Poprawa widzenia głośni za pomocą wideolaryngoskopu
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dongwook Won, Seoul National University Hospital
Niniejsze badanie ma na celu porównanie ekspozycji głośni przy użyciu wideo i bezpośredniej laryngoskopii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że wideolaryngoskop zapewnia lepszy obraz głośni niż laryngoskop bezpośredni.
Jednak do tej pory laryngoskop bezpośredni był standardowym wyposażeniem do intubacji dotchawiczej.
W ostatnim czasie wydaje się, że wykorzystanie wideolaryngoskopu wzrosło.
Jednak przewaga wideolaryngoskopu nad laryngoskopem bezpośrednim nie została zmierzona ilościowo.
W tym badaniu widok głośni przy użyciu wideolaryngoskopu zostanie porównany z obrazem laryngoskopu bezpośredniego przy użyciu C-MAC S-imager zainstalowanego z jednorazową łyżką Macintosh.
Anestezjolodzy intubujący będą używać go tak, jakby był to bezpośredni laryngoskop.
Jednocześnie obrazy głośni zwizualizowane na monitorze wideolaryngoskopu zostaną zarejestrowane i ocenione później.
Dla porównania ilościowego widok głośni zostanie oceniony za pomocą skali Procent otwarcia głośni, zarówno dla laryngoskopii bezpośredniej, jak i wideolaryngoskopii.
Również widok głośni zostanie porównany według stopnia Cormacka-Lehane'a.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dongwook Won
- Numer telefonu: +82-2-870-2516
- E-mail: dngwkwn@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jung-Man Lee
- Numer telefonu: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Rekrutacyjny
- SMG-SNU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z drogami oddechowymi o różnym stopniu trudności będą kandydatami do tego badania obserwacyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 rok życia i planują operacje wymagające znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Pacjenci ze złym stanem uzębienia wymagającym innej niż bezpośrednia laryngoskopii
- Pacjenci, którzy wymagają szybkiej sekwencji indukcji
- Pacjenci z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent
39 pacjentów planujących operacje wymagające znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej
|
Widok głośni na ekranie wideolaryngoskopu podczas laryngoskopii z wideolaryngoskopem C-MAC, który został zainstalowany z łyżką Macintosh.
Projekcja głośni oceniana przez anestezjologa wykonującego intubację dotchawiczą za pomocą laryngoskopii bezpośredniej z użyciem C-MAC z zainstalowaną łyżką Macintosh.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik POGO (procent otwarcia głośni).
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii
|
Wynik POGO (procent otwarcia głośni) widoku głośni za pomocą wideo/laryngoskopu bezpośredniego podczas laryngoskopii bez zewnętrznej manipulacji krtani.
(Procent otwarcia głośni, co oznacza lepszy wynik przy wyższym wyniku: rozpiętość liniowa od spoidła przedniego do wcięcia międzynalewkowego; 0%, widoczne tylko wcięcie międzynalewkowe; 100% pełny widok strun głosowych)
|
podczas laryngoskopii
|
|
Klasa Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii
|
Stopień Cormacka-Lehane'a z wideo/laryngoskopem bezpośrednim, podczas laryngoskopii bez zewnętrznej manipulacji krtani (stopień Cormacka-Lehane'a, co oznacza lepszy wynik przy niższej punktacji: stopień 1, Pełny widok głośni; stopień 2a, Częściowy widok głośni; stopień 2b, Tylko tylny koniec głośni lub chrząstki nalewkowatej; stopień 3, widoczna tylko nagłośnia; stopień 4, brak głośni i nagłośni)
|
podczas laryngoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik POGO z zewnętrzną manipulacją krtani
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii
|
Wynik POGO widoku głośni za pomocą wideo/laryngoskopu bezpośredniego podczas laryngoskopii z zewnętrzną manipulacją krtani.
(Procent otwarcia głośni, co oznacza lepszy wynik przy wyższym wyniku: rozpiętość liniowa od spoidła przedniego do wcięcia międzynalewkowego; 0%, widoczne tylko wcięcie międzynalewkowe; 100% pełny widok strun głosowych)
|
podczas laryngoskopii
|
|
Stopień Cormacka-Lehane'a z zewnętrzną manipulacją krtani
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii
|
Stopień Cormacka-Lehane'a z wideo/laryngoskopem bezpośrednim, podczas laryngoskopii z zewnętrzną manipulacją krtani.
(stopień Cormacka-Lehane'a, co oznacza lepszy wynik przy niższej punktacji: stopień 1, pełny widok głośni; stopień 2a, częściowy widok głośni; stopień 2b, tylko tylny koniec głośni lub chrząstek nalewkowatych; stopień 3, widoczne tylko nagłośni; stopień 4, brak głośni i nagłośni)
|
podczas laryngoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arulkumaran N, Lowe J, Ions R, Mendoza M, Bennett V, Dunser MW. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for emergency orotracheal intubation outside the operating room: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):712-724. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.041. Epub 2018 Feb 26.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Levitan RM, Ochroch EA, Kush S, Shofer FS, Hollander JE. Assessment of airway visualization: validation of the percentage of glottic opening (POGO) scale. Acad Emerg Med. 1998 Sep;5(9):919-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02823.x.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-2020-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .