Melhoria da visão glótica por videolaringoscópio
15 de novembro de 2021 atualizado por: Dongwook Won, Seoul National University Hospital
Melhoria da visão glótica pelo uso de videolaringoscópio
Este estudo tem como objetivo comparar a exposição da glote pelo uso de vídeo e laringoscopia direta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que um videolaringoscópio pode fornecer uma visão glótica melhor do que um laringoscópio direto.
No entanto, até o momento, um laringoscópio direto tem sido o equipamento padrão para intubação traqueal.
Recentemente, parece que o uso do videolaringoscópio aumentou.
No entanto, a vantagem do videolaringoscópio sobre um laringoscópio direto não foi medida quantitativamente.
Neste estudo, a visão glótica pelo uso do videolaringoscópio será comparada com a do laringoscópio direto simultaneamente, usando o C-MAC S-imager instalado com uma lâmina Macintosh descartável.
Os anestesiologistas intubadores o usarão como se fosse um laringoscópio direto.
Simultaneamente, as vistas glóticas visualizadas no monitor do videolaringoscópio serão registradas e avaliadas posteriormente.
Para comparação quantitativa, a visão glótica será pontuada com a escala de Porcentagem de abertura glótica, tanto para laringoscopia direta quanto para videolaringoscopia.
Além disso, a visão glótica será comparada pelo grau de Cormack-Lehane.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dongwook Won
- Número de telefone: +82-2-870-2516
- E-mail: dngwkwn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jung-Man Lee
- Número de telefone: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Recrutamento
- SMG-SNU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que apresentam vias aéreas com vários graus de dificuldade serão candidatos a este estudo observacional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que planejam cirurgias que requerem anestesia geral e intubação traqueal.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
- Pacientes com más condições dentárias que requerem outros procedimentos além da laringoscopia direta
- Pacientes que requerem técnica de indução de sequência rápida
- Pacientes com instabilidade da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente
39 pacientes que estão planejando cirurgias que requerem anestesia geral e intubação traqueal
|
A visão glótica na tela do videolaringoscópio durante a laringoscopia com um videolaringoscópio C-MAC, instalado com lâmina Macintosh.
A visão glótica avaliada pelo anestesiologista que realiza a intubação traqueal, por laringoscopia direta com C-MAC instalado com lâmina Macintosh.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação POGO (porcentagem de abertura glótica)
Prazo: durante a laringoscopia
|
Pontuação POGO (Porcentagem de Abertura Glótica) da visão glótica por vídeo/laringoscópio direto durante a laringoscopia sem manipulação laríngea externa.
(Porcentagem da pontuação da abertura glótica, o que significa um melhor resultado na pontuação mais alta: extensão linear da comissura anterior até a incisura interaritenoidea; 0%, apenas a incisura interaritenóidea vista; 100% visão completa das cordas vocais)
|
durante a laringoscopia
|
|
Grau de Cormack-Lehane
Prazo: durante a laringoscopia
|
Grau de Cormack-Lehane com videolaringoscópio direto, durante a laringoscopia sem manipulação externa da laringe (grau de Cormack-Lehane, o que significa um melhor resultado na pontuação mais baixa: grau 1, visão completa da glote; grau 2a, visão parcial da glote; grau 2b, Apenas a extremidade posterior da glote ou cartilagens aritenóides; grau 3, apenas epiglote vista; grau 4, nem glote nem epiglote vista)
|
durante a laringoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore POGO com manipulação laríngea externa
Prazo: durante a laringoscopia
|
Pontuação POGO da visão glótica por vídeo/laringoscópio direto durante laringoscopia com manipulação laríngea externa.
(Porcentagem da pontuação da abertura glótica, o que significa um melhor resultado na pontuação mais alta: extensão linear da comissura anterior até a incisura interaritenoidea; 0%, apenas a incisura interaritenóidea vista; 100% visão completa das cordas vocais)
|
durante a laringoscopia
|
|
Grau de Cormack-Lehane com manipulação laríngea externa
Prazo: durante a laringoscopia
|
Grau de Cormack-Lehane com videolaringoscópio direto, durante laringoscopia com manipulação laríngea externa.
(grau Cormack-Lehane, o que significa um melhor resultado na pontuação mais baixa: grau 1, visão completa da glote; grau 2a, visão parcial da glote; grau 2b, apenas extremidade posterior da glote ou cartilagens aritenóides; grau 3, apenas epiglote vista; grau 4, nem glote nem epiglote observadas)
|
durante a laringoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arulkumaran N, Lowe J, Ions R, Mendoza M, Bennett V, Dunser MW. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for emergency orotracheal intubation outside the operating room: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):712-724. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.041. Epub 2018 Feb 26.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Levitan RM, Ochroch EA, Kush S, Shofer FS, Hollander JE. Assessment of airway visualization: validation of the percentage of glottic opening (POGO) scale. Acad Emerg Med. 1998 Sep;5(9):919-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02823.x.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30-2020-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .