Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glottisen näkymän parantaminen videolaryngoskoopilla

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dongwook Won, Seoul National University Hospital

Glottisen näkymän parantaminen videolaryngoskoopin avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata äänihuuhteen altistumista videokuvan ja suoran kurkunpään tähystyksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tiedossa, että videolaryngoskooppi voi tarjota paremman puheen näkemyksen kuin suora laryngoskooppi. Tähän mennessä suora laryngoskooppi on kuitenkin ollut henkitorven intuboinnin vakiovaruste. Viime aikoina näyttää siltä, ​​että videolaryngoskoopin käyttö on lisääntynyt. Videolaryngoskoopin etua suoraan laryngoskooppiin verrattuna ei kuitenkaan ole mitattu kvantitatiivisesti. Tässä tutkimuksessa videolaryngoskoopin käytön glottikuvaa verrataan suoran laryngoskoopin näkymään samanaikaisesti käyttämällä C-MAC S-imageria, joka on asennettu kertakäyttöiseen Macintosh-terään. Intubaatioanestesiologit käyttävät sitä ikään kuin se olisi suora laryngoskooppi. Samanaikaisesti videolaryngoskoopin monitorille visualisoidut glottikkanäkymät tallennetaan ja arvioidaan myöhemmin. Kvantitatiivista vertailua varten kielten näkymä pisteytetään kielekkeen avautumisprosenttiasteikolla sekä suorassa laryngoskopiassa että videolaryngoskopiassa. Glottic-näkymää verrataan myös Cormack-Lehane-laadulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eri vaikeusasteisia hengitysteitä, ovat ehdokkaita tähän havainnointitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja suunnittelevat yleisanestesiaa ja henkitorven intubaatiota vaativia leikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on huono hammassairaus, joka vaatii muuta kuin suoraa laryngoskopiaa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiotekniikkaa
  • Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällinen
39 potilasta, jotka suunnittelevat yleisanestesiaa ja henkitorven intubaatiota vaativia leikkauksia
Laite: Video laryngoskooppinen näkymä
Videolaryngoskoopin glottinen näkymä laryngoskoopin aikana C-MAC-videolaryngoskoopilla, joka on asennettu Macintosh-terällä.
Laite: Suora laryngoskooppinen näkymä
Henkitorven intubaatiota suorittavan anestesiologin arvioima glottinen näkymä suoralla laryngoskopialla, jossa on Macintosh-terällä asennettu C-MAC.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POGO (Percentage of Glottic Opening) -pisteet
Aikaikkuna: laryngoskopian aikana
POGO (Percentage of Glottic Opening) -pisteet äänestysnäkymästä videolla/suoralla laryngoskoopilla laryngoskopian aikana ilman ulkoista kurkunpään manipulointia. (Prosenttiosuus kielen avauspisteistä, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta korkeammalla pistemäärällä: lineaarinen jänneväli etummaisesta komissorista interarytenoidiseen loveen; 0 %, vain interarytenoidinen lovi näkyy; 100 % täysi näkymä äänihuulet)
laryngoskopian aikana
Cormack-Lehane laatu
Aikaikkuna: laryngoskopian aikana
Cormack-Lehane-arvosana video/suoralla kurkunpään laryngoskoopilla, kurkunpään tähystyksen aikana ilman ulkoista kurkunpään manipulaatiota (Cormack-Lehane-luokka, mikä tarkoittaa parempaa tulosta pienemmällä pistemäärällä: luokka 1, Täysi näkymä äänestä; luokka 2a, Osittainen näkymä äänekkään; luokka 2b, Ainoastaan ​​äänihuulen tai erytenoidirustojen takaraaja; luokka 3, vain kurkuntulehdus havaittu; aste 4, ei äänihuuhtoa eikä kurkuntulehdusta havaittu)
laryngoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POGO-pisteet ulkoisella kurkunpään manipulaatiolla
Aikaikkuna: laryngoskopian aikana
Glottic-näkymän POGO-pisteet videolla/suoralla laryngoskoopilla laryngoskoopian aikana ulkoisen kurkunpään manipuloinnilla. (Prosenttiosuus kielen avauspisteistä, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta korkeammalla pistemäärällä: lineaarinen jänneväli etummaisesta komissorista interarytenoidiseen loveen; 0 %, vain interarytenoidinen lovi näkyy; 100 % täysi näkymä äänihuulet)
laryngoskopian aikana
Cormack-Lehane-laatu ulkoisella kurkunpään manipulaatiolla
Aikaikkuna: laryngoskopian aikana
Cormack-Lehane-laatu video/suora laryngoskooppi, kurkunpään ulkoisen manipuloinnin aikana. (Cormack-Lehane-luokka, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta pienemmällä pistemäärällä: luokka 1, täyskuva äänihuovasta; luokka 2a, osittainen näkymä äänihuovasta; luokka 2b, vain äänihuulen tai erytenoidirustojen takaosa; luokka 3, vain kurkunpää nähty; luokka 4, ei kuultua eikä kurkunpäätä näkynyt)
laryngoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

SMG-SNU Boramae Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30-2020-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa