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Mejora de la Vista Glótica por Video Laringoscopio

15 de noviembre de 2021 actualizado por: Dongwook Won, Seoul National University Hospital

Mejora de la vista glótica mediante el uso de videolaringoscopio

Este estudio tiene como objetivo comparar la exposición de la glotis por el uso de video y laringoscopia directa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es bien sabido que un videolaringoscopio puede proporcionar una mejor visión de la glotis que un laringoscopio directo. Sin embargo, hasta la fecha, un laringoscopio directo ha sido el equipo estándar para la intubación traqueal. Recientemente, parece que ha aumentado el uso del videolaringoscopio. Sin embargo, la ventaja del videolaringoscopio sobre un laringoscopio directo no se ha medido cuantitativamente. En este estudio, la vista de la glotis mediante el uso de un videolaringoscopio se comparará con la del laringoscopio directo simultáneamente, utilizando el C-MAC S-imager instalado con una cuchilla Macintosh desechable. Los anestesiólogos intubadores lo utilizarán como si fuera un laringoscopio directo. Simultáneamente, las vistas glóticas visualizadas en el monitor del videolaringoscopio serán registradas y evaluadas posteriormente. Para la comparación cuantitativa, la vista de la glotis se calificará con la escala de Porcentaje de apertura de la glotis, tanto para laringoscopia directa como para videolaringoscopia. Además, la vista de la glotis se comparará con el grado de Cormack-Lehane.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dongwook Won
  • Número de teléfono: +82-2-870-2516
  • Correo electrónico: dngwkwn@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jung-Man Lee
  • Número de teléfono: +82-2-870-2513
  • Correo electrónico: jungman007@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que tengan vías respiratorias con diversos grados de dificultad serán candidatos para este estudio observacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años que estén planeando cirugías que requieran anestesia general e intubación traqueal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no están de acuerdo en participar en el ensayo.
  • Pacientes que tienen una mala condición dental que requiere otra laringoscopia directa
  • Pacientes que requieren técnica de inducción de secuencia rápida
  • Pacientes con inestabilidad de la columna cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente
39 pacientes que están planeando cirugías que requieren anestesia general e intubación traqueal
La vista de la glotis en la pantalla del videolaringoscopio durante la laringoscopia con un videolaringoscopio C-MAC, que se instaló con una hoja Macintosh.
Vista de la glotis evaluada por el anestesiólogo que realiza la intubación traqueal, mediante laringoscopia directa con C-MAC instalado con hoja Macintosh.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación POGO (porcentaje de apertura glótica)
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
Puntuación POGO (Porcentaje de apertura glótica) de la vista glótica por video/laringoscopio directo durante la laringoscopia sin manipulación laríngea externa. (Porcentaje de puntuación de apertura glótica, lo que significa un mejor resultado con una puntuación más alta: extensión lineal desde la comisura anterior hasta la escotadura interaritenoide; 0 %, solo se ve la escotadura interaritenoide; 100 % vista completa de las cuerdas vocales)
durante la laringoscopia
Grado Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
Grado de Cormack-Lehane con video/laringoscopio directo, durante la laringoscopia sin manipulación laríngea externa (grado de Cormack-Lehane, lo que significa un mejor resultado con una puntuación más baja: grado 1, Vista completa de la glotis; grado 2a, Vista parcial de la glotis; grado 2b, Solo la extremidad posterior de la glotis o cartílagos aritenoides; grado 3, solo se ve epiglotis; grado 4, no se ven ni glotis ni epiglotis)
durante la laringoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación POGO con manipulación laríngea externa
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
Puntuación POGO de la vista glótica por video/laringoscopio directo durante laringoscopia con manipulación laríngea externa. (Porcentaje de puntuación de apertura glótica, lo que significa un mejor resultado con una puntuación más alta: extensión lineal desde la comisura anterior hasta la escotadura interaritenoide; 0 %, solo se ve la escotadura interaritenoide; 100 % vista completa de las cuerdas vocales)
durante la laringoscopia
Grado de Cormack-Lehane con manipulación laríngea externa
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
Grado de Cormack-Lehane con video/laringoscopio directo, durante laringoscopia con manipulación laríngea externa. (Grado de Cormack-Lehane, lo que significa un mejor resultado con una puntuación más baja: grado 1, Vista completa de la glotis; grado 2a, Vista parcial de la glotis; grado 2b, Solo la extremidad posterior de la glotis o cartílagos aritenoides; grado 3, Solo se ve la epiglotis; grado 4, no se ve glotis ni epiglotis)
durante la laringoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de junio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 30-2020-25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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