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视频喉镜改善声门视野

2021年11月15日 更新者：Dongwook Won、Seoul National University Hospital

使用视频喉镜改善声门视野

本研究旨在通过使用视频和直接喉镜比较声门暴露。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

众所周知，视频喉镜可以提供比直接喉镜更好的声门视图。 然而，迄今为止，直接喉镜一直是气管插管的标准设备。 最近，视频喉镜的使用似乎有所增加。 然而，视频喉镜相对于直接喉镜的优势尚未得到定量测量。 在这项研究中，通过使用安装有一次性 Macintosh 刀片的 C-MAC S-imager，将使用视频喉镜的声门视图与直接喉镜的声门视图同时进行比较。 插管麻醉师会将其用作直接喉镜。 同时，视频喉镜监视器上可视化的声门视图将被记录下来并在以后进行评估。 为了进行定量比较，对于直接喉镜检查和视频喉镜检查，声门视图将使用声门开口比例的百分比进行评分。 此外，声门视图将通过 Cormack-Lehane 等级进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、07061
        • 招聘中
        • SMG-SNU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

气道有不同程度困难的患者将成为这项观察性研究的候选人。

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁，并计划进行需要全身麻醉和气管插管的手术的患者。

排除标准：

  • 不同意参加试验的患者
  • 牙齿状况不佳需要直接喉镜检查以外的患者
  • 需要快速序列诱导技术的患者
  • 颈椎不稳患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人
39 名计划进行全身麻醉和气管插管手术的患者
设备：视频喉镜视图
使用装有 Macintosh 刀片的 C-MAC 视频喉镜进行喉镜检查时，视频喉镜屏幕上的声门视图。
设备：直接喉镜视图
执行气管插管的麻醉师通过直接喉镜检查评估的声门视图，C-MAC 安装有 Macintosh 刀片。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
POGO（声门开口百分比）得分
大体时间：在喉镜检查期间
POGO（声门开口百分比）喉镜检查期间视频/直接喉镜的声门视图评分，无需外部喉操作。 （声门开放分数的百分比，这意味着分数越高越好：从前连合到杓间切迹的线性跨度；0%，只看到杓间切迹；声带 100% 全貌）
在喉镜检查期间
Cormack-Lehane 等级
大体时间：在喉镜检查期间
带视频/直接喉镜的 Cormack-Lehane 等级，在喉镜检查过程中没有外部喉操作（Cormack-Lehane 等级，这意味着在较低分数下更好的结果：1 级，声门全视图；2a 级，声门部分视图；2b 级，仅声门后端或杓状软骨；3 级，仅见会厌；4 级，既未见声门也未见会厌）
在喉镜检查期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外喉操作 POGO 评分
大体时间：在喉镜检查期间
喉镜外操作喉镜检查期间通过视频/直接喉镜对声门视图的 POGO 评分。 （声门开放分数的百分比，这意味着分数越高越好：从前连合到杓间切迹的线性跨度；0%，只看到杓间切迹；声带 100% 全貌）
在喉镜检查期间
Cormack-Lehane 级外喉操作
大体时间：在喉镜检查期间
Cormack-Lehane 等级与视频/直接喉镜，在喉镜检查期间与外部喉操作。 （Cormack-Lehane 分级，这意味着得分越低越好：1 级，声门全视图；2a 级，声门部分视图；2b 级，仅声门后肢或杓状软骨；3 级，仅可见会厌； 4 级，未见声门和会厌）
在喉镜检查期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

合作者

SMG-SNU Boramae Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Dongwook Won、SMG-SNU Boramae Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月23日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月3日

首次发布 (实际的)

2020年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月15日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 30-2020-25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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