Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Glottic View javítása videolaryngoscope segítségével

2021. november 15. frissítette: Dongwook Won, Seoul National University Hospital

A glottikus nézet javítása videolaryngoscope használatával

Ennek a tanulmánynak a célja a glottis expozíciójának összehasonlítása videó és közvetlen gégetükrözés segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Köztudott, hogy a videó laryngoscope jobb glottikus látást biztosít, mint a közvetlen gége. Mindazonáltal a mai napig a közvetlen gégetükrözés a légcső intubálásának standard berendezése. Az utóbbi időben úgy tűnik, hogy a video-laryngoscope használata megnövekedett. Azonban a video-laryngoscope előnyét a direkt laringoszkóppal szemben mennyiségileg nem mérték. Ebben a tanulmányban a video-laryngoscope glottikus nézetét egyidejűleg a közvetlen gégecsővel hasonlítjuk össze, egy eldobható Macintosh pengével felszerelt C-MAC S-imager használatával. Az intubáló aneszteziológusok úgy fogják használni, mintha közvetlen gégeszkóp lenne. Ezzel egyidejűleg a videolaryngoscope monitorán megjelenített glottikus nézeteket rögzítik és később értékelik. Kvantitatív összehasonlítás céljából a glottikus nézetet a Glotticus nyitásának százalékos aránya skálával pontozzuk, mind a közvetlen gégetükrözés, mind a videó laringoszkópia esetén. A glottikus nézetet a Cormack-Lehane fokozattal is összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek különböző nehézségi fokú légutai vannak, részt vehetnek ebben a megfigyeléses vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akik általános érzéstelenítést és légcső intubációt igénylő műtéteket terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • Azok a betegek, akiknek rossz fogászati ​​állapota van, amely a közvetlen laringoszkópián kívül mást igényel
  • Olyan betegek, akiknek gyors szekvencia-indukciós technikát igényelnek
  • A nyaki gerinc instabilitásában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
beteg
39 beteg, akik általános érzéstelenítést és légcső intubációt igénylő műtéteket terveznek
Eszköz: Videó laringoszkópos nézet
A video laryngoscope glottikus nézete a képernyőn a gégetükrözés során a C-MAC video laryngoscope segítségével, amely Macintosh pengével van felszerelve.
Eszköz: Közvetlen laringoszkópos nézet
A glottikus nézetet a trachea intubációt végző aneszteziológus értékelte, közvetlen gégetükrözéssel, Macintosh pengével telepített C-MAC-vel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POGO (Percentage of Glottic Opening) pontszám
Időkeret: laringoszkópia során
A POGO (Percentage of Glottic Opening) pontszáma a glottikus nézet videóval/közvetlen laringoszkóppal a laringoszkópia során külső gégemanipuláció nélkül. (A glotticus nyitópontszám százalékos aránya, ami jobb eredményt jelent magasabb pontszám esetén: lineáris tartomány az elülső commissura és az interarytenoid bevágás között; 0%, csak az interarytenoid bevágás látható; a hangszálak 100% teljes nézete)
laringoszkópia során
Cormack-Lehane fokozat
Időkeret: laringoszkópia során
Cormack-Lehane fokozat video/direkt gégetükrözéssel, külső gégemanipuláció nélkül végzett gégetükrözés során (Cormack-Lehane fokozat, ami jobb eredményt jelent alacsonyabb pontszámmal: 1. fokozat, Glottis teljes nézete; 2a fokozat, Glottis részleges nézete; 2b fokozat, Csak a glottis vagy az arytenoid porcok hátsó vége; 3. fokozat, csak epiglottis látható; 4. fokozat, Sem glottis, sem epiglottis nem látható)
laringoszkópia során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POGO pontszám külső gége manipulációval
Időkeret: laringoszkópia során
A glottikus nézet POGO-pontszáma videóval/közvetlen laringoszkóppal külső gégemanipulációval végzett laringoszkópia során. (A glotticus nyitópontszám százalékos aránya, ami jobb eredményt jelent magasabb pontszám esetén: lineáris tartomány az elülső commissura és az interarytenoid bevágás között; 0%, csak az interarytenoid bevágás látható; a hangszálak 100% teljes nézete)
laringoszkópia során
Cormack-Lehane minőség külső gége manipulációval
Időkeret: laringoszkópia során
Cormack-Lehane fokozat videó/direkt gégetükörrel, gégetükrözés során külső gégemanipulációval. (Cormack-Lehane fokozat, ami jobb eredményt jelent alacsonyabb pontszám mellett: 1. fokozat, Glottis teljes nézete; 2a fokozat, Glottis részleges nézete; 2b fokozat, Csak a glottis vagy arytenoid porcok hátsó vége; 3. fokozat, Csak epiglottis látható; 4. osztály, Sem glottis, sem epiglottis nem látható)
laringoszkópia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

SMG-SNU Boramae Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30-2020-25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Videó laringoszkópos nézet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel