- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04618757
Kokeilu Hedonic vs Cash Incentivesin arvioimiseksi (TEH-C)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet ovat ylivoimaisia siitä, että jatkuva fyysinen aktiivisuus vähentää ei-tarttuvien sairauksien riskiä, pidentää elinikää ja vähentää lääketieteellisiä kustannuksia. Fyysisen aktiivisuuden määrä on kuitenkin laskenut tasaisesti niin, että liikkumattomuus on nyt neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Singaporessa 33 % aikuisista ei ole tarpeeksi aktiivisia, vaikka Singapore on erittäin kävelykelpoinen kaupunki, jossa on lukuisia tuettuja yhteisöpohjaisia liikuntaohjelmia. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että tähän mennessä missään tutkimuksessa ei ole suoraan verrattu käteistä ja hedonisia palkkioita terveyskäyttäytymisen muutoksista huolimatta teorian mukaan hedoninen palkkio voisi toimia paremmin. Lisäksi hedonisia palkintoja voidaan usein ostaa halvemmalla kuin rahavastine. Tämä tekee hedonisista palkkioista mahdollisesti kustannustehokkaampia, jos niiden osoitetaan olevan vähintään yhtä tehokkaita positiivisen käyttäytymisen muutoksen lisäämisessä kuin saman arvon antaminen käteisenä.
Näin ollen pyrimme määrittämään satunnaistetulla kokeella kahdella rinnakkaisella haaralla, voivatko hedoniset palkkiot (osa 1) olla tehokkaampia kuin rahavastineet (osa 2) fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä, mitattuna Fitbitin mittaamien askelmäärien avulla. fyysisen aktiivisuuden seurantamittari 4 kalenterikuukauden mittaisen toimenpiteen aikana. Oletamme, että niiden kuukausien keskimääräinen osuus, jotka täyttävät kannustetun askeltavoitteen osallistujien kesken, on suurempi hedonisen kannustinryhmän jäsenillä verrattuna käteiskannustinryhmään (ensisijainen tulos).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-70 vuotta mukaan lukien.
- Singaporen asukas (asunut Singaporessa tutkimusjakson aikana [enintään 5 kuukautta])
- Englantia puhuva ja englannin lukutaito
- Älypuhelinlukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei pysty kävelemään 10 askelmaa (yksittäisiä askelmia, ei kerroksia) pysähtymättä
- Tällä hetkellä lääkärin ohjeiden mukaan olla harjoittamatta kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa (eli reipasta kävelyä tai intensiivisempää).
- Sinulla on tällä hetkellä sairaus, joka rajoittaa keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan osallistumista (eli reipasta kävelyä tai intensiivisempää).
- Ei halua satunnaistaa tutkimusryhmiin
- Ei halua käyttää Fitbitiä opintojakson ajan (enintään 5 kalenterikuukautta)
- Ei halua maksaa 20 dollarin ilmoittautumismaksua
- Ei täytä suostumuslomaketta
- Kieltäytyy antamasta suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hedoninen palkinto
Osallistujien palkkio kuukausittaisten askeltavoitteiden saavuttamisesta on enintään 50 dollarin korvaus heidän valitsemiensa hedonisten toimintojen kuluista
|
Fitbit-laitteet ovat langattomia askelmittareita, jotka seuraavat osallistujien askeleita, ja niitä tarjotaan yhdessä räätälöidyn verkkosivuston kanssa, joka sisältää räätälöityjä tietoja osallistujille.
Muut nimet:
Jokaiselle osallistujalle myönnetään enintään 50 dollarin arvoinen hyvitys hedonisista kuluista, jos hän kirjaa vähintään 10 000 päivittäistä askelta vähintään 25 päivänä kunkin kalenterikuukauden ensimmäisen 28 päivän aikana tutkimuksen toimittamissa Fitbit-aktiivisuusseurantajärjestelmissä.
|
|
Kokeellinen: Käteinen palkinto
Osallistujien palkkio kuukausittaisten askeltavoitteiden saavuttamisesta on 50 dollarin käteismaksu
|
Fitbit-laitteet ovat langattomia askelmittareita, jotka seuraavat osallistujien askeleita, ja niitä tarjotaan yhdessä räätälöidyn verkkosivuston kanssa, joka sisältää räätälöityjä tietoja osallistujille.
Muut nimet:
Jokaiselle osallistujalle myönnetään 50 dollarin hyvitys käteisenä, jos hän kirjaa vähintään 10 000 päivittäistä askelta vähintään 25 päivänä kunkin kalenterikuukauden ensimmäisen 28 päivän aikana tutkimuksen toimittamiin Fitbit-aktiivisuusseurantalaitteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausien osuus askeltavoitteen saavuttamisessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-4
|
Niiden kuukausien keskimääräinen osuus, jotka saavuttivat kannustetavoitteet (eli vähintään 10 000 päivittäistä askelta vähintään 25 päivänä kunkin kalenterikuukauden ensimmäisten 28 päivän aikana Fitbitin mittaamien askelmäärien perusteella 4 kalenterikuukauden toimenpiteen aikana) osallistujien kesken.
|
Kuukaudet 1-4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisten päivittäisten askelten ero kahden interventiohaan välillä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-4
|
Ero keskimääräisissä päivittäisissä vaiheissa interventiohaarojen välillä kunkin neljän interventiokuukauden ensimmäisen 28 päivän aikana, mikä ohjaa päivittäisiä lähtöarvoja.
Nämä mitataan Fitbitin mittaamilla askelmäärillä.
|
Kuukaudet 1-4
|
|
Päivittäisten askelten mediaanien ero kahden interventiohaan välillä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-4
|
Ero päivittäisten askelten mediaanien välillä interventiohaarojen välillä kunkin neljän interventiokuukauden ensimmäisen 28 päivän aikana, mikä säätelee päivittäisiä perusarvoja.
Nämä mitataan Fitbitin mittaamilla askelmäärillä.
|
Kuukaudet 1-4
|
|
Ero keskimääräisissä Fitbitin kohtuullisissa ja erittäin aktiivisissa minuuteissa kahden interventiohaan välillä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-4
|
Ero keskimääräisissä Fitbitin kohtuullisissa ja erittäin aktiivisissa minuutteissa interventiohaarojen välillä ensimmäisten 28 päivän aikana neljästä interventiokuukaudesta, mikä ohjaa päivittäisiä perusarvoja.
Fitbitin kohtuulliset ja aktiiviset minuutit lasketaan mukaan Fitbitin "aktiivisiin minuutteihin", jotka määritetään Fitbitin patentoiduilla algoritmeilla ja jotka määritellään jatkuvaksi aktiivisuudeksi ≥10 minuutin otteluissa.
Nämä mitataan Fitbitin mittaamilla askelmäärillä.
|
Kuukaudet 1-4
|
|
Ero keskimääräisessä Fitbitissä ja erittäin aktiivisissa minuutteissa kahden interventiohaan välillä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-4
|
Ero keskimääräisissä Fitbit-minuuteissa melko ja erittäin aktiivisten minuuttien välillä interventiohaarojen välillä ensimmäisten 28 päivän aikana neljästä interventiokuukaudesta, mikä säätelee päivittäisiä perusarvoja.
Fitbitin kohtuulliset ja aktiiviset minuutit lasketaan mukaan Fitbitin "aktiivisiin minuutteihin", jotka määritetään Fitbitin patentoiduilla algoritmeilla ja jotka määritellään jatkuvaksi aktiivisuudeksi ≥10 minuutin otteluissa.
Nämä mitataan Fitbitin mittaamilla askelmäärillä
|
Kuukaudet 1-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric A Finkelstein, Ph.D, M.H.A, Duke-NUS Graduate Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHA-2018-002 (Study 1)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .