ビデオ喉頭鏡による声門視野の改善
2021年11月15日 更新者：Dongwook Won、Seoul National University Hospital
ビデオ喉頭鏡の使用による声門視野の改善
この研究は、ビデオと直接喉頭鏡を使用して声門の露出を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ喉頭鏡は、直接喉頭鏡よりも優れた声門ビューを提供できることはよく知られています。
しかし、今日まで、気管挿管には直接喉頭鏡が標準装備されています。
最近、ビデオ喉頭鏡の使用が増えているようです。
ただし、直接喉頭鏡に対するビデオ喉頭鏡の利点は定量的に測定されていません。
この研究では、使い捨ての Macintosh ブレードを取り付けた C-MAC S-imager を使用して、ビデオ喉頭鏡を使用した声門ビューと直接喉頭鏡のビューを同時に比較します。
挿管麻酔医は、直接喉頭鏡のように使用します。
同時に、ビデオ喉頭鏡のモニターに視覚化された声門ビューが記録され、後で評価されます。
定量的な比較のために、直接喉頭鏡検査とビデオ喉頭鏡検査の両方について、声門ビューは声門開口率のパーセンテージで採点されます。
また、Cormack-Lehane グレードごとに声門ビューを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dongwook Won
- 電話番号：+82-2-870-2516
- メール：dngwkwn@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jung-Man Lee
- 電話番号：+82-2-870-2513
- メール：jungman007@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- 募集
- SMG-SNU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな程度の困難を伴う気道を有する患者が、この観察研究の対象となります。
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、全身麻酔と気管挿管が必要な手術を計画している患者。
除外基準:
- 治験への参加に同意していない患者
- 直接喉頭鏡検査以外を必要とする歯の状態が悪い患者
- 迅速なシーケンス誘導技術を必要とする患者
- 頸椎不安定症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
全身麻酔と気管挿管が必要な手術を予定している 39 人の患者
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C-MAC ビデオ喉頭鏡を Macintosh ブレードに取り付けた喉頭鏡検査中のビデオ喉頭鏡の画面上の声門ビュー。
気管挿管を行う麻酔科医が、マッキントッシュブレードを装着したC-MACによる直接喉頭鏡で評価した声門像。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POGO (声門開口率) スコア
時間枠：喉頭鏡検査中
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外部喉頭操作なしの喉頭鏡検査中のビデオ/直接喉頭鏡による声門ビューの POGO (声門開口率) スコア。
(声門開口スコアのパーセンテージ。スコアが高いほど転帰が良好であることを意味します: 前交連から披裂間切痕までの直線範囲; 0%、披裂間切痕のみが見られます; 声帯の 100% 全体像)
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喉頭鏡検査中
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Cormack-Lehaneグレード
時間枠：喉頭鏡検査中
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ビデオ/直接喉頭鏡を使用した Cormack-Lehane グレード、外部喉頭操作なしの喉頭鏡検査中 (Cormack-Lehane グレード、低いスコアでより良い結果を意味する: グレード 1、声門の完全なビュー; グレード 2a、声門の部分ビュー; グレード 2b、声門または披裂軟骨の後端のみ; グレード 3, 喉頭蓋のみが見られる; グレード 4, 声門も喉頭蓋も見られない)
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喉頭鏡検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外部喉頭操作による POGO スコア
時間枠：喉頭鏡検査中
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外部喉頭操作による喉頭鏡検査中のビデオ/直接喉頭鏡による声門ビューの POGO スコア。
(声門開口スコアのパーセンテージ。スコアが高いほど転帰が良好であることを意味します: 前交連から披裂間切痕までの直線範囲; 0%、披裂間切痕のみが見られます; 声帯の 100% 全体像)
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喉頭鏡検査中
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外部喉頭操作を伴うコーマック・ルヘイングレード
時間枠：喉頭鏡検査中
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外部喉頭操作を伴う喉頭鏡検査中の、ビデオ/直接喉頭鏡を備えた Cormack-Lehane グレード。
(Cormack-Lehane グレード、スコアが低いほど転帰が良好であることを意味する: グレード 1、声門の全体像; グレード 2a、声門の部分的視野; グレード 2b、声門または披裂軟骨の後端のみ; グレード 3、喉頭蓋のみが見られる;グレード 4、声門も喉頭蓋も見られない)
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喉頭鏡検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dongwook Won、SMG-SNU Boramae Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arulkumaran N, Lowe J, Ions R, Mendoza M, Bennett V, Dunser MW. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for emergency orotracheal intubation outside the operating room: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):712-724. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.041. Epub 2018 Feb 26.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Levitan RM, Ochroch EA, Kush S, Shofer FS, Hollander JE. Assessment of airway visualization: validation of the percentage of glottic opening (POGO) scale. Acad Emerg Med. 1998 Sep;5(9):919-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02823.x.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月23日
一次修了 (予期された)
2021年11月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。