Miglioramento della vista glottica mediante videolaringoscopio
15 novembre 2021 aggiornato da: Dongwook Won, Seoul National University Hospital
Miglioramento della vista glottica mediante l'uso del videolaringoscopio
Questo studio si propone di confrontare l'esposizione della glottide mediante l'uso di video e laringoscopia diretta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che un videolaringoscopio può fornire una visione glottica migliore rispetto a un laringoscopio diretto.
Tuttavia, fino ad oggi, un laringoscopio diretto è stato l'attrezzatura standard per l'intubazione tracheale.
Recentemente, sembra che sia aumentato l'uso del videolaringoscopio.
Tuttavia, il vantaggio del videolaringoscopio rispetto a un laringoscopio diretto non è stato misurato quantitativamente.
In questo studio, la visione glottica mediante l'uso del videolaringoscopio sarà confrontata con quella del laringoscopio diretto simultaneamente, utilizzando C-MAC S-imager installato con una lama Macintosh usa e getta.
Gli anestesisti intubanti lo useranno come se fosse un laringoscopio diretto.
Contemporaneamente verranno registrate e successivamente valutate le viste glottiche visualizzate sul monitor del videolaringoscopio.
Per un confronto quantitativo, la vista glottica verrà valutata con la scala Percentuale di apertura glottica, sia per la laringoscopia diretta che per la videolaringoscopia.
Inoltre, la vista glottica sarà confrontata con il grado di Cormack-Lehane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dongwook Won
- Numero di telefono: +82-2-870-2516
- Email: dngwkwn@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jung-Man Lee
- Numero di telefono: +82-2-870-2513
- Email: jungman007@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Reclutamento
- SMG-SNU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che hanno vie aeree con vari gradi di difficoltà saranno candidati per questo studio osservazionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno più di 18 anni e stanno pianificando interventi chirurgici che richiedono anestesia generale e intubazione tracheale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono d'accordo a partecipare allo studio
- Pazienti con cattive condizioni dentali che richiedono una laringoscopia diversa da quella diretta
- Pazienti che richiedono una tecnica di induzione a sequenza rapida
- Pazienti con instabilità del rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente
39 pazienti che stanno pianificando interventi chirurgici che richiedono anestesia generale e intubazione tracheale
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La vista glottica sullo schermo del videolaringoscopio durante la laringoscopia con un videolaringoscopio C-MAC, installato con lama Macintosh.
La vista glottica valutata dall'anestesista che esegue l'intubazione tracheale, mediante laringoscopia diretta con C-MAC installato con lama Macintosh.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio POGO (percentuale di apertura glottica).
Lasso di tempo: durante la laringoscopia
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Punteggio POGO (Percentuale di apertura glottica) della vista glottica mediante laringoscopio video/diretto durante la laringoscopia senza manipolazione laringea esterna.
(Percentuale del punteggio di apertura glottica, che significa un risultato migliore con un punteggio più alto: estensione lineare dalla commessura anteriore alla tacca interaritenoidea; 0%, solo la tacca interaritenoidea vista; 100% visione completa delle corde vocali)
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durante la laringoscopia
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Grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: durante la laringoscopia
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Grado Cormack-Lehane con laringoscopio video/diretto, durante laringoscopia senza manipolazione laringea esterna (grado Cormack-Lehane, che significa un risultato migliore con un punteggio inferiore: grado 1, visione completa della glottide; grado 2a, visione parziale della glottide; grado 2b, Solo l'estremità posteriore della glottide o delle cartilagini aritenoidee; grado 3, si vede solo l'epiglottide; grado 4, non si vedono né la glottide né l'epiglottide)
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durante la laringoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio POGO con manipolazione laringea esterna
Lasso di tempo: durante la laringoscopia
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Punteggio POGO della vista glottica mediante laringoscopio video/diretto durante laringoscopia con manipolazione laringea esterna.
(Percentuale del punteggio di apertura glottica, che significa un risultato migliore con un punteggio più alto: estensione lineare dalla commessura anteriore alla tacca interaritenoidea; 0%, solo la tacca interaritenoidea vista; 100% visione completa delle corde vocali)
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durante la laringoscopia
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Grado Cormack-Lehane con manipolazione laringea esterna
Lasso di tempo: durante la laringoscopia
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Grado Cormack-Lehane con laringoscopio video/diretto, durante laringoscopia con manipolazione laringea esterna.
(grado Cormack-Lehane, che significa un risultato migliore con un punteggio inferiore: grado 1, visione completa della glottide; grado 2a, visione parziale della glottide; grado 2b, solo estremità posteriore della glottide o cartilagini aritenoidi; grado 3, solo epiglottide visibile; grado 4, né glottide né epiglottide visibili)
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durante la laringoscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arulkumaran N, Lowe J, Ions R, Mendoza M, Bennett V, Dunser MW. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for emergency orotracheal intubation outside the operating room: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):712-724. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.041. Epub 2018 Feb 26.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Levitan RM, Ochroch EA, Kush S, Shofer FS, Hollander JE. Assessment of airway visualization: validation of the percentage of glottic opening (POGO) scale. Acad Emerg Med. 1998 Sep;5(9):919-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02823.x.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 giugno 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30-2020-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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