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Amélioration de la vue glottique par vidéolaryngoscope

15 novembre 2021 mis à jour par: Dongwook Won, Seoul National University Hospital

Amélioration de la vue glottique par l'utilisation d'un laryngoscope vidéo

Cette étude vise à comparer l'exposition de la glotte par l'utilisation de la vidéo et la laryngoscopie directe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu qu'un laryngoscope vidéo peut fournir une meilleure vue glottique qu'un laryngoscope direct. Cependant, à ce jour, un laryngoscope direct a été l'équipement standard pour l'intubation trachéale. Récemment, il semble que l'utilisation du vidéolaryngoscope ait augmenté. Cependant, l'avantage du vidéolaryngoscope par rapport à un laryngoscope direct n'a pas été mesuré quantitativement. Dans cette étude, la vue glottique par l'utilisation du laryngoscope vidéo sera comparée à celle du laryngoscope direct simultanément, en utilisant le S-imager C-MAC installé avec une lame Macintosh jetable. Les anesthésistes intubateurs l'utiliseront comme s'il s'agissait d'un laryngoscope direct. Simultanément, les vues glottiques visualisées sur le moniteur du vidéolaryngoscope seront enregistrées et évaluées ultérieurement. Pour une comparaison quantitative, la vue glottique sera notée avec l'échelle de pourcentage d'ouverture glottique, à la fois pour la laryngoscopie directe et la laryngoscopie vidéo. De plus, la vue glottique sera comparée par grade de Cormack-Lehane.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont des voies respiratoires avec divers degrés de difficulté seront candidats à cette étude observationnelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 18 ans et qui prévoient des interventions chirurgicales nécessitant une anesthésie générale et une intubation trachéale.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'essai
  • Les patients qui ont un mauvais état dentaire nécessitant autre chose qu'une laryngoscopie directe
  • Patients nécessitant une technique d'induction à séquence rapide
  • Patients présentant une instabilité de la colonne cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient
39 patients qui planifient des chirurgies nécessitant une anesthésie générale et une intubation trachéale
Dispositif: Vue vidéo laryngoscopique
La vue glottique sur l'écran du vidéolaryngoscope pendant la laryngoscopie avec un vidéolaryngoscope C-MAC, installé avec une lame Macintosh.
Dispositif: Vue laryngoscopique directe
La vue glottique évaluée par l'anesthésiste qui effectue l'intubation trachéale, par laryngoscopie directe avec C-MAC installé avec lame Macintosh.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score POGO (pourcentage d'ouverture glottique)
Délai: pendant la laryngoscopie
Score POGO (pourcentage d'ouverture glottique) de la vue glottique par vidéo/laryngoscope direct pendant la laryngoscopie sans manipulation laryngée externe. (Pourcentage du score d'ouverture glottique, ce qui signifie un meilleur résultat à un score plus élevé : étendue linéaire de la commissure antérieure à l'encoche interaryténoïde ; 0 %, seule l'encoche interaryténoïde est visible ; 100 % vue complète des cordes vocales)
pendant la laryngoscopie
Nuance Cormack-Lehane
Délai: pendant la laryngoscopie
Grade de Cormack-Lehane avec vidéo/laryngoscope direct, pendant la laryngoscopie sans manipulation laryngée externe (grade de Cormack-Lehane, ce qui signifie un meilleur résultat à un score inférieur : grade 1, vue complète de la glotte ; grade 2a, vue partielle de la glotte ; grade 2b, Extrémité postérieure uniquement de la glotte ou des cartilages aryténoïdes ; grade 3, seule épiglotte visible ; grade 4, ni glotte ni épiglotte visibles)
pendant la laryngoscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score POGO avec manipulation laryngée externe
Délai: pendant la laryngoscopie
Score POGO de la vue glottique par vidéo/laryngoscope direct lors de laryngoscopie avec manipulation laryngée externe. (Pourcentage du score d'ouverture glottique, ce qui signifie un meilleur résultat à un score plus élevé : étendue linéaire de la commissure antérieure à l'encoche interaryténoïde ; 0 %, seule l'encoche interaryténoïde est visible ; 100 % vue complète des cordes vocales)
pendant la laryngoscopie
Grade de Cormack-Lehane avec manipulation externe du larynx
Délai: pendant la laryngoscopie
Grade de Cormack-Lehane avec vidéo/laryngoscope direct, pendant la laryngoscopie avec manipulation laryngée externe. (Grade Cormack-Lehane, ce qui signifie un meilleur résultat à un score inférieur : grade 1, vue complète de la glotte ; grade 2a, vue partielle de la glotte ; grade 2b, extrémité postérieure uniquement de la glotte ou des cartilages aryténoïdes ; grade 3, épiglotte uniquement visible ; grade 4, ni glotte ni épiglotte vues)
pendant la laryngoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

SMG-SNU Boramae Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 juin 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30-2020-25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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