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Test zur Bewertung von hedonischen Anreizen im Vergleich zu Geldanreizen (TEH-C)

27. September 2023 aktualisiert von: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Diese Studie zielt darauf ab, anhand einer randomisierten Studie mit zwei parallelen Armen festzustellen, ob hedonische Belohnungen (Arm 1) effektiver sein können als ihr Bargeldäquivalent (Arm 2), um die Teilnehmer zu motivieren, Schrittziele zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt überwältigende Beweise dafür, dass anhaltende körperliche Aktivität das Risiko für nicht übertragbare Krankheiten verringert, die Lebenserwartung erhöht und die medizinischen Kosten senkt. Dennoch sind die Raten körperlicher Aktivität stetig zurückgegangen, so dass körperliche Inaktivität heute weltweit die vierthäufigste Todesursache ist. In Singapur sind 33 % der Erwachsenen nicht ausreichend aktiv, obwohl Singapur eine gut begehbare Stadt mit zahlreichen subventionierten gemeindenahen Bewegungsprogrammen ist. Eine Überprüfung der Literatur zeigt, dass bis heute keine Studie Bargeld mit hedonischen Belohnungen für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens direkt verglichen hat, obwohl die Theorie darauf hindeutet, dass hedonische Belohnungen besser funktionieren könnten. Darüber hinaus können hedonische Belohnungen oft zu geringeren Kosten als ihr Bargeldäquivalent erworben werden. Dies macht hedonische Belohnungen potenziell kostengünstiger, wenn sie nachweislich mindestens genauso effektiv bei der Steigerung positiver Verhaltensänderungen sind wie die Gewährung des gleichen Werts in bar.

Daher wollen wir mithilfe einer randomisierten Studie mit zwei parallelen Armen feststellen, ob hedonische Belohnungen (Arm 1) effektiver sein können als ihr Bargeldäquivalent (Arm 2), um eine Steigerung der körperlichen Aktivität zu fördern, gemessen anhand der von einem Fitbit gemessenen Schrittzahlen Tracker für körperliche Aktivität während einer Intervention über 4 Kalendermonate. Wir gehen davon aus, dass der durchschnittliche Anteil der Monate, die das incentivierte Schrittziel erreichen, bei den Teilnehmern im hedonischen Incentive-Arm größer ist als im Cash-Incentive-Arm (primäres Ergebnis).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 21 und 70 Jahren inklusive.
  • Einwohner Singapurs (Während des Studienzeitraums [bis zu 5 Monate] in Singapur wohnhaft)
  • Englisch sprechend und Englisch gebildet
  • Smartphone-kundig

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Unfähig, 10 Stufen (einzelne Stufen, keine Stockwerke) ohne anzuhalten zu gehen
  • Derzeit auf ärztlichen Rat, sich nicht an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität zu beteiligen (z. B. zügiges Gehen oder intensiver).
  • Derzeit eine oder mehrere Erkrankungen haben, die die Ausübung mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (z. B. zügiges Gehen oder intensiveres Gehen) einschränken.
  • Nicht willens, in Studienarme randomisiert zu werden
  • Nicht bereit, ein Fitbit für den Studienzeitraum (bis zu 5 Kalendermonate) zu verwenden
  • Nicht bereit, die Anmeldegebühr von 20 $ zu zahlen
  • Füllt das Einwilligungsformular nicht aus
  • Verweigert die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hedonische Belohnung
Die Belohnung der Teilnehmer für das Erreichen der monatlichen Schrittziele erfolgt in Form von Erstattungen von bis zu 50 US-Dollar für Ausgaben für hedonische Aktivitäten ihrer Wahl
Gerät: Fitbit
Fitbit-Geräte sind drahtlose Schrittzähler, die die Schritte der Teilnehmer verfolgen und in Verbindung mit einer maßgeschneiderten Website mit maßgeschneiderten Informationen für die Teilnehmer angeboten werden.
Andere Namen:
  • Fitbit, drahtloser Schrittzähler, Tracker für körperliche Aktivität
Verhalten: Hedonische Belohnung
Jedem Teilnehmer wird eine Gutschrift für hedonische Ausgaben im Wert von bis zu 50 US-Dollar gutgeschrieben, wenn er an mindestens 25 Tagen in den ersten 28 Tagen eines jeden Kalendermonats mindestens 10.000 tägliche Schritte auf den von der Studie bereitgestellten Fitbit-Aktivitätstrackern protokolliert.
Experimental: Geldbelohnung
Die Belohnung der Teilnehmer für das Erreichen der monatlichen Schrittziele erfolgt in Form von Barauszahlungen in Höhe von 50 USD
Gerät: Fitbit
Fitbit-Geräte sind drahtlose Schrittzähler, die die Schritte der Teilnehmer verfolgen und in Verbindung mit einer maßgeschneiderten Website mit maßgeschneiderten Informationen für die Teilnehmer angeboten werden.
Andere Namen:
  • Fitbit, drahtloser Schrittzähler, Tracker für körperliche Aktivität
Verhalten: Geldbelohnung
Jeder Teilnehmer erhält eine Rückerstattungsgutschrift in Höhe von 50 USD in bar, wenn er an mindestens 25 Tagen in den ersten 28 Tagen jedes Kalendermonats mindestens 10.000 tägliche Schritte auf den von der Studie bereitgestellten Fitbit-Aktivitätstrackern protokolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Monate, in denen das Schrittziel erreicht wurde
Zeitfenster: Monate 1-4
Der durchschnittliche Anteil der Monate, in denen die Anreizziele (d. h. mindestens 10.000 tägliche Schritte an mindestens 25 Tagen während der ersten 28 Tage jedes Kalendermonats anhand der von Fitbit gemessenen Schrittzahlen während einer 4-Kalendermonat-Intervention) erreicht wurden, bei allen Teilnehmern.
Monate 1-4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz der mittleren täglichen Schritte zwischen den 2 Interventionsarmen
Zeitfenster: Monate 1-4
Differenz der mittleren täglichen Schritte zwischen den Interventionsarmen für die ersten 28 Tage jedes der 4 Interventionsmonate, unter Kontrolle der täglichen Ausgangswerte. Diese werden über Schrittzahlen gemessen, die von Fitbit gemessen werden.
Monate 1-4
Differenz der mittleren täglichen Schritte zwischen den 2 Interventionsarmen
Zeitfenster: Monate 1-4
Differenz der mittleren täglichen Schritte zwischen den Interventionsarmen für die ersten 28 Tage jedes der 4 Interventionsmonate, unter Kontrolle der täglichen Ausgangswerte. Diese werden über Schrittzahlen gemessen, die von Fitbit gemessen werden.
Monate 1-4
Unterschied in den durchschnittlichen Fitbit ziemlich und sehr aktiven Minuten zwischen den 2 Interventionsarmen
Zeitfenster: Monate 1-4
Differenz der mittleren Fitbit-Minuten mit ziemlicher und sehr aktiver Aktivität zwischen den Interventionsarmen für die ersten 28 Tage jedes der 4 Interventionsmonate, unter Kontrolle der täglichen Ausgangswerte. Die fairen und aktiven Minuten von Fitbit zählen zu den „aktiven Minuten“ von Fitbit, die von den proprietären Algorithmen von Fitbit bestimmt werden und als anhaltende Aktivität von ≥ 10-minütigen Kämpfen definiert sind. Diese werden über Schrittzahlen gemessen, die von Fitbit gemessen werden.
Monate 1-4
Unterschied in den mittleren Fitbit-Minuten mit ziemlicher und sehr aktiver Aktivität zwischen den beiden Interventionsarmen
Zeitfenster: Monate 1-4
Differenz der mittleren Fitbit-Minuten mit ziemlicher und sehr aktiver Aktivität zwischen den Interventionsarmen für die ersten 28 Tage jedes der 4 Interventionsmonate, unter Kontrolle der täglichen Ausgangswerte. Die fairen und aktiven Minuten von Fitbit zählen zu den „aktiven Minuten“ von Fitbit, die von den proprietären Algorithmen von Fitbit bestimmt werden und als anhaltende Aktivität von ≥ 10-minütigen Kämpfen definiert sind. Diese werden über Schrittzahlen gemessen, die von Fitbit gemessen werden
Monate 1-4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIHA-2018-002 (Study 1)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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