- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04620434
비디오 후두경에 의한 Glottic View 개선
2021년 11월 15일 업데이트: Dongwook Won, Seoul National University Hospital
비디오 후두경을 이용한 성문 시야 개선
본 연구는 비디오와 직접 후두경을 이용한 성문 노출을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
비디오 후두경이 직접 후두경보다 더 나은 성문 시야를 제공할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그러나 지금까지 직접 후두경은 기관 삽관을 위한 표준 장비였습니다.
최근에는 비디오 후두경의 사용이 늘고 있는 것 같습니다.
그러나 직접 후두경에 비해 비디오 후두경의 장점은 정량적으로 측정되지 않았습니다.
본 연구에서는 일회용 매킨토시 블레이드를 장착한 C-MAC S-imager를 이용하여 비디오 후두경을 이용한 성문조영과 직접후두경을 동시에 비교하고자 한다.
삽관 마취의는 직접 후두경인 것처럼 사용합니다.
동시에 비디오 후두경의 모니터에 시각화된 성문 보기가 기록되고 나중에 평가됩니다.
정량적 비교를 위해 직접 후두경 검사 및 비디오 후두경 검사 모두에 대해 성문 열림 비율 척도를 사용하여 성문 보기를 채점합니다.
또한, Cormack-Lehane 등급으로 성문 보기를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dongwook Won
- 전화번호: +82-2-870-2516
- 이메일: dngwkwn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jung-Man Lee
- 전화번호: +82-2-870-2513
- 이메일: jungman007@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07061
- 모병
- SMG-SNU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다양한 정도의 어려움을 가진 기도를 가진 환자가 이 관찰 연구의 후보가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 전신 마취 및 기관 삽관이 필요한 수술을 계획 중인 환자.
제외 기준:
- 시험 참여에 동의하지 않은 환자
- 직접적인 후두경 검사 이외의 치과적 상태가 좋지 않은 환자
- 빠른 서열 유도 기법이 필요한 환자
- 경추 불안정성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인내심 있는
전신마취 및 기관삽관이 필요한 수술을 계획 중인 환자 39명
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Macintosh 블레이드와 함께 설치된 C-MAC 비디오 후두경을 사용한 후두경 검사 중 비디오 후두경 화면의 성문 보기.
매킨토시 블레이드를 장착한 C-MAC을 이용한 직접 후두경 검사로 기관 삽관을 시행한 마취과 의사가 평가한 성문 시야.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POGO(성문 열림률) 점수
기간: 후두경 검사 중
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외부 후두 조작 없이 후두경 검사 중 비디오/직접 후두경에 의한 성문 보기의 POGO(성문 열림률) 점수.
(점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는 성문 개방 점수의 백분율: 앞쪽 교련에서 피열열흔까지의 선형 범위; 0%, 피열열흔만 보임; 성대의 100% 전체 보기)
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후두경 검사 중
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Cormack-Lehane 재종
기간: 후두경 검사 중
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비디오/직접 후두경을 사용한 Cormack-Lehane 등급, 외부 후두 조작 없이 후두경 검사 중(Cormack-Lehane 등급, 낮은 점수에서 더 나은 결과를 의미함: 등급 1, 성문 전체 보기, 등급 2a, 성문 부분 보기, 등급 2b, 성문 또는 피열연골의 후단만 보임; 3도 후두개만 보임; 4도 성문도 후두개도 보이지 않음)
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후두경 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외부 후두 조작을 통한 POGO 점수
기간: 후두경 검사 중
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외부 후두 조작을 통한 후두경 검사 중 비디오/직접 후두경에 의한 성문 보기의 POGO 점수.
(점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는 성문 개방 점수의 백분율: 앞쪽 교련에서 피열열흔까지의 선형 범위; 0%, 피열열흔만 보임; 성대의 100% 전체 보기)
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후두경 검사 중
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외부 후두 조작이 가능한 Cormack-Lehane 등급
기간: 후두경 검사 중
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외부 후두 조작을 통한 후두경 검사 중 비디오/직접 후두경을 사용한 Cormack-Lehane 등급.
(Cormack-Lehane 등급, 낮은 점수에서 더 나은 결과를 의미: 등급 1, 성문 전체 보기, 등급 2a, 성문 부분 보기, 등급 2b, 성문 또는 피열연골의 후방 말단만 보임; 등급 3, 후두개만 보임; 4등급, 성문도 후두개도 보이지 않음)
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후두경 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arulkumaran N, Lowe J, Ions R, Mendoza M, Bennett V, Dunser MW. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for emergency orotracheal intubation outside the operating room: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):712-724. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.041. Epub 2018 Feb 26.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Levitan RM, Ochroch EA, Kush S, Shofer FS, Hollander JE. Assessment of airway visualization: validation of the percentage of glottic opening (POGO) scale. Acad Emerg Med. 1998 Sep;5(9):919-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02823.x.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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