Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den glottiske udsigt med videolaryngoskop

15. november 2021 opdateret af: Dongwook Won, Seoul National University Hospital

Forbedring af det glottiske syn ved brug af videolaryngoskop

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne eksponeringen af ​​glottis ved brug af video og direkte laryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at et videolaryngoskop kan give et bedre glottisk syn end et direkte laryngoskop. Til dato har et direkte laryngoskop dog været standardudstyret til tracheal intubation. På det seneste ser det ud til, at brugen af ​​video-laryngoskopet er steget. Fordelen ved video-laryngoskopet i forhold til et direkte laryngoskop er dog ikke blevet målt kvantitativt. I denne undersøgelse vil det glottiske syn ved brug af videolaryngoskop blive sammenlignet med det direkte laryngoskop samtidigt ved at bruge C-MAC S-imager installeret med et engangs Macintosh-blad. Intuberende anæstesiologer vil bruge det, som om det er et direkte laryngoskop. Samtidig vil de glottiske visninger visualiseret på monitoren af ​​video-laryngoskopet blive optaget og evalueret senere. Til kvantitativ sammenligning vil den glottiske visning blive bedømt med procentdelen af ​​glottisk åbningsskala for både direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi. Den glottiske udsigt vil også blive sammenlignet med Cormack-Lehane-graden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har luftveje med forskellige sværhedsgrader, vil være kandidater til denne observationsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er over 18 år, og planlægger operationer, der kræver generel anæstesi og tracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er indvilliget i at deltage i forsøget
  • Patienter, der har en dårlig tandtilstand, som kræver andet end direkte laryngoskopi
  • Patienter, der kræver hurtig sekvensinduktionsteknik
  • Patienter med ustabilitet i halshvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
39 patienter, der planlægger operationer, der kræver generel anæstesi og tracheal intubation
Enhed: Video laryngoskopisk visning
Den glottiske visning på skærmen af ​​videolaryngoskopet under laryngoskopi med et C-MAC videolaryngoskop, som er installeret med Macintosh blade.
Enhed: Direkte laryngoskopisk visning
Den glottiske visning evalueret af anæstesiologen, der udfører tracheal intubation, ved direkte laryngoskopi med C-MAC installeret med Macintosh-blad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POGO (procentdel af glottisk åbning) score
Tidsramme: under laryngoskopi
POGO (Percentage of Glottic Opening) score af den glottiske visning ved video/direkte laryngoskop under laryngoskopi uden ekstern laryngeal manipulation. (Procentdel af glottisk åbningsscore, hvilket betyder et bedre resultat ved højere score: lineær spændvidde fra anterior commissur til interarytenoid notch; 0%, kun interarytenoid notch set; 100% fuld visning af stemmebånd)
under laryngoskopi
Cormack-Lehane kvalitet
Tidsramme: under laryngoskopi
Cormack-Lehane-grad med video/direkte laryngoskop, under laryngoskopi uden ekstern larynx-manipulation (Cormack-Lehane-grad, hvilket betyder et bedre resultat ved lavere score: grad 1, Fuldt udsyn til glottis; grad 2a, Delvis syn på glottis; grad 2b, Kun bageste ekstremitet af glottis eller arytenoidbrusk; grad 3, Kun epiglottis set; grad 4, Hverken glottis eller epiglottis set)
under laryngoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POGO score med ekstern larynx manipulation
Tidsramme: under laryngoskopi
POGO-score af den glottiske visning ved video/direkte laryngoskop under laryngoskopi med ekstern larynxmanipulation. (Procentdel af glottisk åbningsscore, hvilket betyder et bedre resultat ved højere score: lineær spændvidde fra anterior commissur til interarytenoid notch; 0%, kun interarytenoid notch set; 100% fuld visning af stemmebånd)
under laryngoskopi
Cormack-Lehane-kvalitet med ekstern larynx-manipulation
Tidsramme: under laryngoskopi
Cormack-Lehane-grad med video/direkte laryngoskop, under laryngoskopi med ekstern larynxmanipulation. (Cormack-Lehane-grad, hvilket betyder et bedre resultat ved lavere score: grad 1, fuld visning af glottis; grad 2a, delvist syn af glottis; grad 2b, kun bageste ekstremitet af glottis eller arytenoid brusk; grad 3, kun epiglottis set; klasse 4, hverken glottis eller epiglottis set)
under laryngoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-2020-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner