 28 dage af hver kalendermåned på Fitbit-aktivitetsmålere leveret af undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Kontant belønning
Deltagernes belønning for at nå de månedlige trinmål er i form af kontante udbetalinger på $50
|
Fitbit-enheder er trådløse skridttællere, der sporer deltagernes trin, og vil blive tilbudt i forbindelse med en skræddersyet hjemmeside med tilpasset information til deltagerne.
Andre navne:
En refusionskredit på $50 i kontanter vil blive tildelt hver deltager, hvis de logger mindst 10.000 daglige trin på mindst 25 dage i løbet af de første 28 dage af hver kalendermåned på Fitbit-aktivitetsmålere leveret af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af måneder i opfyldelse af trinmålet
Tidsramme: Måned 1-4
|
Den gennemsnitlige andel af måneder, der opfylder de incitamenterede mål (dvs. mindst 10.000 daglige trin på mindst 25 dage i løbet af de første 28 dage af hver kalendermåned via skridttællere målt af Fitbit, under en 4-kalendermåneders intervention) på tværs af deltagere.
|
Måned 1-4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i gennemsnitlige daglige skridt mellem de 2 interventionsarme
Tidsramme: Måned 1-4
|
Forskel i gennemsnitlige daglige trin mellem interventionsarme i de første 28 dage af hver af 4 interventionsmåneder, kontrollerende for daglige basisværdier.
Disse vil blive målt via skridttællinger målt af Fitbit.
|
Måned 1-4
|
|
Forskel i median daglige skridt mellem de 2 interventionsarme
Tidsramme: Måned 1-4
|
Forskel i median daglige trin mellem interventionsarme i de første 28 dage af hver af 4 interventionsmåneder, kontrollerende for daglige baseline-værdier.
Disse vil blive målt via skridttællinger målt af Fitbit.
|
Måned 1-4
|
|
Forskel i middel Fitbit retfærdigt og meget aktive minutter mellem de 2 interventionsarme
Tidsramme: Måned 1-4
|
Forskel i middel Fitbit retfærdigt og meget aktive minutter mellem interventionsarme i de første 28 dage af hver af 4 interventionsmåneder, kontrollerende for daglige basisværdier.
Fitbit retfærdige og aktive minutter tæller med i Fitbit "aktive minutter", som bestemmes af Fitbits proprietære algoritmer og defineres som vedvarende aktivitet på ≥10 minutters kampe.
Disse vil blive målt via skridttællinger målt af Fitbit.
|
Måned 1-4
|
|
Forskel i median Fitbit retfærdigt og meget aktive minutter mellem de 2 interventionsarme
Tidsramme: Måned 1-4
|
Forskel i median Fitbit retfærdigt og meget aktive minutter mellem interventionsarme i de første 28 dage af hver af 4 interventionsmåneder, kontrollerende for daglige basisværdier.
Fitbit retfærdige og aktive minutter tæller med i Fitbit "aktive minutter", som bestemmes af Fitbits proprietære algoritmer og defineres som vedvarende aktivitet på ≥10 minutters kampe.
Disse vil blive målt via skridttællinger målt af Fitbit
|
Måned 1-4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHA-2018-002 (Study 1)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .